Chemoimmunoterapia indukcyjna w połączeniu z chemioradioterapią w raku przełyku

Kryteria przyjęcia:

• 18-80 lat;
• Kwalifikujący się pacjenci mieli potwierdzony histologicznie rak płaskonabłonkowy przełyku;
• U kwalifikujących się pacjentów potwierdzono miejscowo zaawansowany ESCC (cT1-2N1-3M0-1, cT3/T4N0-3M0-1, M1 ograniczał się do przerzutów do nadobojczykowych węzłów chłonnych) zdiagnozowany za pomocą tomografii komputerowej [CT] i/lub ultrasonografii endoskopowej [EUS] zgodnie z system stopniowania ósmej edycji Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC);
• Wynik ECOG PS: 0 ~ 1;
• Główne narządy i czynność szpiku kostnego są w normie: rutynowe badania krwi: hemoglobina (Hb) ≥100 g/L; bezwzględna liczba neutrofilów (NEUT) ≥1,5×109/l; płytki krwi (PLT) ≥100×109/l; białe krwinki (WBC) ≥3,5×109/L, biochemiczne badanie: aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤1,5×UNL; bilirubina całkowita w surowicy (TBIL) ≤1,5×UNL; kreatynina w surowicy (Cr) 1,0×1,5UNL, i BUN≤1,0×UNL;

Kryteria wyłączenia:

• Te połączone z innymi pierwotnymi nowotworami złośliwymi innymi niż rak przełyku (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy);
• pacjentów, którzy otrzymali wcześniej inne leczenie
• W momencie rozpoznania stwierdzano przerzuty odległe i krwiopochodne poza okolicę nadobojczykowych węzłów chłonnych, w tym przerzuty do wielu węzłów chłonnych zaotrzewnowych, przerzuty do kości, przerzuty do mózgu, przerzuty do płuc, przerzuty do wątroby, złośliwy wysięk opłucnowy i wodobrzusze
• Osoby, które już mają perforację przełyku lub są w grupie wysokiego ryzyka perforacji przełyku
• Pacjenci, których nowotwory naciekają blisko dużych naczyń krwionośnych i są narażeni na ryzyko krwawienia
• występują aktywne infekcje, takie jak aktywna gruźlica i zapalenie wątroby
• Istnieją przeciwwskazania do immunoterapii.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych
• W połączeniu z poważnymi chorobami układu krążenia, takimi jak niekontrolowana niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, kardiomiopatia, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy; oraz te połączone z innymi niekontrolowanymi chorobami ostrymi i przewlekłymi, takimi jak nadciśnienie i cukrzyca.
• Naruszenie kryteriów włączenia i wykluczenia lub inne powody, które według badacza nie mogą kontynuować badania nad leczeniem farmakologicznym.