Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simufilam 100 mg lievään tai keskivaikeaan Alzheimerin tautiin (RETHINK-ALZ)

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Cassava Sciences, Inc.

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 52 viikon mittainen rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioitiin Simufilam 100 mg -tablettien turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti

Simufilamin (PTI-125) 52 viikon turvallisuus- ja tehotutkimus, jota annettiin kahdesti päivässä potilaille, joilla oli lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti (AD) 52 viikon ajan. Noin 750 osallistujaa satunnaistetaan (1:1) saamaan joko lumelääkettä tai 100 mg:n simufilamitabletteja kahdesti päivässä 52 viikon ajan. Klinikalla käynnit tehdään 4 viikkoa peruskäynnin jälkeen ja sen jälkeen 12 viikon välein tutkimuksen loppuun asti. Simufilamin turvallisuutta ja sen tehokkuutta kognition parantamisessa sekä kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen hidastamisessa arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia simufilamin (PTI-125) turvallisuutta ja tehoa kognition parantamisessa ja kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen hidastamisessa 52 viikon toistuvan annoksen suun kautta antamisen jälkeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea AD. Toissijaisina tavoitteina on arvioida simufilamin vaikutusta neuropsykiatrisiin oireisiin ja hoitajan kuormitukseen. Kolmas tavoite on tutkia simufilaamihoidon vaikutusta plasman biomarkkereihin. Rajoitettu määrä tutkimuspaikkoja kutsutaan osallistumaan farmakokineettiseen (PK) ja plasman biomarkkerialatutkimukseen. PK-näytteiden kerääminen mahdollistaa altistus-vaste-analyysin. Osallistujia on noin 100 (50 per ryhmä). Plasmanäytteitä kerätään seulontakäynnin aikana ja uudelleen viikoilla 28 ja 52. Muutos lähtötasosta plasman biomarkkereissa edustaa muita toissijaisia ​​päätepisteitä.

Turvallisuus arvioidaan haittatapahtumien seurannan, elintoimintojen, kliinisen laboratorion ja Columbian itsemurhan vakavuusasteikon avulla jokaisella käynnillä. Kaikille koehenkilöille tehdään magneettikuvaus seulonnan aikana sen varmistamiseksi, että pääsykriteerit täyttyvät. Elektrokardiogrammit tehdään päivänä 1 ja viikoilla 4, 28 ja 52. Seulonnalla tehdään täydellinen fyysinen ja neurologinen tutkimus ja kaikilla muilla käynneillä lyhyet tutkimukset. Paino mitataan seulontajakson aikana, tutkimuspäivänä 1 ja kaikilla muilla käynneillä.

Riippumaton Data Safety Monitoring Board (DSMB) kokoontuu säännöllisesti tarkastelemaan koehenkilöiden turvallisuusarvioita ja päättämään, voidaanko annostelua jatkaa. DSMB:tä varten laaditaan peruskirja, jossa on erityisiä ohjeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

804

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • KaRa MINDS
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • The University of Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Impact Health Pty Ltd.
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health
      • Glen Iris, Victoria, Australia, 3146
        • Delmont Private Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 8009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
        • LMC Clinical Research - London
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7t 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Q & T Research
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L0H8
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85286
        • MDFirst Research
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • CCT Research - Gilbert Neurology Partners
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Xenoscience, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Advanced Research Center, Inc
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
        • Sun Valley Research Center, Inc.
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Senior Clinical Trials
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Syrentis Clinical Research
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Yhdysvallat, 81621
        • Mountain Neurological Research Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Colorado Neurological Research Center, PC
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
        • CT Clinical Research
    • Florida
      • Apopka, Florida, Yhdysvallat, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
        • Neurology Offices of South Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33437
        • Boynton Beach Medical Research Institute (GMI)
      • Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
        • K2 Medical Research - Clermont
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Arrow Clinical Trials
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Galiz Research
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Infinity Clinical Research - Sunrise
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • CNS Healthcare - Jacksonville
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • Charter Research
      • Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • Segal Trials - West Broward Outpatient Site
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • ClinCloud
      • Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Central Miami Medical Institute (GMI)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Luminous Clinical Research
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Quantam Clinical Trials
      • Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • South Florida Research Phase I-IV INC
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Charter Research
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Clinical Research of Brandon, LLC (Tampa)
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Premier Research Institute at Palm Beach Neurology
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Ascension via Christi Research
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Neuro Medical Clinic of Central Louisiana, LLC
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Boston Neuro Research Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • CCT Research - Papillion Research Center
    • New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07764
        • Advanced Clinical Institute, Inc
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, INC
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040-1433
        • Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
        • Mid Hudson Medical Research
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • NY Neurology Associates
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • University of Rochester Medical Center - Alzheimer's Disease Care, Research and Education Program
      • Woodmere, New York, Yhdysvallat, 11598
        • Five Town Neuroscience Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27410
        • Triad Clinical Trials, LLC
      • Matthew, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
        • Alzheimer's Memory Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Neuroscience Research Center, LLC
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network, LLC
    • Pennsylvania
      • Malvern, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19355
        • Brian Abaluck, LLC
      • Moosic, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18507
        • Global Medical Institutes/Scranton Medical Institute - Moosic Division
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
        • Senior Adults Specialty Research, Inc
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
        • Mt. Olympus Medical Research, LLC
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
        • Grayline Research Center
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, Yhdysvallat, 05701
        • Green Mountain Research Institute, Inc.
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Re:Cognition Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Memory and Brain Wellness Center at Harborview

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 87 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Täyttää kansallisen ikääntymisinstituutin ja Alzheimerin liiton tutkimuskehyksen kriteerit henkilöille, jotka ovat Alzheimerin taudin jatkumon kliinisen vaiheen 4 tai 5 osalta.
  2. Todisteet AD patofysiologiasta, vahvistettu joko ennen seulontaa tai sen aikana.
  3. MMSE-pisteet ≥ 16 ja ≤ 27 seulonnassa.
  4. Kliinisen dementian luokitus – globaalin pistemäärän on oltava 0,5, 1 tai 2.
  5. Jos saat tausta-AD-lääkkeitä, annostusohjelman on oltava vakaa vähintään 12 viikon ajan ennen satunnaistamista.
  6. Tutkittava on ollut tupakoimaton vähintään 3 vuotta.
  7. Opintokumppanin saatavuus
  8. Henkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen taustalla olevaan AD-prosessiin kohdistuvalla tutkimuslääkkeellä, voidaan sallia osallistua tähän tutkimukseen.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Muu neurologinen tila kuin AD, joka vaikuttaa merkittävästi kohteen dementiaan.
  2. Mikä tahansa nykyinen ensisijainen psykiatrinen diagnoosi, muu kuin AD, jos se todennäköisesti sekoittaa kognitiivisen arvioinnin tai kyvyn noudattaa tutkimusmenettelyjä
  3. Geriatric Depression Scale (15-kohta) pisteet > 8
  4. Itsemurha-ajatukset viimeisen 3 kuukauden aikana tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisen 12 kuukauden aikana
  5. Alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö 2 vuoden sisällä seulonnasta
  6. Aivoverisuonten tai muun merkittävän patologian magneettikuvaus
  7. Aiemmin ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus 12 kuukauden sisällä seulonnasta
  8. Kohtaus 12 kuukauden sisällä seulonnasta.
  9. Vakava pään trauma tai pään trauma, jonka katsotaan todennäköisesti myötävaikuttavan kohteen kognitiiviseen heikkenemiseen.
  10. Uniapnea, jonka katsotaan todennäköisesti myötävaikuttavan kohteen kognitiiviseen heikkenemiseen.
  11. Riittämättä hallittu diabetes mellitus tai verenpainetauti
  12. Painoindeksi < 18,5 tai > 35,0.
  13. Kliinisesti merkittävän sydänsairauden historia tai diagnoosi
  14. Määrätty aducanumabi.
  15. COVID-19-infektio 3 kuukauden sisällä seulonnasta. Jos henkilöllä ei ole aiempaa COVID-19-infektiota, hänen on oltava täysin rokotettu COVID-19-virusta vastaan ​​vähintään 2 viikkoa ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke, jota Cassava toimittaa päällystettyinä tabletteina ja joka otetaan kahdesti päivässä (b.i.d.) 52 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Vastaavaa lumelääkettä annettuna i.d. 52 viikon ajan.
Kokeellinen: Simufilami 100 mg
Simufilam 100 mg, Cassava toimittaa päällystetyinä tabletteina ja otettu i.d. 52 viikon ajan
Lääke: Simufilam
Simufilam on uusi lääkekandidaatti, joka on suunniteltu hoitamaan ja hidastamaan AD:n etenemistä. Simufilaami sitoutuu femtomolaarisella affiniteetilla filamiini A:n muuttuneeseen konformaatioon, jota esiintyy AD-potilaiden aivoissa ja joka on kriittinen Aβ42:n toksisuuden kannalta. Tässä tutkimuksessa simufilaamia annetaan kahdesti i.d. 52 viikon ajan 100 mg:n annoksella.
Muut nimet:
  • PTI-125

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 12-kappaleisessa Alzheimerin taudin arviointiasteikossa-kognitiivinen ala-asteikko (ADAS-COG12)
Aikaikkuna: Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutos lähtötasosta viikkoon 52 ADAS-COG12: ssä, psykometrian hallinnassa olevassa akkuissa, joka koostuu useista kognitiivisista alueista, mukaan lukien muisti, ymmärrys, käytännöt, suuntaus ja spontaani puhe. Pisteet vaihtelevat välillä 0 (paras) - 80 (pahin).
Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksessa - päivittäisen elämän toiminnot (ADCS -ADL)
Aikaikkuna: Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutos lähtötasosta viikkoon 52 ADCS-ADL: ssä, 23-kappaleisessa tutkimuskumppanikyselyssä, joka kattaa sekä päivittäisen elämän perustoiminnan (ADL) että monimutkaisemman ADL: n tai instrumentaalisen ADL: n. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 78, pienempi pisteet osoittavat toiminnallisen menetyksen suuremman vakavuuden.
Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta integroidussa Alzheimerin taudin luokitusasteikossa (IADRS)
Aikaikkuna: Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutos lähtötasosta viikkoon 52 IADRS: ssä, jossa pisteet vaihtelevat välillä 0 - 146, pienemmillä pisteillä osoittavat huonomman suorituskyvyn.
Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutos lähtötasosta neuropsykiatrisessa inventaariossa (NPI)
Aikaikkuna: Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutos lähtötasosta viikkoon 52 NPI: ssä, 12-osaisen tutkimuskumppanihaavien haastattelussa, joka tallentaa dementian yleisten neuropsykiatristen oireiden taajuuden ja vakavuuden sekä tutkimuskumppanin tuskan tason jokaisesta neuropsykiatrisesta ongelmasta. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 144, ja korkeammat pisteet osoittavat useampia ja vakavia oireita ja suurempia kumppanihäiriöitä.
Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutos lähtötasosta mini-mentaalisessa tilantutkimuksessa (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutos lähtötasosta viikkoon 52 MMSE: ssä, joukko standardisoituja kysymyksiä, jotka kattavat useita kohdealueita: suuntaus, rekisteröinti, huomio ja laskenta, lyhytaikainen sanallinen muistaminen, nimeäminen, toisto, 3-vaiheinen komento, lukeminen, kirjoittaminen ja visospatiaalinen kognitiivinen arviointi. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, pienemmät pisteet osoittavat vakavampaa heikkenemistä.
Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Vaihda lähtötasosta laatikoiden kliinisessä dementialuokassa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
CDR-SB: n lähtötasosta 52, joka on ominainen AD: hen ja siihen liittyviin dementioihin sovellettavan kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn 6 alueeseen: muisti, suuntaus, arviointi ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiot, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito. Kunkin domeenin pisteet ovat vähintään 0 ja korkeintaan 3, ja 6 domeenin pisteet summataan CDR-SB: n antamiseksi, jonka vähimmäispiste on 0 ja enimmäispiste 18. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa heikkenemistä.
Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Vaihda lähtötasosta Zarit Burden -haastattelussa (ZBI)
Aikaikkuna: Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutos lähtötasosta viikkoon 52 ZBI: ssä, 22-kappaleisessa tutkimuskumppanikyselyssä, jonka tarkoituksena on arvioida dementiaa sairastavien ihmisten hoitajien kokemaa stressiä tai taakkaa. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 88, korkeampi pisteet osoittavat suuremman stressin tai taakan.
Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta plasman biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutos lähtötasosta seuraavien AD-patologian, neurodegeneraation ja neuroinflammaation plasman biomarkkereissa: fosfo-tau217 (p-Tau217), glia-fibrillaarinen happama proteiini (GFAP), neurofilamentin kevytketju (NFL) ja kokonais Tau.
Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutokset lähtötasosta plasma Savadx -biomarkkerissa
Aikaikkuna: Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52
Muutos lähtötasosta Savadxissa, uudessa plasman biomarkkerissa
Perustaso (opiskelupäivä 1) viikkoon 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cassava Sciences, Inc.

Yhteistyökumppanit

Premier Research Group plc

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: James Kupiec, MD, Cassava Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTI-125-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa