Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące stosowania belzutifanu (MK-6482) i fulwestrantu w leczeniu raka piersi z przerzutami ER+/HER2 (MK-6482-029/LITESPARK-029)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 2 z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną, dotyczące stosowania belzutifanu w skojarzeniu z fulwestrantem u uczestniczek z dodatnim wynikiem receptora estrogenowego, ujemnym wynikiem HER2, nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi po progresji w wyniku wcześniejszej terapii hormonalnej (LITESPARK-029)

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania belzutifanu (MK-6482) w skojarzeniu z fulwestrantem w porównaniu z ewerolimusem w skojarzeniu z terapią hormonalną (ET) (fulwestrant lub eksemestan według badacza) u dorosłych z ludzkim czynnikiem wzrostu naskórka z dodatnim receptorem estrogenowym receptor 2-ujemny (ER+/HER2-) nieoperacyjny rak piersi z przerzutami. W tym badaniu nie przeprowadzono formalnego testowania hipotez.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Córdoba, Argentyna, X5004BAL
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Córdoba ( Site 0508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +543514106500
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1056ABI
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Oncology ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5408003450697
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 54911563819972
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +542234963224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1426ANZ
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5491138850425
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorio Allende - Cerro-Oncology ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5403514269200E1661
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000KZE
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54 341 4218909
  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3460000
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigación del Maule ( Site 4106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56712981241
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutacyjny
        • FALP ( Site 4102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutacyjny
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 4108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutacyjny
        • Bradfordhill ( Site 4100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56229490970
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital ( Site 0400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 5143408222
  • Kolumbia
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
        • Rekrutacyjny
        • IMAT S.A.S ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +57 3205669416
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660001
        • Rekrutacyjny
        • Oncologos Del Occidente ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +573187715522
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +57 3162801914
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital ( Site 3100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82220720850
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82220720381
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope - Phoenix ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 623-207-3000
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Rekrutacyjny
        • Cedars Sinai Medical Center ( Site 0012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 310-423-3277
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • Moores Cancer Center at UC San Diego Health ( Site 0025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 858-822-5366
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0013)
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Rekrutacyjny
        • USC Norris Oncology Hematology Newport Beach ( Site 0029)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 323-865-3000
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Zakończony
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0011)
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Zakończony
        • Southeastern Regional Medical Center ( Site 0010)
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Zakończony
        • CHRISTUS Highland ( Site 0005)
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Rekrutacyjny
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 775-982-3890
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper ( Site 0024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 856-342-2000
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 713-792-2848
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Mays Cancer Center ( Site 0022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 210-450-1000
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Rekrutacyjny
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0034)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 608-410-2767
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 414-805-0791
  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6624194489
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6643363746
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Rekrutacyjny
        • Songklanagarind Hospital ( Site 3501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6674451469
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704302
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88662353535x4273
      • Taipei, Tajwan, 106
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Cancer Center ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886-2-2322-0322
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886-2-2312-3456
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Truro, England, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 441872258307
    • London, City of
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • St Bartholomews Hospital ( Site 1900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0203 765 8609
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • The Christie Hospital NHS Foundation Trust ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +441614463000
    • Suffolk
      • Ipswich, Suffolk, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
        • Rekrutacyjny
        • Ipswich Hospital ( Site 1911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4401473704389

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ma zdiagnozowanego inwazyjnego raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+)/ujemnym pod względem receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2-), który jest chorobą miejscowo zaawansowaną niepoddającą się resekcji lub chorobą z przerzutami, której nie można leczyć z zamiarem wyleczenia
  • Ma udokumentowane radiograficzne potwierdzenie progresji choroby w trakcie lub po ostatniej zastosowanej terapii hormonalnej (ET)
  • Wykonuje nową lub ostatnio uzyskaną biopsję rdzeniową, pobraną z miejscowo zaawansowanej zmiany nieoperacyjnej lub przerzutowej
  • Otrzymał ET w leczeniu nieleczniczym i 1) radiologiczną progresję choroby przez 12 miesięcy lub dłużej w przypadku ET w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 w leczeniu nieleczniczym lub 2) otrzymał co najmniej 2 linie ET w trybie nieleczniczym, w tym CDK4/6 inhibitorem CDK 4/6, w przypadku którego odstawiono inhibitor CDK 4/6 z powodu nietolerancji
  • Ma stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, oceniony w ciągu 7 dni od randomizacji
  • Uczestnicy, u których wystąpiły działania niepożądane spowodowane wcześniejszymi terapiami przeciwnowotworowymi, musieli powrócić do stopnia ≤ 1. lub stanu wyjściowego. Kwalifikują się uczestnicy z AE związanymi z funkcjonowaniem układu hormonalnego, którzy są odpowiednio leczeni hormonalną substytucją lub uczestnicy z neuropatią stopnia ≤ 2.
  • Uczestnicy, którzy mają antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), kwalifikują się, jeśli otrzymywali terapię przeciwwirusową wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką interwencji badawczej i mają niewykrywalne miano wirusa HBV przed randomizacją

Kryteria wyłączenia:

  • Czy rak piersi jest podatny na leczenie z zamiarem wyleczenia
  • Nie może otrzymywać żadnej terapii hormonalnej (ET) (tj. fulwestrantu lub eksemestanu)
  • Znane są trudności w tolerowaniu leków doustnych, niemożność połykania leków podawanych doustnie lub stany utrudniające wchłanianie leków doustnych, takie jak niekontrolowane nudności lub wymioty (tzn. stopień 3. według CTCAE pomimo leczenia przeciwwymiotnego), utrzymująca się niedrożność przewodu pokarmowego, zaburzenia motoryki, złe wchłanianie zespół jelita drażliwego lub wcześniejsze bajpasy żołądkowe
  • Ma zaawansowane/przerzutowe, objawowe rozsiewy trzewne, które mogą szybko przekształcić się w powikłania zagrażające życiu
  • Ma czynną skazę krwotoczną lub przyjmuje doustne leki antywitaminowe K
  • Czy w przeszłości występowało niezakaźne zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc, w tym popromienne zapalenie płuc wymagające stosowania sterydów lub obecne zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc
  • Ma niekontrolowaną cukrzycę definiowaną jako poziom glukozy w surowicy na czczo > 1,5 × górna granica normy (GGN)
  • Ma znaną mutację BRCA w linii zarodkowej (szkodliwą lub podejrzewa się, że jest szkodliwa) i był wcześniej leczony inhibitorem polimerazy poli-ADP-rybozy (PARP) w leczeniu adiuwantowym lub przerzutowym
  • Otrzymał wcześniej fulwestrant w leczeniu adiuwantowym, nieresekcyjnym, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami
  • Otrzymał jakąkolwiek linię chemioterapii cytotoksycznej lub inhibitora PARP w nieoperacyjnym lub nieleczalnym stanie zaawansowanym/z przerzutami
  • Otrzymał wcześniej radioterapię z powodu chorób innych niż ośrodkowy układ nerwowy (OUN) lub wymagał stosowania kortykosteroidów z powodu toksyczności związanej z promieniowaniem, w tym popromiennego zapalenia płuc, w ciągu 14 dni od pierwszej dawki interwencji badawczej
  • Obecnie otrzymuje silne induktory CYP3A4, których nie można przerwać na czas trwania badania
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym badanymi lekami, w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Otrzymał szczepionkę żywą lub żywą atenuowaną w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji
  • Ma aktywną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat. Dozwolona jest terapia zastępcza (np. tyroksyną, insuliną lub fizjologicznymi kortykosteroidami).
  • Ma współistniejące aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i wirusa zapalenia wątroby typu C
  • Ma klinicznie istotną chorobę serca, w tym niestabilną dławicę piersiową, ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od 1. dnia podania badanego leku lub zastoinową niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association
  • Nie powrócił odpowiednio do stanu zdrowia po poważnej operacji lub występują u niego ciągłe powikłania chirurgiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Belzutifan + Fulwestrant
Uczestnicy będą otrzymywać belzutifan w dawce 120 mg doustnie raz na dobę (QD) PLUS fulwestrant w dawce 500 mg we wstrzyknięciu domięśniowym (im) w 1. i 15. dniu cyklu 1, a następnie w 1. dniu każdego 28-dniowego cyklu aż do progresji choroby lub przerwania leczenia.
Lek: Belzutifan
Belzutifan 120 mg podawany raz na dobę w postaci tabletki doustnej.
Inne nazwy:
  • MK-6482
Lek: Fulwestrant
Fulwestrant 500 mg podawany we wstrzyknięciu domięśniowym.
Aktywny komparator: Ewerolimus + ET (fulwestrant lub eksemestan)
Uczestnicy otrzymają ewerolimus w dawce 10 mg doustnie raz na dobę PLUS wybrany przez badacza fulwestrant w dawce 500 mg we wstrzyknięciu domięśniowym w dniach 1. i 15. cyklu 1 oraz w dniu 1. każdego kolejnego 28-dniowego cyklu LUB eksemestan w dawce 25 mg doustnie raz na dobę do czasu postępu choroby lub przerwania leczenia.
Lek: Fulwestrant
Fulwestrant 500 mg podawany we wstrzyknięciu domięśniowym.
Lek: Ewerolimus
Podawane w dawce 10 mg w postaci tabletek doustnych QD.
Lek: Eksemestan
Podawane w dawce 25 mg w postaci tabletek doustnych QD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 29 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) na podstawie zaślepionego niezależnego centralnego przeglądu (BICR) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 29 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do około 29 miesięcy
Dane dotyczące PFS zostaną kumulowane do określonej daty granicznej, a analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu metody Kaplana-Meiera w celu oszacowania wskaźnika PFS po 6 miesiącach z wykorzystaniem wszystkich danych PFS do daty granicznej. Ostateczny termin jest uzależniony od zdarzeń i szacuje się, że wynosi około 28 miesięcy.
Do około 29 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji (PFS) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Do około 29 miesięcy
Dane dotyczące PFS zostaną kumulowane do określonej daty granicznej, a analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu metody Kaplana-Meiera w celu oszacowania wskaźnika PFS po 12 miesiącach z wykorzystaniem wszystkich danych PFS do daty granicznej. Ostateczny termin jest uzależniony od zdarzeń i szacuje się, że wynosi około 28 miesięcy.
Do około 29 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 29 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
Do około 29 miesięcy
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 29 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych) zgodnie z oceną RECIST 1.1 przez BICR.
Do około 29 miesięcy
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR)
Ramy czasowe: Do około 29 miesięcy
CBR definiuje się jako odsetek uczestników, u których występuje CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych lub stabilna choroba (SD: ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczające wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic podczas badania) przez ≥24 tygodnie zgodnie z RECIST 1.1, jak oceniono BICR.
Do około 29 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie. AE mogło zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę (nową lub zaostrzoną) czasowo związaną ze stosowaniem interwencji badawczej.
Do około 46 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie objęte badaniem z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z interwencją badaną, czy nie. AE mogło zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę (nową lub zaostrzoną) czasowo związaną ze stosowaniem interwencji badawczej.
Do około 46 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6482-029
  • MK-6482-029 (Inny identyfikator: MSD)
  • LITESPARK-029 (Inny identyfikator: MSD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Badania kliniczne na Belzutifan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj