Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Simufilam 100 mg na łagodną do umiarkowanej chorobę Alzheimera (RETHINK-ALZ)

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Cassava Sciences, Inc.

52-tygodniowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3, w grupach równoległych, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Simufilam 100 mg tabletki u pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego

52-tygodniowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności simufilamu (PTI-125) podawanego dwa razy dziennie uczestnikom z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera (AD) przez 52 tygodnie. Około 750 uczestników zostanie losowo przydzielonych (1:1) do grupy otrzymującej placebo lub tabletki 100 mg simufilamu dwa razy dziennie przez 52 tygodnie. Wizyty w klinice będą miały miejsce 4 tygodnie po wizycie wyjściowej, a następnie co 12 tygodni aż do zakończenia badania. Ocenione zostanie bezpieczeństwo stosowania simufilamu i jego skuteczność we wzmacnianiu funkcji poznawczych oraz spowalnianiu pogorszenia funkcji poznawczych i czynnościowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności simufilamu (PTI-125) we wzmacnianiu funkcji poznawczych i spowalnianiu pogorszenia funkcji poznawczych i funkcjonalnych po 52-tygodniowym wielokrotnym podawaniu doustnym pacjentom z łagodnym do umiarkowanego AD. Cele drugorzędne obejmują ocenę wpływu simufilamu na objawy neuropsychiatryczne i obciążenie opiekuna. Trzecim celem jest zbadanie wpływu leczenia simufilamem na biomarkery osocza. Ograniczona liczba ośrodków badawczych zostanie zaproszona do udziału w badaniu cząstkowym farmakokinetyki (PK) i biomarkerów osocza. Pobranie próbek PK umożliwi analizę odpowiedzi na narażenie. W zajęciach weźmie udział około 100 osób (po 50 na grupę). Próbki osocza zostaną pobrane podczas wizyty przesiewowej i ponownie w 28. i 52. tygodniu. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla biomarkerów osocza stanowi dodatkowe drugorzędowe punkty końcowe.

Podczas każdej wizyty bezpieczeństwo będzie oceniane na podstawie monitorowania zdarzeń niepożądanych, parametrów życiowych, laboratoriów klinicznych i skali oceny ciężkości samobójstw firmy Columbia. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu metodą rezonansu magnetycznego podczas badania przesiewowego, aby upewnić się, że spełnione są kryteria wstępne. Elektrokardiogramy zostaną przeprowadzone w dniu 1 oraz w tygodniach 4, 28 i 52. Pełne badanie fizykalne i neurologiczne zostanie przeprowadzone podczas badania przesiewowego, a krótkie badania zostaną przeprowadzone podczas wszystkich innych wizyt. Waga zostanie zmierzona w okresie badania przesiewowego, w dniu badania 1 i podczas wszystkich innych wizyt.

Niezależna Rada ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSMB) będzie spotykać się okresowo w celu przeglądu ocen bezpieczeństwa uczestników i ustalenia, czy dawkowanie może być kontynuowane. Opracowany zostanie statut ze szczegółowymi wytycznymi dla DSMB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

804

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • KaRa MINDS
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • The University of Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Impact Health Pty Ltd.
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health
      • Glen Iris, Victoria, Australia, 3146
        • Delmont Private Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 8009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
        • LMC Clinical Research - London
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7t 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Q & T Research
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L0H8
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85286
        • MDFirst Research
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
        • CCT Research - Gilbert Neurology Partners
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Xenoscience, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Advanced Research Center, Inc
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Imperial, California, Stany Zjednoczone, 92251
        • Sun Valley Research Center, Inc.
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Senior Clinical Trials
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Syrentis Clinical Research
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Stany Zjednoczone, 81621
        • Mountain Neurological Research Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Colorado Neurological Research Center, PC
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
        • CT Clinical Research
    • Florida
      • Apopka, Florida, Stany Zjednoczone, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
        • Neurology Offices of South Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33437
        • Boynton Beach Medical Research Institute (GMI)
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
        • K2 Medical Research - Clermont
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Arrow Clinical Trials
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Galiz Research
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Infinity Clinical Research - Sunrise
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • CNS Healthcare - Jacksonville
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Charter Research
      • Lauderhill, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • Segal Trials - West Broward Outpatient Site
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • ClinCloud
      • Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Central Miami Medical Institute (GMI)
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Luminous Clinical Research
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Quantam Clinical Trials
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • South Florida Research Phase I-IV INC
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Charter Research
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Clinical Research of Brandon, LLC (Tampa)
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Premier Research Institute at Palm Beach Neurology
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Ascension via Christi Research
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Neuro Medical Clinic of Central Louisiana, LLC
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Boston Neuro Research Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • CCT Research - Papillion Research Center
    • New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07764
        • Advanced Clinical Institute, Inc
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, INC
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040-1433
        • Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
      • New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
        • Mid Hudson Medical Research
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • NY Neurology Associates
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • University of Rochester Medical Center - Alzheimer's Disease Care, Research and Education Program
      • Woodmere, New York, Stany Zjednoczone, 11598
        • Five Town Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Matthew, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
        • Alzheimer's Memory Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Insight Clinical Trials Llc
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Neuroscience Research Center, LLC
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Summit Research Network, LLC
    • Pennsylvania
      • Malvern, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19355
        • Brian Abaluck, LLC
      • Moosic, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18507
        • Global Medical Institutes/Scranton Medical Institute - Moosic Division
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Senior Adults Specialty Research, Inc
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75206
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
        • Mt. Olympus Medical Research, LLC
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
        • Grayline Research Center
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, Stany Zjednoczone, 05701
        • Green Mountain Research Institute, Inc.
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Re:Cognition Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Memory and Brain Wellness Center at Harborview

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Spełnia kryteria National Institute on Aging and Alzheimer's Association Research Framework dla osób na 4. lub 5. etapie klinicznym kontinuum choroby Alzheimera.
  2. Dowody na patofizjologię AD, potwierdzone przed badaniem przesiewowym lub w jego trakcie.
  3. Wynik MMSE ≥ 16 i ≤ 27 w badaniu przesiewowym.
  4. Ocena kliniczna demencji — wynik globalny musi wynosić 0,5, 1 lub 2.
  5. W przypadku otrzymywania leków przeciw AD w tle schemat dawkowania musi być stabilny przez co najmniej 12 tygodni przed randomizacją.
  6. Osoba niepaląca od co najmniej 3 lat.
  7. Dostępność partnera do nauki
  8. Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym badanego leku ukierunkowanego na podstawowy proces AD, mogą zostać dopuszczone do udziału w tym badaniu.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Stan neurologiczny inny niż AD, który znacząco przyczynia się do demencji pacjenta.
  2. Jakakolwiek aktualna podstawowa diagnoza psychiatryczna inna niż AD, jeśli może zaburzyć ocenę poznawczą lub zdolność do przestrzegania procedur badania
  3. Skala Depresji Geriatrycznej (15 pozycji) > 8
  4. Myśli samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zachowania samobójcze w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  5. Zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu 2 lat od badania przesiewowego
  6. Obecność MRI naczyń mózgowych lub innej istotnej patologii
  7. Historia przemijającego ataku niedokrwiennego lub udaru w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego
  8. Napad padaczkowy w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego.
  9. Ciężki uraz głowy lub uraz głowy uważany za mogący przyczynić się do upośledzenia funkcji poznawczych podmiotu.
  10. Bezdech senny, który prawdopodobnie przyczynia się do upośledzenia funkcji poznawczych podmiotu.
  11. Niewystarczająco kontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie
  12. Wskaźnik masy ciała < 18,5 lub > 35,0.
  13. Historia lub rozpoznanie klinicznie istotnej choroby serca
  14. Przepisany adukanumab.
  15. Zakażenie COVID-19 w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego. W przypadku braku historii wcześniejszego zakażenia COVID-19, pacjent musi zostać w pełni zaszczepiony na COVID-19 co najmniej 2 tygodnie przed randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane placebo, dostarczane przez Cassava w postaci tabletek powlekanych i przyjmowane dwa razy dziennie (dwa razy na dobę) przez 52 tygodnie
Lek: Placebo
Dopasowane placebo podawane dwa razy na dobę przez 52 tygodnie.
Eksperymentalny: Symufilam 100 mg
Simufilam 100 mg, dostarczany przez Cassava w postaci tabletek powlekanych, przyjmowany dwa razy na dobę przez 52 tygodnie
Lek: Symufilam
Simufilam to nowy potencjalny lek przeznaczony do leczenia i spowalniania postępu choroby Alzheimera. Simufilam wiąże się z femtomolowym powinowactwem ze zmienioną konformacją filaminy A, która jest obecna w mózgu pacjentów z AD i ma kluczowe znaczenie dla toksyczności Aβ42. W tym badaniu simufilam będzie podawany dwa razy na dobę. przez 52 tygodnie w dawce 100 mg.
Inne nazwy:
  • PTI-125

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w 12-elementowej skali oceny choroby Alzheimera-podskala poznawcza (ADAS-COG12)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej na 52 tygodnia w ADAS-COG12, baterii zaawansowanej przez psychometryk składającą się z kilku domen poznawczych, w tym pamięci, rozumienie, praktykę, orientację i spontaniczną mowę. Wyniki wahają się od 0 (najlepszych) do 80 (najgorsze).
Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej w badaniu współpracy choroby Alzheimera - czynności codziennego życia (ADCS -ADL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości bazowej na 52 Tydzień w ADCS-ADL, 23-elementowym kwestionariuszu partnera badawczego, który obejmuje zarówno podstawowe czynności codziennego życia (ADL), jak i bardziej złożone ADL lub instrumentalne ADL. Wyniki wahają się od 0 do 78, przy niższym wyniku wskazującym większy nasilenie utraty funkcjonalnej.
Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w zintegrowanej skali oceny choroby Alzheimera (IADRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości bazowej na 52 tygodnia w IADRS, gdzie wyniki wahają się od 0 do 146 z niższymi wynikami wskazującymi na gorszą wydajność.
Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej w inwentarzach neuropsychiatrycznych (NPI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej na 52 tygodnia w NPI, 12-elementowym wywiadzie dla partnera, który rejestruje częstotliwość i nasilenie typowych objawów neuropsychiatrycznych w demencji, a także poziom stresu partnerskiego badania z powodu każdego z problemów neuropsychiatrycznych. Wyniki wynoszą od 0 do 144, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze i ciężkie objawy oraz większy poziom stresu partnerskiego.
Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej w mini-mentalnym egzaminie stanu (MMSE)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej na 52 Tydzień w MMSE, zestaw znormalizowanych pytań obejmujących kilka obszarów docelowych: orientacja, rejestracja, uwaga i obliczenia, krótkoterminowe wycofanie werbalne, nazewnictwo, powtórzenie, 3-stopniowe dowództwo, czytanie, pisanie i wizualospatyczna ocena poznawcza. Wyniki wynoszą od 0 do 30, niższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej w klinicznej sumie oceny demencji (CDR-SB)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości bazowej na 52 tygodnia w CDR-SB, który charakteryzuje 6 domen wydajności poznawczej i funkcjonalnej mających zastosowanie do AD i powiązanych demencji: pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczności, dom i hobby oraz opieka osobista. Wyniki dla każdej domeny mają minimum 0 i maksymalnie 3, a 6 wyników domeny są sumowane, aby dać CDR-SB, który ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 18. Wyniki wyższe wskazują na poważniejsze upośledzenie.
Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana z linii bazowej w wywiadzie Zarit Burden (ZBI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości odniesienia na 52 tygodnia w ZBI, 22-elementowym kwestionariuszu partnera do badania zaprojektowanego w celu oceny stresu lub obciążeń doświadczonych przez opiekunów osób z demencją. Wyniki wahają się od 0 do 88, przy wyższym wyniku wskazującym większy naprężenie lub obciążenie.
Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od wartości wyjściowej w biomarkerach osocza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej w poniższych biomarkerach w osoczu patologii AD, neurodegeneracji i neuroinfamlacji: fosfo-tau217 (p-tau217), glejowej fibrylaryjnej kwaśnej kwaśnej białka (GFAP), łańcucha lekkiego neurorofilamentowego (NFL) i całkowitej tau.
Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiany od wartości wyjściowej w biomarkerze w osoczu Savadx
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia
Zmiana od linii bazowej w Savadx, nowatorskim biomarkerze w osoczu
Linia wyjściowa (dzień badania 1) do 52 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cassava Sciences, Inc.

Współpracownicy

Premier Research Group plc

Śledczy

  • Krzesło do nauki: James Kupiec, MD, Cassava Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTI-125-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj