- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05039840
Skuteczność i bezpieczeństwo SAR441344 w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego (APATURA)
Skuteczność i bezpieczeństwo SAR441344 w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, faza 2, badanie potwierdzające słuszność koncepcji
Jest to międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe badanie fazy 2, z podwójnie ślepą próbą, z 2 ramionami, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo SAR441344 w porównaniu z placebo w leczeniu uczestników w wieku od 18 do 70 lat z aktywnym toczniem rumieniowatym układowym (SLE). Szczegóły badania obejmują:
- Czas trwania badania: 36 tygodni
- Czas trwania leczenia: 24 tygodnie
- Częstotliwość wizyt: co 2 tygodnie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1121
- Investigational Site Number : 0320004
-
Buenos Aires, Argentyna, 1023
- Investigational Site Number : 0320006
-
Buenos Aires, Argentyna, 1111
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, Argentyna, 1430
- Investigational Site Number : 0320002
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentyna, 1886
- Investigational Site Number : 0320008
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
- Investigational Site Number : 0320003
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04265-000
- Centro Paulista de Investigaçăo Clínica - CEPIC- Site Number : 0760004
-
São Paulo, Brazylia, 04014-002
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino- Site Number : 0760007
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 80030-110
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras- Site Number : 0760002
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90480-000
- LMK Servicos Medicos- Site Number : 0760001
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto- Site Number : 0760006
-
-
-
-
Los Lagos Region
-
Osorno, Los Lagos Region, Chile, 5311092
- Investigational Site Number : 1520002
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3465584
- Investigational Site Number : 1520003
-
-
Reg Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7640881
- Investigational Site Number : 1520001
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7510047
- Investigational Site Number : 1520004
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 124 62
- Investigational Site Number : 3000001
-
Athens, Grecja, 115 27
- Investigational Site Number : 3000004
-
Heraklion, Grecja, 711 10
- Investigational Site Number : 3000003
-
Larissa, Grecja, 415 00
- Investigational Site Number : 3000005
-
Thessaloniki, Grecja, 546 36
- Investigational Site Number : 3000002
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja, 0102
- Investigational Site Number : 2680005
-
Tbilisi, Gruzja, 0114
- Investigational Site Number : 2680004
-
Tbilisi, Gruzja, 0131
- Investigational Site Number : 2680001
-
Tbilisi, Gruzja, 0159
- Investigational Site Number : 2680003
-
Tbilisi, Gruzja, 0186
- Investigational Site Number : 2680002
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Investigational Site Number : 7240001
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Investigational Site Number : 7240005
-
Valladolid, Hiszpania, 47012
- Investigational Site Number : 7240004
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Sabadell, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08208
- Investigational Site Number : 7240002
-
-
-
-
-
Vacoas, Mauritius, 72218
- Investigational Site Number : 4800001
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksyk, 31000
- Investigational Site Number : 4840006
-
Chihuahua City, Meksyk, 31210
- Investigational Site Number : 4840011
-
Mexico City, Meksyk, 11850
- Investigational Site Number : 4840007
-
Veracruz, Meksyk, 91900
- Investigational Site Number : 4840008
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 03100
- Investigational Site Number : 4840009
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06700
- Investigational Site Number : 4840004
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- Investigational Site Number : 4840001
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksyk, 97070
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00917
- GCM Medical Group - San Juan - Calle Jose Marti- Site Number : 8400011
-
-
-
-
-
Moscow, Rosja, 111539
- Investigational Site Number : 6430002
-
-
-
-
Alabama
-
Vestavia Hills, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
- Accel Research Sites Network - Birmingham- Site Number : 8400003
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Chandler- Site Number : 8400026
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - South Vineyard Avenue- Site Number : 8400022
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research - Sun City- Site Number : 8400027
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85748
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson Southeast- Site Number : 8400023
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Saint John's Physician Partners- Site Number : 8400015
-
Simi Valley, California, Stany Zjednoczone, 93065
- Millennium Clinical Trials - Simi Valley- Site Number : 8400004
-
-
Florida
-
DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
- Omega Research Consultants - Debary - North Charles Richard Beall Boulevard- Site Number : 8400002
-
Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
- Vitalia Medical Research - Margate- Site Number : 8400039
-
Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
- Innovia Research Center- Site Number : 8400037
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- Integral Rheumatology and Immunology Specialists- Site Number : 8400014
-
Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
- Infigo Clinical Research- Site Number : 8400016
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
- Inspire Santa Fe Medical Group- Site Number : 8400019
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center- Site Number : 8400009
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
- RAO - Rheumatology Associates of Oklahoma- Site Number : 8400013
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Private Practice - Dr. Ramesh C. Gupta I- Site Number : 8400008
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Tekton Research - West Gate- Site Number : 8400001
-
Colleyville, Texas, Stany Zjednoczone, 76034
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville- Site Number : 8400017
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76109
- Lone Start Arthritis & Rheumatology Associates- Site Number : 8400025
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Prolato Clinical Research Center- Site Number : 8400005
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates - Irving- Site Number : 8400024
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- West Texas Clinical Research- Site Number : 8400018
-
-
-
-
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
- Investigational Site Number : 7560001
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Investigational Site Number : 7920003
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20070
- Investigational Site Number : 7920002
-
Sakarya, Turcja (Türkiye), 54100
- Investigational Site Number : 7920004
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Investigational Site Number : 8040006
-
Kyiv, Ukraina, 02125
- Investigational Site Number : 8040001
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Investigational Site Number : 8040005
-
-
-
-
-
Gyula, Węgry, 5700
- Investigational Site Number : 3480002
-
Székesfehérvár, Węgry, 8000
- Investigational Site Number : 3480003
-
-
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele-Site Number : 3800001
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Site Number : 3800002
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie SLE przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym poprzez spełnienie poprawionych kryteriów klasyfikacji SLE zgodnie z aktualizacją kryteriów ACR z 1982 r. z 1997 r.
- Dodatnie przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) (miano ≥1:80) podczas badania przesiewowego
- Pozytywny wynik co najmniej jednej cechy serologicznej
- Całkowity wynik hSELENA-SLEDAI ≥6 (w tym punkty przypisane artretyzmowi i wysypce) podczas badania przesiewowego i co najmniej 4 punkty z cech klinicznych podczas randomizacji, potwierdzone przez niezależnych recenzentów wybranych przez Sponsora
- Co najmniej 1 punktacja BILAG A lub 2 punkty BILAG B podczas badania przesiewowego potwierdzone przez niezależnego recenzenta wybranego przez Sponsora
- Otrzymanie co najmniej jednego standardu opieki (SOC) dla SLE (kombinacja jest możliwa)
- Masa ciała od 45 kg do 120 kg (włącznie) podczas badania przesiewowego
- Stosowanie środków antykoncepcyjnych przez mężczyzn i kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotne rozpoznanie choroby reumatycznej innej niż SLE lub zapalna choroba stawów lub skóry inna niż SLE, która może zakłócać ocenę aktywności choroby
- Aktywne i ciężkie toczniowe zapalenie nerek
- Aktywna ciężka lub niestabilna neuropsychiatryczna SLE, w tym między innymi drgawki, psychoza, ostry stan splątania, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zapalenie naczyń ośrodkowego układu nerwowego i zapalenie nerwu wzrokowego
- Znany lub podejrzewany toczeń polekowy
- Historia, dowody kliniczne, podejrzenie lub znaczące ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, jak również zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i/lub zespołu antyfosfolipidowego oraz wszyscy uczestnicy wymagający leczenia przeciwzakrzepowego
- Historia lub obecna hipogammaglobulinemia
- Ciężkie ogólnoustrojowe zakażenie wirusowe, bakteryjne lub grzybicze
- Uczestnicy z wywiadem inwazyjnych infekcji oportunistycznych, takich jak między innymi histoplazmoza, listerioza, kokcydioidomikoza, kandydoza, pneumocystis jirovecii i aspergiloza, niezależnie od ustąpienia
- Dowody na aktywną lub nieleczoną utajoną gruźlicę udokumentowane wywiadem medycznym (np. prześwietleniem klatki piersiowej) i badaniem oraz testami na gruźlicę
- Wysoka dawka steroidów lub zmiana dawki w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
- Wysoka dawka leku przeciwmalarycznego lub zmiana dawki w ciągu 12 tygodni przed randomizacją
- Wysoka dawka leków immunosupresyjnych lub zmiana dawki w ciągu 12 tygodni przed randomizacją
- Stosowanie cyklofosfamidu w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Wcześniejsze podawanie steroidów pozajelitowo (IV), domięśniowo (IM) lub dostawowo w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
- Uczestnicy, którzy prawdopodobnie będą wymagać wielu kursów doustnych kortykosteroidów (OCS) podczas badania z powodu chorób przewlekłych innych niż SLE
- Podanie jakiejkolwiek żywej (atenuowanej) szczepionki w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją (np. szczepionka przeciwko ospie wietrznej i półpaśca, doustna szczepionka przeciwko polio, wścieklizna)
- Podanie dowolnej nieżywej szczepionki (np. przeciwko grypie sezonowej, COVID-19) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Dawka nasycająca placebo IV, a następnie SC, 24 tygodnie
|
Postać farmaceutyczna: roztwór Droga podania: Infuzja dożylna
Postać farmaceutyczna: roztwór Droga podania: wstrzyknięcie podskórne
|
|
Eksperymentalny: Freksalimab
Dożylna (IV) dawka nasycająca freksalimabu, a następnie dawki podskórne (SC), 24 tygodnie
|
Postać farmaceutyczna: roztwór Droga podania: Infuzja dożylna
Postać farmaceutyczna: roztwór Droga podania: wstrzyknięcie podskórne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź na leczenie według wskaźnika odpowiedzi na toczeń rumieniowaty układowy (SRI-4) w tygodniu 24.
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
Złożony punkt końcowy, z odpowiedzią SRI-4 wymagającą ≥ 4-punktowej poprawy (redukcji) w stosunku do wartości początkowej w Krajowej Ocenie Bezpieczeństwa Hybrydowego Estrogenów w Toczniu Rumieniowatym - Wskaźnik Aktywności Choroby Tocznia Rumieniowatego Układowego (hSELENA-SLEDAI), brak nowej oceny tocznia na Wyspach Brytyjskich Grupa (BILAG-2004) wyniki w domenie narządowej lub ≥ 2 nowe wyniki w domenie narządowej BILAG-2004 w porównaniu z wartością wyjściową, brak pogorszenia aktywności choroby tocznia w porównaniu z wartością wyjściową i brak trwałego odstawienia badanego leku lub stosowania nowego lub zwiększonego SLE inny niż określony w protokole.
|
W 24. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź SRI-4 w podgrupach z wcześniej określonymi biomarkerami (BM) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
W 24. tygodniu
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź na podstawie BILAG Composite Lupus Assessment (BICLA) we wcześniej określonych podgrupach BM w 24. tygodniu
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
W 24. tygodniu
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź BICLA w 24. tygodniu
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
W 24. tygodniu
|
|
Odsetek uczestników, u których dawka prednizonu wynosiła ≤ 7,5 mg w 16. tygodniu i utrzymywała się do 24. tygodnia w podgrupie z wyjściową dawką prednizonu ≥10 mg/dobę
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia
|
Do 24 tygodnia
|
|
Całkowita skumulowana dawka kortykosteroidów w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia
|
Do 24 tygodnia
|
|
Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź SRI-4 w 24. tygodniu przy trwałej redukcji doustnych kortykosteroidów
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
W 24. tygodniu
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej w procentach we wskaźniku obszaru i nasilenia choroby tocznia rumieniowatego skórnego (CLASI)-A w 24. tygodniu w podgrupie uczestników z wyjściową punktacją CLASI-A ≥8
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
W 24. tygodniu
|
|
Odsetek uczestników z ≥50% poprawą w skali CLASI-A w 24. tygodniu w podgrupie uczestników z wyjściową punktacją w skali CLASI-A ≥8
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
W 24. tygodniu
|
|
Odsetek uczestników z ≥50% poprawą liczby tkliwych i obrzękniętych stawów w tygodniu 24 (wśród uczestników z co najmniej 4 zajętymi stawami na początku badania)
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
W 24. tygodniu
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE), ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE) i zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) od wizyty początkowej do końca badania w 36. tygodniu (EoS)
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
|
Do tygodnia 36
|
|
Częstość trwałego przerwania badania badanego produktu leczniczego i wycofania go z badania z powodu TEAE od punktu początkowego do tygodnia 36 (EoS)
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
|
Do tygodnia 36
|
|
Uczestnicy z medycznie istotnymi zmianami parametrów życiowych, elektrokardiogramu (EKG) i/lub oceny laboratoryjnej
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
|
Do tygodnia 36
|
|
Pomiar przeciwciał przeciwlekowych (ADA) (przed podaniem w 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 tygodniu i po przerwaniu leczenia w 36 tygodniu)
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
|
Do tygodnia 36
|
|
Stężenia SAR441344 w czasie
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
|
Do tygodnia 36
|
|
Parametry farmakokinetyczne: maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
|
Do tygodnia 36
|
|
Parametry farmakokinetyczne: czas do Cmax (tmax)
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
|
Do tygodnia 36
|
|
Parametry farmakokinetyczne: pole pod krzywą w okresie między dawkami (AUC0-tau)
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
|
Do tygodnia 36
|
|
Parametry farmakokinetyczne: końcowy okres półtrwania (t1/2z).
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
|
Do tygodnia 36
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACT17010
- 2021-001567-25 (Numer EudraCT)
- U1111-1266-5011 (Identyfikator rejestru: ICTRP)
- 2023-508654-26 (Identyfikator rejestru: CTIS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SAR441344 IV
-
SanofiAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeBułgaria, Kanada, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Czechy, Francja, Niemcy, Ukraina, Turcja (Türkiye), Rosja
-
SanofiRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeChiny, Stany Zjednoczone, Belgia, Japonia
-
SanofiZakończonyZespół Sjogrena | Zespół SjogrenaBelgia, Tajwan, Stany Zjednoczone, Argentyna, Kanada, Francja, Niemcy, Węgry, Meksyk, Hiszpania, Chile, Korea Południowa
-
Sir Run Run Shaw HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
argenxRekrutacyjnyUogólniona miastenia gravis | Myasthenia Gravis | gMG | Uogólniona miastenia gravis (gMG) | Mg | Uogólniona miastenia gravis z seropozytywnością przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR-Ab)Stany Zjednoczone, Polska, Belgia, Hiszpania, Włochy
-
argenxRekrutacyjnyUogólniona miastenia gravis | Myasthenia Gravis | gMG | Uogólniona miastenia gravis (gMG) | Mg | Uogólniona miastenia gravis z seropozytywnością przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR-Ab)Stany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Polska, Włochy
-
argenxRekrutacyjnyIdiopatyczna plamica małopłytkowa | Immunologiczna plamica małopłytkowa | ITP | Małopłytkowość immunologiczna (ITP) | Idiopatyczna plamica małopłytkowa (ITP) | Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP) | ITP – małopłytkowość immunologicznaHiszpania, Rumunia, Polska, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Włochy
-
argenxRekrutacyjnyPierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP)Stany Zjednoczone, Chiny, Hiszpania, Irlandia, Serbia, Austria, Polska, Niemcy, Chorwacja, Bułgaria, Włochy, Francja, Czechy, Zjednoczone Królestwo, Węgry, Rumunia, Portugalia
-
argenxRekrutacyjny
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekrutacyjnyRozedma wtórna do wrodzonej AATDStany Zjednoczone