Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[Próba urządzenia niezatwierdzonego lub dopuszczonego przez amerykańską FDA]

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Niniejsze badanie kliniczne ma na celu wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności czujnika cewnika do ablacji pola pulsacyjnego Volt™ (PFA) Enabled™, generatora Volt™ PFA, sterowalnego introducera Agilis™ NxT Dual-Reach™ oraz systemu EnSite™ X EP EnSite™ Pulsed Moduł ablacji terenowej (dla uproszczenia ta kolekcja urządzeń będzie dalej nazywana systemem Volt™ PFA) do leczenia objawowego, nawracającego, opornego na leki napadowego i uporczywego migotania przedsionków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne przed wprowadzeniem na rynek, mające na celu wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu objawowego, nawracającego, opornego na leki napadowego migotania przedsionków (PAF) i przetrwałego migotania przedsionków (PersAF).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

435

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Adelaide, Australia, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
          • Prashanthan Sanders
      • Chermside, Australia, 4032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Prince Charles Hospital
      • Clayton, Australia, 3168
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Monash Health
        • Główny śledczy:
          • Stewart Healy
      • Parkville, Australia, 3050
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal Melbourne Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Kalman
      • Linz, Austria, 4020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • A.o. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
        • Główny śledczy:
          • Helmut Puererfellner
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Sint Jan
        • Główny śledczy:
          • Sebastien Knecht
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Brussel
        • Główny śledczy:
          • Gian Battista Chierchia
      • Prague, Czechy, 15030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nemocnice Na Homolce
        • Główny śledczy:
          • Petr Neuzil
      • Paris, Francja, 75651
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Pitié Salpétriêre
        • Główny śledczy:
          • Estelle Gandjbakhch
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Główny śledczy:
          • Joaquin Osca Asensi
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Umc Utrecht
        • Główny śledczy:
          • Peter Loh
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • McGill University Health Centre General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Atul Verma
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Deutsches Herzzentrum der Charité
        • Główny śledczy:
          • Gerhard Hindricks
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Asklepios Klinik St. Georg
        • Główny śledczy:
          • Stephan Willems
      • Koln, Niemcy, 50937
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medizinische Einrichtungen der Universitat zu Koln
        • Główny śledczy:
          • Daniel Steven
      • Lübeck, Niemcy, 23562
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein-Campus Lubeck
        • Główny śledczy:
          • Roland Tilz
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affinity Cardiovascular Specialists, LLC
        • Kontakt:
          • Anil Rajendra
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Banner-University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Roderick Tung
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Rekrutacyjny
        • Arkansas Heart Hospital
        • Główny śledczy:
          • Monica Lo
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Michael Shehata
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus
        • Kontakt:
          • Christopher Woods
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rekrutacyjny
        • South Denver Cardiology Associates PC
        • Kontakt:
          • Sri Sundaram
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Amar Trivedi
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:
          • David Strouse
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
          • Usman Siddiqui
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AdventHealth Tampa
        • Główny śledczy:
          • James Irwin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northside Hospital
        • Główny śledczy:
          • Alok Gambhir
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital
        • Kontakt:
          • David B DeLurgio
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
          • Alok Gambhir
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bradley Knight
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Community Heart and Vascular
        • Główny śledczy:
          • Krishna Malineni
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Kontakt:
          • Dhanunjaya Lakkireddy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Johns Hopkins University Hospital
        • Kontakt:
          • Hugh Calkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Massachusetts General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Moussa Mansour
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • Rekrutacyjny
        • Charlton Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Ramin Davoudi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Luke's Hospital
        • Kontakt:
          • Sanjaya Gupta
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mount Sinai Hospital
        • Główny śledczy:
          • Vivek Reddy
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lenox Hill Hospital
        • Główny śledczy:
          • Stavros Mountantonakis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • The Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
          • Ayman Hussein
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ohio State University
        • Główny śledczy:
          • John Hummel
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hightower Clinical
        • Główny śledczy:
          • John Summers
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Doylestown Hospital
        • Kontakt:
          • Robert Sangrigoli
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Trident Medical Center
        • Kontakt:
          • Frank Cuoco
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Texas Cardiac Arrhythmia
        • Główny śledczy:
          • Andrea Natale
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Hermann Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ramesh Hariharan
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Inova Fairfax Hospital
        • Główny śledczy:
          • Brett Atwater
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Kontakt:
          • Venkat Iyer
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Az. Osp. Universitaria Osp. Riuniti Umberto I-Lancisi-Salesi
        • Główny śledczy:
          • Antonio Dello Russo
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Bartholomew's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard Schilling

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udokumentowana objawowa PAF lub PersAF. Wymagania dotyczące dokumentacji są następujące:

    Napadowy:

    • Zalecenie lekarza wskazujące na nawracające, samokończące się AF z ≥ 2 epizodami PAF w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem ORAZ
    • Jeden epizod PAF udokumentowany elektrokardiograficznie w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania.

    Trwały: Ciągły AF utrzymujący się dłużej niż 7 dni i krócej niż 1 rok, co jest udokumentowane

    • Notatka lekarza ORAZ albo
    • 24-godzinne badanie Holtera w ciągu 180 dni przed rejestracją, wykazujące ciągłe AF, OR
    • Dwa elektrokardiogramy (z dowolnej formy monitorowania rytmu) pokazujące ciągły AF:

      • Są one pobierane w odstępie co najmniej 7 dni, ale krótszym niż 12 miesięcy
      • Jeśli odstęp pomiędzy elektrogramami wynosi więcej niż 12 miesięcy, przed wyrażeniem zgody/włączeniem należy wykonać co najmniej jeden zapis rytmu zatokowego pomiędzy lub w ciągu 12 miesięcy
      • Ostatni elektrokardiogram musi zostać wykonany w ciągu 180 dni od rejestracji.

    UWAGA: Udokumentowanym dowodem epizodu AF musi być ciągły AF w 12-odprowadzeniowym EKG lub obejmować co najmniej 30 sekund AF z innego urządzenia EKG.

  2. Planuje poddać się zabiegowi ablacji przezcewnikowej PVI z powodu objawowej PAF lub PersAF i jest oporny na leczenie, nietolerancyjny lub przeciwwskazany do stosowania co najmniej jednego leku AAD klasy I–IV
  3. Co najmniej 18 lat
  4. Możliwość i chęć spełnienia wszystkich wymagań związanych z badaniem, w tym badań i wymagań przed zabiegiem, po zabiegu i po zabiegu
  5. Został poinformowany o charakterze badania, zgodził się na jego postanowienia i przedstawił pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną/Komisję Etyki (IRB/EC) odpowiedniego ośrodka prowadzącego badanie kliniczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej zdiagnozowane, długotrwałe, uporczywe migotanie przedsionków (ciągłe AF trwające dłużej niż 1 rok)
  2. Arytmia spowodowana przyczynami odwracalnymi, w tym chorobami tarczycy, ostrym zatruciem alkoholem, zaburzeniami równowagi elektrolitowej, ciężkim nieleczonym bezdechem sennym i innymi poważnymi zabiegami chirurgicznymi w ciągu ostatnich 90 dni
  3. Pacjent, o którym wiadomo, że w momencie wyrażenia zgody wymaga ablacji poza PVI.
  4. Znana obecność skrzepliny w sercu
  5. Średnica lewego przedsionka ≥ 5,5 cm (średnica przednio-tylna) w ciągu 180 dni od zabiegu indeksacyjnego.
  6. Frakcja wyrzutowa lewej komory < 35% oceniana za pomocą echokardiografii w ciągu 180 dni od zabiegu wskaźnikowego
  7. Niewydolność serca klasy III lub IV New York Heart Association (NYHA).
  8. Wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2
  9. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę w okresie obserwacji badania klinicznego
  10. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 30 dni od zabiegu przeszli ventriculotomię lub atriotomię,
  11. Zawał mięśnia sercowego (MI), ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub operacja wszczepienia zastawki lub pomostowania wieńcowego w ciągu ostatnich 90 dni
  12. Niestabilna dławica piersiowa
  13. Udar lub TIA (przejściowy atak niedokrwienny) w ciągu ostatnich 90 dni
  14. Choroba serca, w przypadku której przewidywany jest zabieg korekcyjny w ciągu 180 dni od zabiegu
  15. Historia nieprawidłowości w krzepnięciu krwi lub krwawień, w tym trombocytozy, małopłytkowości, skazy krwotocznej lub podejrzenia stanu antykoagulacyjnego
  16. Przeciwwskazanie do długotrwałej terapii przeciwzakrzepowo-zatorowej
  17. Pacjent nie może otrzymywać heparyny ani akceptowalnej alternatywy w celu uzyskania odpowiedniego leczenia przeciwzakrzepowego
  18. Znana wrażliwość na środki kontrastowe (jeśli jest konieczna podczas zabiegu), której nie można kontrolować za pomocą premedykacji
  19. Poprzedni zabieg chirurgiczny lewego przedsionka lub ablacja cewnika lewego przedsionka (w tym urządzenie zamykające LAA)
  20. Obecność jakiegokolwiek stanu uniemożliwiającego odpowiedni dostęp naczyniowy
  21. Ciężka niedomykalność mitralna (objętość niedomykalności ≥ 60 ml/uderzenie, frakcja niedomykalności ≥ 50% i/lub efektywna powierzchnia ujścia niedomykalności ≥ 0,40 cm2).
  22. Poprzednia wymiana lub naprawa zastawki trójdzielnej lub mitralnej
  23. Pacjenci z protezami zastawkowymi
  24. Pacjenci ze śluzakiem
  25. Pacjenci z przegrodą lub łatką międzyprzedsionkową w postaci nakłucia przezprzegrodowego mogą się utrzymywać i powodować jatrogenny przeciek przedsionkowy
  26. Stent, zwężenie lub zwężenie żyły płucnej
  27. Choroba reumatyczna serca
  28. Kardiomiopatia przerostowa
  29. Zdiagnozowano amyloidozę lub amyloidozę przedsionkową
  30. Aktywna infekcja ogólnoustrojowa
  31. Niewydolność nerek wymagająca dializy
  32. Ciężka choroba płuc (np. restrykcyjna choroba płuc, zwężająca się lub przewlekła obturacyjna choroba płuc) lub jakakolwiek inna choroba lub nieprawidłowe funkcjonowanie płuc lub układu oddechowego, które powoduje ciężkie przewlekłe objawy
  33. Obecność wszczepialnego terapeutycznego urządzenia kardiologicznego, w tym stałego rozrusznika serca, rozrusznika dwukomorowego lub dowolnego typu wszczepialnego defibrylatora serca (z funkcją stymulacji dwukomorowej lub bez niej) lub planowane wszczepienie takiego urządzenia w dowolnym momencie okresu kontrolnego. Dopuszczalna jest obecność wszczepialnego rejestratora pętlowego, pod warunkiem że zostanie on usunięty przed wprowadzeniem badanego urządzenia.
  34. Obecność wszczepionego urządzenia zamykającego LAA lub plany wszczepienia urządzenia zamykającego LAA w okresie obserwacji
  35. Pacjent uczestniczy obecnie w innym badaniu klinicznym lub brał udział w badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym, co może zakłócać przebieg tego badania klinicznego bez wcześniejszej zgody sponsora tego badania
  36. Jest mało prawdopodobne, aby przetrwał 12-miesięczny okres kontrolny protokołu
  37. Obecność innych schorzeń medycznych, anatomicznych, współistniejących, społecznych lub psychologicznych, które w opinii badacza mogą ograniczyć zdolność uczestnika do udziału w badaniu klinicznym lub spełnienia wymogów związanych z dalszym postępowaniem, bądź też mieć wpływ na zasadność naukową badania klinicznego wyniki.
  38. Osoby nieposiadające pełnomocnictwa prawnego
  39. Osoby nie potrafiące czytać i pisać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Włączony czujnik cewnika Volt PFA (SE)
Ablacja w polu impulsowym przy użyciu systemu Volt PFA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane związane z wyrobem i/lub zabiegiem, które rozpoczyna się w ciągu 7 dni od dowolnej procedury ablacji z wykorzystaniem systemu Volt PFA.
Ramy czasowe: 7 dni

Poważne zdarzenia niepożądane definiuje się jako:

  • Przetoka przedsionkowo-przełykowa
  • Tamponada/perforacja serca
  • Śmierć
  • Blok serca
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Zapalenie osierdzia
  • Uszkodzenie nerwu przeponowego skutkujące trwałym porażeniem przepony
  • Obrzęk płuc
  • Zwężenie żył płucnych
  • Udar/wypadek naczyniowo-mózgowy
  • Choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Przemijający napad niedokrwienny
  • Uszkodzenie nerwu błędnego/gastropareza
  • Poważne powikłania związane z dostępem naczyniowym/poważne krwawienia
  • Zdarzenie niepożądane ze strony układu krążenia i/lub płuc związane z urządzeniem i/lub zabiegiem, wydłużające hospitalizację o ponad 48 godzin (z wyłączeniem hospitalizacji wyłącznie z powodu nawrotu arytmii lub niepilnej kardiowersji)
7 dni
Długoterminowa skuteczność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik braku udokumentowanych (objawowych lub bezobjawowych) epizodów AF/AFL/AT trwających > 30 sekund, udokumentowanych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG określonego w protokole, monitorowania przeztelefonicznego (TTM) lub monitora Holtera po procedurze ablacji indeksowej do 12 miesięcy obserwacji (po 90-dniowym okresie ślepej próby po procedurze ablacji wskaźnika).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność objawowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik braku udokumentowanych objawowych epizodów AF/AFL/AT trwających > 30 sekund, udokumentowanych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG określonego w protokole, monitorowania przeztelefonicznego (TTM) lub monitora Holtera po zabiegu ablacji wskaźnikowej przez 12 miesięcy obserwacji: w górę (po 90-dniowym okresie ślepej próby po procedurze ablacji indeksu).
12 miesięcy
Skuteczność bez AAD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik braku udokumentowanych (objawowych lub bezobjawowych) epizodów AF/AFL/AT trwających > 30 sekund, udokumentowanych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG określonego w protokole, monitorowania przeztelefonicznego (TTM) lub monitora Holtera po procedurze ablacji indeksowej do 12 miesiące obserwacji wszystkich AAD klasy I i III (po 90-dniowym okresie ślepej próby po procedurze ablacji wskaźnikowej)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kristin Ruffner, Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja pola pulsacyjnego

3
Subskrybuj