Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA]

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Volt™ Pulsed Field Ablation (PFA) -katetrisensorin Enabled™, Volt™ PFA-generaattorin, Agilis™ NxT -ohjattavan Dual-Reach™-introducerin ja EnSite™ X EP -järjestelmän EnSite™ Pulsed -järjestelmän turvallisuus ja tehokkuus. Field Ablation Module (viittauksen yksinkertaistamiseksi tästä laitekokoelmasta käytetään jäljempänä nimitystä Volt™ PFA -järjestelmä) oireenmukaisen, toistuvan, lääkkeitä kestäneen kohtauksellisen ja jatkuvan eteisvärinän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on markkinoille saattamista edeltävä, prospektiivinen, ei-satunnaistettu, monikeskuskliininen tutkimus, joka osoittaa turvallisuuden ja tehokkuuden oireenmukaisen, toistuvan, lääkkeille refraktaarisen paroksysmaalisen eteisvärinän (PAF) ja jatkuvan eteisvärinän (PersAF) hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

435

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Ei vielä rekrytointia
        • UMC Utrecht
        • Päätutkija:
          • Peter Loh
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prashanthan Sanders
      • Chermside, Australia, 4032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Prince Charles Hospital
      • Clayton, Australia, 3168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Monash Health
        • Päätutkija:
          • Stewart Healy
      • Parkville, Australia, 3050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Melbourne Hospital
        • Päätutkija:
          • Jonathan Kalman
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Ei vielä rekrytointia
        • AZ Sint Jan
        • Päätutkija:
          • Sebastien Knecht
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Ei vielä rekrytointia
        • UZ Brussel
        • Päätutkija:
          • Gian Battista Chierchia
  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Päätutkija:
          • Joaquin Osca Asensi
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Az. Osp. Universitaria Osp. Riuniti Umberto I-Lancisi-Salesi
        • Päätutkija:
          • Antonio Dello Russo
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.o. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
        • Päätutkija:
          • Helmut Puererfellner
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Ei vielä rekrytointia
        • McGill University Health Centre General Hospital
        • Päätutkija:
          • Atul Verma
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75651
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • Päätutkija:
          • Estelle Gandjbakhch
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Ei vielä rekrytointia
        • Deutsches Herzzentrum der Charité
        • Päätutkija:
          • Gerhard Hindricks
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asklepios Klinik St. Georg
        • Päätutkija:
          • Stephan Willems
      • Koln, Saksa, 50937
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medizinische Einrichtungen der Universitat zu Koln
        • Päätutkija:
          • Daniel Steven
      • Lübeck, Saksa, 23562
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein-Campus Lubeck
        • Päätutkija:
          • Roland Tilz
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 15030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nemocnice Na Homolce
        • Päätutkija:
          • Petr Neuzil
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Bartholomew's Hospital
        • Päätutkija:
          • Richard Schilling
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affinity Cardiovascular Specialists, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anil Rajendra
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Banner-University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Roderick Tung
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Rekrytointi
        • Arkansas Heart Hospital
        • Päätutkija:
          • Monica Lo
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Shehata
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • Ei vielä rekrytointia
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher Woods
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rekrytointi
        • South Denver Cardiology Associates PC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sri Sundaram
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Center of the Rockies
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amar Trivedi
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Washington Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Strouse
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Ei vielä rekrytointia
        • AdventHealth Orlando
        • Ottaa yhteyttä:
          • Usman Siddiqui
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Ei vielä rekrytointia
        • AdventHealth Tampa
        • Päätutkija:
          • James Irwin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northside Hospital
        • Päätutkija:
          • Alok Gambhir
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • David B DeLurgio
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northside Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alok Gambhir
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bradley Knight
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Ei vielä rekrytointia
        • Community Heart and Vascular
        • Päätutkija:
          • Krishna Malineni
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dhanunjaya Lakkireddy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johns Hopkins University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hugh Calkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ei vielä rekrytointia
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Moussa Mansour
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Rekrytointi
        • Charlton Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ramin Davoudi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Luke's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sanjaya Gupta
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mount Sinai Hospital
        • Päätutkija:
          • Vivek Reddy
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lenox Hill Hospital
        • Päätutkija:
          • Stavros Mountantonakis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • The Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayman Hussein
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ohio State University
        • Päätutkija:
          • John Hummel
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hightower Clinical
        • Päätutkija:
          • John Summers
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
        • Ei vielä rekrytointia
        • Doylestown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Sangrigoli
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Ei vielä rekrytointia
        • Trident Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frank Cuoco
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • Texas Cardiac Arrhythmia
        • Päätutkija:
          • Andrea Natale
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial Hermann Hospital
        • Päätutkija:
          • Ramesh Hariharan
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inova Fairfax Hospital
        • Päätutkija:
          • Brett Atwater
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Venkat Iyer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Dokumentoitu oireinen PAF tai PersAF. Asiakirjavaatimukset ovat seuraavat:

    Paroksismaalinen:

    • Lääkärin huomautus, joka osoittaa toistuvan itsestään päättyvän AF:n, jossa on ≥ 2 PAF-jaksoa 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista JA
    • Yksi elektrokardiografisesti dokumentoitu PAF-jakso 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.

    Pysyvä: Jatkuva AF, joka kestää yli 7 päivää ja alle 1 vuoden, joka on dokumentoitu

    • Lääkärin huomautus, JA joko
    • 24 tunnin Holter 180 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, jatkuva AF, TAI

    • Kaksi elektrokardiogrammia (kaikenlaista rytmin seurantaa), jotka osoittavat jatkuvan AF:n:

      • Ne otetaan vähintään 7 päivän, mutta alle 12 kuukauden välein
      • Jos elektrogrammien välillä on yli 12 kuukautta, on oltava yksi tai useampi sinusrytmi -tallennus välissä tai 12 kuukauden sisällä ennen suostumusta/ilmoittautumista
      • Viimeisimmän EKG:n on oltava 180 päivän sisällä ilmoittautumisesta.

    HUOMAUTUS: AF-jakson dokumentoitujen todisteiden on oltava joko jatkuva AF 12-kytkentäisessä EKG:ssä tai vähintään 30 sekuntia AF-toimintoa toisesta EKG-laitteesta.

  2. Suunnittelee PVI-katetriablaatiomenettelyä oireisen PAF:n tai PersAF:n vuoksi ja on tulenkestävä, intoleranssi tai vasta-aiheinen vähintään yhdelle luokan I-IV AAD-lääkkeelle
  3. Vähintään 18-vuotias
  4. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia kokeen vaatimuksia, mukaan lukien menettelyä edeltävät, toimenpiteen jälkeiset ja seurantatestit ja -vaatimukset
  5. Hän on tietoinen tutkimuksen luonteesta, hyväksynyt sen ehdot ja antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kyseisen kliinisen tutkimuspaikan Institutional Review Boardin/eettisen komitean (IRB/EC) hyväksymänä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin diagnosoitu pitkäkestoinen jatkuva eteisvärinä (jatkuva AF yli 1 vuoden kesto)
  2. Palautuvista syistä johtuva rytmihäiriö, mukaan lukien kilpirauhasen toimintahäiriöt, akuutti alkoholimyrkytys, elektrolyyttitasapainohäiriö, vaikea hoitamaton uniapnea ja muut suuret kirurgiset toimenpiteet edellisten 90 päivän aikana
  3. Potilas, jonka tiedetään tarvitsevan ablaatiota PVI:n lisäksi suostumushetkellä.
  4. Tunnettu sydäntukoksen esiintyminen
  5. Vasemman eteisen halkaisija ≥ 5,5 cm (anteroposteriorinen halkaisija) 180 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä.
  6. Vasemman kammion ejektiofraktio < 35 % mitattuna kaikukardiografialla 180 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä
  7. New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  8. Painoindeksi > 40 kg/m2
  9. Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva kliinisen tutkimuksen seurantajakson aikana
  10. Potilaat, joille on tehty ventrikulotomia tai atriotomia 30 edellisen päivän aikana,
  11. Sydäninfarkti (MI), akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai venttiili- tai sepelvaltimon ohitusleikkaus edellisten 90 päivän aikana
  12. Epästabiili angina
  13. Aivohalvaus tai TIA (lyhytaikainen iskeeminen kohtaus) viimeisen 90 päivän aikana
  14. Sydänsairaus, jossa korjaavaa leikkausta odotetaan 180 päivän sisällä leikkauksesta
  15. Aiempi veren hyytymis- tai verenvuotohäiriö, mukaan lukien trombosytoosi, trombosytopenia, verenvuotodiateesi tai epäilty antikoagulanttitila
  16. Vasta-aihe pitkäaikaiselle antitromboemboliselle hoidolle
  17. Potilas ei voi saada hepariinia tai muuta hyväksyttävää vaihtoehtoa riittävän antikoagulaation saavuttamiseksi
  18. Tunnettu herkkyys varjoaineille (tarvittaessa toimenpiteen aikana), jota ei voida hallita esilääkityksen avulla
  19. Edellinen vasemman eteisen leikkaus tai vasemman eteisen katetrin ablaatio (mukaan lukien LAA-suljin)
  20. Mikä tahansa sairaus, joka estää asianmukaisen verisuoni pääsyn
  21. Vaikea mitraalisen regurgitaatio (regurgitantin tilavuus ≥ 60 ml/lyönti, regurgitanttifraktio ≥ 50 % ja/tai tehokas regurgitoivan aukon pinta-ala ≥ 0,40 cm2).
  22. Aiempi trikuspidaali- tai mitraaliläpän vaihto tai korjaus
  23. Potilaat, joilla on proteesin läppä
  24. Potilaat, joilla on myksooma
  25. Potilaat, joilla on eteisläpivienti tai laastari transseptaalisen puhkaisun vuoksi, voivat jatkua ja aiheuttaa iatrogeenisen eteisshuntin
  26. Stentti, ahtauma tai ahtauma keuhkolaskimossa
  27. Reumaattinen sydänsairaus
  28. Hypertrofinen kardiomyopatia
  29. Diagnosoitu amyloidoosi tai eteisamyloidoosi
  30. Aktiivinen systeeminen infektio
  31. Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  32. Vaikea keuhkosairaus (esim. restriktiivinen keuhkosairaus, supistava tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai mikä tahansa muu sairaus tai keuhkojen tai hengityselinten toimintahäiriö, joka aiheuttaa vakavia kroonisia oireita
  33. Implantoitavan terapeuttisen sydänlaitteen, mukaan lukien pysyvä sydämentahdistin, kaksikammiotahdistin tai minkä tahansa tyyppinen implantoitava sydämentahdistin (kaksikammiotahdistustoiminnon kanssa tai ilman) läsnäolo tai tällaisen laitteen suunniteltu implantti milloin tahansa seurantajakson aikana. Implantoitavan silmukkatallentimen läsnäolo on hyväksyttävää, kunhan se poistetaan ennen tutkimuslaitteen asettamista.
  34. Implantoidun LAA-suljinlaitteen läsnäolo tai aiot implantoida LAA-suljinlaitteen seurantajakson aikana
  35. Potilas osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on osallistunut kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen seulontaa, joka saattaa häiritä tätä kliinistä tutkimusta ilman tämän tutkimuksen sponsorin ennakkohyväksyntää
  36. Tuskin selviäisi 12 kuukauden protokollan seurantajaksosta
  37. Muiden lääketieteellisten, anatomisten, samanaikaisten, sosiaalisten tai psykologisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat tutkijan mielestä rajoittaa tutkittavan kykyä osallistua kliiniseen tutkimukseen tai noudattaa seurantavaatimuksia tai vaikuttaa kliinisen tutkimuksen tieteelliseen luotettavuuteen. tuloksia.
  38. Yksilöt ilman laillisia valtuuksia
  39. Henkilöt, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Volt PFA -katetrianturi käytössä (SE)
Laite: Pulssikentän ablaatio
Pulssikenttäablaatio Volt PFA -järjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka kokevat laitteen ja/tai toimenpiteeseen liittyvän vakavan haittatapahtuman, joka alkoi 7 päivän sisällä mistä tahansa Volt PFA -järjestelmää käyttävästä ablaatiotoimenpiteestä.
Aikaikkuna: 7 päivää

Vakavat haittatapahtumat määritellään seuraavasti:

  • Eteis-ruokatorven fistula
  • Sydämen tamponaatti/perforaatio
  • Kuolema
  • Sydäntukos
  • Sydäninfarkti
  • Perikardiitti
  • Freninen hermovaurio, joka johtaa pysyvään palleahalvaukseen
  • Keuhkopöhö
  • Keuhkolaskimostenoosi
  • Aivohalvaus / aivoverenkiertohäiriö
  • Tromboembolia
  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Vagaalisen hermon vaurio/gastropareesi
  • Suuret verisuonten pääsyn komplikaatiot / suuret verenvuototapahtumat
  • Laitteeseen ja/tai toimenpiteeseen liittyvä kardiovaskulaarinen ja/tai keuhkoihin liittyvä haittatapahtuma, joka pidentää sairaalahoitoa yli 48 tuntia (lukuun ottamatta sairaalahoitoa vain rytmihäiriön uusiutumisen tai ei-kiireellisen kardioversion vuoksi)
7 päivää
Pitkäaikainen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapausaste dokumentoiduista (oireettomista tai oireettomista) AF/AFL/AT-jaksoista, joiden kesto on yli 30 sekuntia ja jotka on dokumentoitu protokollakohtaisella 12-kytkentäisellä EKG:llä, trans-telefonisella monitoroinnilla (TTM) tai Holter-monitorilla indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen 12:een kuukauden seuranta (indeksiablaatiomenettelyn jälkeisen 90 päivän tyhjennysjakson jälkeen).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireellinen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapausaste dokumentoiduista oireellisista AF/AFL/AT-jaksoista, joiden kesto on yli 30 sekuntia ja jotka on dokumentoitu protokollakohtaisella 12-kytkentäisellä EKG:llä, trans-puhelinmonitorilla (TTM) tai Holter-monitorilla indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen 12 kuukauden seurantajakson aikana. ylös (90 päivän tyhjennysjakson jälkeen indeksin ablaatiomenettelyn jälkeen).
12 kuukautta
AAD-vapaa tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapausaste dokumentoiduista (oireettomista tai oireettomista) AF/AFL/AT-jaksoista, joiden kesto on yli 30 sekuntia ja jotka on dokumentoitu protokollakohtaisella 12-kytkentäisellä EKG:llä, trans-telefonisella monitoroinnilla (TTM) tai Holter-monitorilla indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen 12:een kuukauden seuranta kaikista luokan I ja III AAD:ista (indeksiablaatiomenettelyn jälkeisen 90 päivän tyhjennysjakson jälkeen)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kristin Ruffner, Abbott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABT-CIP-10514

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Pulssikentän ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa