Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nerwów obwodowych w leczeniu bólu stawów krzyżowo-biodrowych (SIlencing)

2 maja 2022 zaktualizowane przez: PD Dr. med. Simon Bayerl

Stymulacja nerwów obwodowych w leczeniu przewlekłego bólu stawów krzyżowo-biodrowych opornego na terapię

Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane, główny cel: Zmniejszenie bólu u pacjentów z przewlekłym bólem stawów krzyżowo-biodrowych po terapii za pomocą stymulacji nerwów obwodowych lub najlepszego leczenia.

Randomizacja 4:3 do ramienia operacyjnego (PNS=Peripheral Nerve Stimulation) lub konserwatywnego (BMT=Best Medical Treatment) z możliwością przejścia na grupę BMT po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Neurosurgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma co najmniej 18 lat
  • Pacjent z przewlekłym bólem stawu krzyżowo-biodrowego opornym na leczenie zachowawcze
  • Przedmiot z NRS co najmniej 60/100
  • Pacjent z przejściową redukcją bólu o co najmniej 50% (NRS) po naciekaniu SKB pod kontrolą fluoroskopii
  • Pacjent był leczony zachowawczo przez co najmniej trzy miesiące, w tym fizjoterapię i leki przeciwbólowe
  • Podmiot jest w stanie zrozumieć badanie i programowanie generatora impulsów

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Obiekt jest niepełnoletni
  • Ostre urazowe uszkodzenie ISG
  • Aktywny stan zapalny lub naciek nowotworowy SKB
  • Choroby nowotworowe kręgosłupa
  • Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Ból SKB nie jest objawem wiodącym
  • Przeciwwskazania do urządzenia do neuromodulacji (ciężka choroba psychiczna, ciężkie zaburzenie krzepnięcia, ostra infekcja, aktywna choroba autoimmunologiczna z immunosupresją)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stymulacja nerwów obwodowych
Implant przezskórnych elektrod i generatora impulsów do stymulacji nerwów obwodowych
Urządzenie: Stymulacja nerwów obwodowych
Implant przezskórnych elektrod do stymulacji nerwów obwodowych gałęzi grzbietowych SKB i pośladkowego lub brzusznego implant generatora impulsów
Brak interwencji: Najlepsze leczenie
Fizjoterapia i terapia lekami przeciwbólowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przewlekłego bólu stawów krzyżowo-biodrowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana bólu mierzona numeryczną skalą ocen od minimum 0 do maksimum 100, gdzie wyższe liczby oznaczają gorszy wynik
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PD Dr. med. Simon Bayerl

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon H Bayerl, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Główny śledczy: Dimitri Tkatschenko, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 128236

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból stawów krzyżowo-biodrowych

Badania kliniczne na Stymulacja nerwów obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj