Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące biktegrawir/lenakapawir z obecną terapią u osób zakażonych wirusem HIV-1, które są skutecznie leczone lekiem Biktarvy (ARTISTRY-2)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Faza 3. Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane substancją czynną badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność biktegrawiru/lenakapawiru w porównaniu z lekiem Biktarvy® (biktegrawir/emtrycytabina/alafenamid tenofowiru) u osób z obniżoną wirusologią z HIV-1

Celem tego badania klinicznego jest lepsze poznanie skutków przejścia na badane leki, biktegrawir (BIC)/lenakapawir (LEN), lek złożony o ustalonej dawce (FDC) w porównaniu z obecną terapią biktegrawirem/emtrycytabiną/alafenamidem tenofowiru (B/F /TAF) FDC u osób żyjących z HIV-1 (PWH).

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, jak skuteczna jest zmiana na tabletki BIC/LEN FDC w porównaniu z kontynuowaniem leczenia tabletkami B/F/TAF FDC u pacjentów z PWH z supresją wirusologiczną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

577

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1202ABB
        • Fundacion Huesped
      • Buenos Aires, Argentyna, C1141ACG
        • Helios Salud S.A.
      • Santa Fe, Argentyna, S2000PBJ,
        • Instituto CAICI SRL
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2011
        • Taylor Square Private Clinic
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital(Alfred Health)
      • South Yarra, Victoria, Australia, 3141
        • Prahran Market Clinic
  • Hiszpania
      • Badalona Barcelona, Hiszpania, 8916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Seville, Hiszpania, 4103
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Osaka, Japonia, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Tokyo, Japonia, 162-0052
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  • Kanada
      • Decarie Montreal, Kanada, H4A 3J1
        • Chronic Viral Illness Service/McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Kanada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Regina, Kanada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital
      • Vancouver, Kanada, V6Z1Y6
        • St. Paul's Hospital, John Ruedy Clinic-Immunodeficiency Clinic (JRC-IDC)
      • Victoria, Kanada, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre
  • Korea Południowa
      • Daegu, Korea Południowa, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa, *04564
        • National Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 6170
        • ProcliniQ Investigacion Clinica Toriello Guerra, Tlalpan
      • Mérida, Meksyk, 97070
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52062
        • Praxis Dr. Knechten
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Novopraxis Berlin
      • Cologne, Niemcy, 50668
        • Praxis am Ebertplatz
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Munich, Niemcy, 80336
        • LMU Klinikum der Universität
      • München, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
  • Portoryko
    • PR
      • San Juan, PR, Portoryko, 00909
        • HOPE Clinical Research
      • San Juan, PR, Portoryko, 00935
        • Proyecto ACTU
  • Republika Dominikany
      • Santo Domingo, Republika Dominikany
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos - IDEV
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85015
        • Pueblo Family Physicians
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Pacific Oaks Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Ruane Clinical Research Group Inc.
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center, Summit Campus, East Bay Advanced Care
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • BIOS Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD Anti Viral Research Centre (AVRC)
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90046
        • Mills Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Public Health Institute at Denver Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University School of Medicine (study visits)
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Midland Florida Infectious Diseases Specialists, PL - Orange City
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Therafirst Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • CAN community Health
      • Ft. Pierce, Florida, Stany Zjednoczone, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Schiff Center for liver Diseases/University of Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • AIDS Healthcare Foundation - The Kinder Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Bliss Healthcare
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • AHF Pensacola
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34237
        • CAN community Health
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Triple O Research Institute, P.A.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Mercer University, Department of Internal Medicine
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01105
        • Claudia T Martorell MD LLC dba The Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • KC Care health Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63139
        • Southampton Community Healthcare, Inc.
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
        • ID Care, LLC
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • New Jersey Medical School - Clinical Research Center
      • Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • AXCES Research Group, LLC
    • New York
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • New York-Presbyterian Queens
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
        • The Brody School of Medicine at East Carolina University , ECU Adult Specialty Care
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Rosedale Health and Wellness
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Philadelphia FIGHT Community Health Centers
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC) Research Nexus
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • St Hope Foundation, Inc.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
        • AIDS Arms, Inc. DBA Prism Health North Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants, PA
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • AXCES Research Group, LLC
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Centers for Infectious Disease Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
        • The Crofoot research Center, INC.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • AXCES Research Group, LLC
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22003
        • Clinical Alliance For Research & Education - Infectious Diseases. LLC (CARE-ID)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Peter Shalit MD
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Community Health care
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Tajwan, 33004
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia - INCIPIT - PIN
      • Foggia, Włochy, 71122
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti (Policlinico di Foggia)
      • Milan, Włochy, 20127
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Monza, Włochy, 20090
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - ASST di Monza - A. O. San Gerardo
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Roma, Włochy, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani IRCCS
  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust, Royal Liverpool Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6JB
        • Mortimer Market Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital, Weston Education Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW109NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, St Stephen's Centre, Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • St Mary's Hospital - PPDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Obecnie otrzymuje B/F/TAF przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Jeżeli dostępne są pomiary kwasu rybonukleinowego (RNA) w osoczu ludzkiego wirusa niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) z ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, wszystkie poziomy muszą wynosić < 50 kopii/ml.
  • Co najmniej jeden udokumentowany poziom RNA HIV-1 mierzony od 6 do 12 miesięcy (± 2 miesiące) przed badaniem przesiewowym. Ten i wszelkie inne pomiary RNA HIV-1 udokumentowane w tym okresie muszą wynosić < 50 kopii/ml.
  • Poziom RNA HIV-1 w osoczu < 50 kopii/ml podczas badania przesiewowego.
  • Brak udokumentowanej lub podejrzewanej oporności na BIC (w tym mutacje oporne na inhibitor transferu nici integrazy (INSTI-R) T66A/I/K, E92G/Q, G118R, F121Y, Y143C/H/R, S147G, Q148H/K/R, N155H /S lub R263K w genie integrazy).
  • Brak udokumentowanej lub podejrzewanej oporności na alafenamid tenofowiru (TAF) (TAF; mutacje K65R, K65N, K70E, Q151M lub insercja T69 lub ≥ 3 z następujących mutacji analogu tymidyny [M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/ E/N/R] w genie odwrotnej transkryptazy).
  • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej ≥ 30 ml/min zgodnie ze wzorem Cockcrofta-Gaulta na klirens kreatyniny.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Dodatni test ciążowy w surowicy lub ciąża podczas badania przesiewowego lub pozytywny test ciążowy przed randomizacją w dniu 1.
  • Karmienie piersią (karmienie piersią).
  • Wcześniejsze użycie lub narażenie na LEN.
  • Aktywne, poważne zakażenia (inne niż HIV-1) wymagające leczenia pozajelitowego < 30 dni przed randomizacją.
  • Aktywne zakażenie gruźlicą.
  • Ostre zapalenie wątroby < 30 dni przed randomizacją.

  • Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), określone na podstawie:

    • Dodatni antygen powierzchniowy HBV i ujemny poziom przeciwciał powierzchniowych HBV, niezależnie od statusu przeciwciał rdzeniowych HBV, podczas wizyty przesiewowej.
    • Dodatnie przeciwciała rdzeniowe HBV i ujemne przeciwciała powierzchniowe HBV, niezależnie od statusu antygenu powierzchniowego HBV, podczas wizyty przesiewowej.
  • Znana nadwrażliwość na badany lek, jego metabolity lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
  • Wykryta lub obecna kliniczna niewyrównana marskość wątroby (np. wodobrzusze, encefalopatia lub krwawienie z żylaków).
  • Nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG) podczas wizyty przesiewowej, który według oceny badacza jest istotny klinicznie.
  • Aktywny nowotwór wymagający ostrego leczenia systemowego.

  • Dowolna z następujących wartości laboratoryjnych podczas badania przesiewowego:

    • Aminotransferaza alaninowa > 5 × górna granica normy (GGN).
    • Bilirubina bezpośrednia > 1,5 × GGN.
    • Płytki krwi < 50 000/mm^3.
    • Hemoglobina < 8,0 g/dl.
  • Wymóg ciągłego leczenia lub wcześniejszego stosowania jakichkolwiek zabronionych leków wymienionych w protokole.
  • Uczestnictwo lub planowane uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym (w tym badaniach obserwacyjnych) bez uprzedniej zgody sponsora.
  • Każdy inny stan kliniczny lub wcześniejsza terapia, która w opinii badacza spowodowałaby, że uczestnik nie nadawałby się do badania lub nie był w stanie spełnić wymagań dotyczących dawkowania.

Uwaga: Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia 1: Biktegrawir (BIC)/Lenakapawir (LEN) (75/50 mg) + PTM B/F/TAF

Faza ślepej próby: Uczestnicy przejdą z tabletek biktegrawir/emtrycytabina/tenofowir (B/F/TAF) FDC na tabletki BIC/LEN (75/50 mg) FDC i placebo-to-match (PTM) B/F/TAF. Uczestnicy otrzymają 2-dniową doustną dawkę nasycającą LEN 600 mg w dniu 1. i dniu 2., oprócz dziennych dawek tabletek BIC/LEN FDC począwszy od dnia 1. aż do zakończenia wizyty zaślepionej (EBT).

Faza otwartej próby (OL): Po leczeniu w fazie zaślepionej uczestnicy z grupy terapeutycznej 1 będą otrzymywać tabletki BIC/LEN FDC do 48. tygodnia w fazie otwartej. Podczas wizyty w 48. tygodniu OL uczestnicy z Grupy Leczenia 1 otrzymają możliwość dalszego otrzymywania tabletek BIC/LEN FDC aż do zakończenia fazy OL.
Lek: Biktegrawir
Tabletki podawać doustnie niezależnie od posiłków
Inne nazwy:
  • GS-9883
Lek: Lenakapawir
Tabletki podawać doustnie niezależnie od posiłków
Inne nazwy:
  • GS-6207
Lek: Placebo odpowiadające B/F/TAF
Tabletki podawane doustnie, niezależnie od posiłku
Eksperymentalny: Grupa leczenia 2: B/F/TAF (50/200/25 mg) + PTM BIC/LEN

Faza zaślepiona: Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie tabletek FDC B/F/TAF (50/200/25 mg) i rozpocząć stosowanie tabletek PTM BIC/LEN w dniu 1. Uczestnicy otrzymają tabletki PTM LEN przez 2 dni (2 tabletki PTM LEN w dniu 1 i w dniu 2. Faza zaślepienia będzie kontynuowana aż do wizyty EBT.

Faza otwartej próby: Uczestnicy 2. grupy terapeutycznej, którzy ukończą wizytę EBT, będą mieli możliwość przejścia do fazy OL w celu otrzymywania tabletek BIC/LEN FDC aż do zakończenia fazy OL.
Lek: Biktegrawir
Tabletki podawać doustnie niezależnie od posiłków
Inne nazwy:
  • GS-9883
Lek: Lenakapawir
Tabletki podawać doustnie niezależnie od posiłków
Inne nazwy:
  • GS-6207
Lek: B/F/TAF
Tabletki podawać doustnie niezależnie od posiłków
Inne nazwy:
  • Biktarvy®
Lek: Placebo odpowiadające BIC/LEN
Tabletki podawane doustnie, niezależnie od posiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 ≥ 50 kopii/ml w 48. tygodniu, jak określono za pomocą algorytmu migawki zdefiniowanego przez amerykańską FDA
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 48. tygodniu, jak określono za pomocą algorytmu migawki zdefiniowanego przez amerykańską FDA
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Zmiana liczby komórek w klastrach różnicowania 4 (CD4) w stosunku do wartości wyjściowych w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 48
Linia bazowa; Tydzień 48
Odsetek uczestników, u których do 48. tygodnia wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AE).
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki do 48. tygodnia
Od daty pierwszej dawki do 48. tygodnia
Treatment Group 1: Proportion of Participants with HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL at Week 96 and Week 144 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Ramy czasowe: Week 96, Week 144
Week 96, Week 144
Treatment Group 1: Proportion of Participants with HIV-1 RNA < 50 copies/mL at Week 96 and Week 144 as Determined by US FDA-defined Snapshot Algorithm
Ramy czasowe: Week 96, Week 144
Week 96, Week 144
Treatment Group 1: Change from Baseline in CD4 Cell Count at Week 96 and Week 144
Ramy czasowe: Week 96, Week 144
Week 96, Week 144
Treatment Group 1: Percentage of Participants Experiencing Treatment-Emergent AEs through Week 96 and Week 144
Ramy czasowe: From first dose date up to Week 96 and Week 144
From first dose date up to Week 96 and Week 144

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS-US-621-6290
  • 2023-510022-33 (Inny identyfikator: European Medicines Agency)
  • jRCT2051240046 (Identyfikator rejestru: Japan Registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1

Badania kliniczne na Biktegrawir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj