Tele Monitoraggio Respiratorio COVID 19 (TMR COVID-19)

I determinanti dell'evoluzione verso una forma grave per la polmonite da COVID-19 rimangono poco chiari. La polmonite da COVID-19 è caratterizzata da ipossiemia con possibile rapido peggioramento e relativa necessità di rianimazione. Il monitoraggio dei pazienti nei reparti ospedalieri (escluse le unità di terapia intensiva) è quindi sia necessario che complicato visti i rischi di contagio per gli operatori sanitari.

Il progetto di ricerca COVID 19 Respiratory Tele Monitoring (RTM COVID 19) si basa sul confronto tra il monitoraggio respiratorio infermieristico abituale (da 4 a 6 volte al giorno) dei parametri respiratori (saturazione capillare di ossigeno, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca) e un monitoraggio continuo della questi parametri respiratori con monitoraggio continuo da parte di un dispositivo portatile, wireless e autonomo.

L'obiettivo principale di questo lavoro è una rilevazione più sensibile e precoce degli eventi di degradazione respiratoria nei pazienti con polmonite da COVID-19 (desaturazione capillare, aumento della frequenza respiratoria) che richiedono l'introduzione dell'ossigenoterapia, il suo aumento o un requisito di rianimazione con possibile ricovero in terapia intensiva .

Verrà condotto uno studio di esposizione prospettico, randomizzato, multicentrico e comparativo con l'inclusione pianificata di 80 pazienti. Questa indagine si concentrerà sui pazienti con polmonite da COVID-19 ricoverati in reparti medici dedicati di due ospedali universitari in Francia.

Una randomizzazione sarà stratificata per ospedale e adattata in modo che ogni ospedale fornisca lo stesso numero di soggetti in ciascun braccio:

• Gruppo di monitoraggio respiratorio di controllo (40 pazienti)
• Gruppo di monitoraggio respiratorio sperimentale (40 pazienti)

Il criterio principale è l'evento di degradazione respiratoria, durante un periodo di 4 giorni dopo il ricovero in reparto, che motiva un cambiamento nella strategia terapeutica definito dalla presenza di almeno uno di questi elementi:

• Saturazione capillare < 94% (indipendentemente dall'apporto di ossigeno) per almeno 2 minuti.
• E/o un aumento della frequenza respiratoria > 20/min per almeno 2 minuti.

La modifica della strategia terapeutica è definita da:

• Introduzione di ossigenoterapia per pazienti inclusi senza ossigenoterapia o integrazione di ossigenoterapia > 2 litri/minuto per pazienti inclusi con ossigenoterapia
• E/o introduzione di una maschera ad alta concentrazione di ossigeno
• E/o richiedere un parere in loco da un membro del team di rianimazione.
• E/o Trasferimento in terapia intensiva o unità di rianimazione
• E/o Necessità di rianimazione immediata per pericolo di vita.