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Studio su Belzutifan (MK-6482) più Fulvestrant per il cancro al seno metastatico ER+/HER2- (MK-6482-029/LITESPARK-029)

14 maggio 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Studio multicentrico di fase 2, randomizzato, con controllo attivo, in aperto, su Belzutifan più fulvestrant in partecipanti con carcinoma mammario metastico o localmente avanzato, positivo per il recettore degli estrogeni, HER2 negativo, non resecabile dopo progressione durante una precedente terapia endocrina (LITESPARK-029)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di belzutifan (MK-6482) più fulvestrant rispetto a everolimus più terapia endocrina (ET) (fulvestrant o exemestane a scelta dello sperimentatore) negli adulti con fattore di crescita epidermico umano positivo per i recettori degli estrogeni carcinoma mammario metastatico non resecabile negativo al recettore 2 (ER+/HER2-). In questo studio non è prevista alcuna verifica formale delle ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5004BAL
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de Córdoba ( Site 0508)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +543514106500
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Oncology ( Site 0504)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5408003450697
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Reclutamento
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0500)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 54911563819972
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Reclutamento
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +542234963224
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ANZ
        • Reclutamento
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0505)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5491138850425
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
        • Reclutamento
        • Sanatorio Allende - Cerro-Oncology ( Site 0506)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5403514269200E1661
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
        • Reclutamento
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +54 341 4218909
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Jewish General Hospital ( Site 0400)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5143408222
  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3460000
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación del Maule ( Site 4106)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56712981241
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamento
        • FALP ( Site 4102)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Reclutamento
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 4108)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamento
        • Bradfordhill ( Site 4100)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56229490970
  • Colombia
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Reclutamento
        • IMAT S.A.S ( Site 1205)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +57 3205669416
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Reclutamento
        • Oncologos Del Occidente ( Site 1200)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +573187715522
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Reclutamento
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 1204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +57 3162801914
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital ( Site 3100)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82220720850
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center ( Site 3101)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82220720381
  • Regno Unito
    • England
      • Truro, England, Regno Unito, TR1 3LJ
        • Reclutamento
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 1904)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 441872258307
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Reclutamento
        • St Bartholomews Hospital ( Site 1900)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0203 765 8609
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Reclutamento
        • The Christie Hospital NHS Foundation Trust ( Site 1902)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441614463000
    • Suffolk
      • Ipswich, Suffolk, Regno Unito, IP4 5PD
        • Reclutamento
        • Ipswich Hospital ( Site 1911)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4401473704389
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
        • Reclutamento
        • City of Hope - Phoenix ( Site 0006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 623-207-3000
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Reclutamento
        • Cedars Sinai Medical Center ( Site 0012)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 310-423-3277
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • Moores Cancer Center at UC San Diego Health ( Site 0025)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 858-822-5366
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Attivo, non reclutante
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0013)
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Reclutamento
        • USC Norris Oncology Hematology Newport Beach ( Site 0029)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 323-865-3000
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Completato
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0011)
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
        • Completato
        • Southeastern Regional Medical Center ( Site 0010)
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Completato
        • CHRISTUS Highland ( Site 0005)
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Reclutamento
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0018)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 775-982-3890
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper ( Site 0024)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 856-342-2000
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson ( Site 0015)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 713-792-2848
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Mays Cancer Center ( Site 0022)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 210-450-1000
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
        • Reclutamento
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0034)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 608-410-2767
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital ( Site 0014)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 414-805-0791
  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3500)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6624194489
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6643363746
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
        • Reclutamento
        • Songklanagarind Hospital ( Site 3501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6674451469
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704302
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3300)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +88662353535x4273
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Cancer Center ( Site 3302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-2-2322-0322
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-2-2312-3456

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha una diagnosi di carcinoma mammario invasivo positivo per i recettori degli estrogeni (ER+)/negativo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano (HER2-) che sia una malattia localmente avanzata non suscettibile di resezione o una malattia metastatica non trattabile con intento curativo
  • Ha documentato una conferma radiografica della progressione della malattia durante o dopo l'ultima terapia endocrina (ET) somministrata
  • Fornisce una biopsia centrale nuova o ottenuta più di recente, prelevata da una lesione non resecabile localmente avanzata o da una lesione metastatica
  • Ha ricevuto ET nel contesto non curativo e ha 1) progressione radiografica della malattia per 12 mesi o più con ET in combinazione con un inibitore CDK4/6 nel contesto non curativo o 2) ha ricevuto almeno 2 linee di ET nel contesto non curativo incluso CDK4/6 inibitore in cui l’inibitore CDK 4/6 è stato interrotto a causa di intolleranza
  • Ha un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1 valutato entro 7 giorni dalla randomizzazione
  • I partecipanti che hanno avuto eventi avversi dovuti a precedenti terapie antitumorali devono aver recuperato fino a ≤ Grado 1 o al basale. Sono idonei i partecipanti con eventi avversi correlati al sistema endocrino che sono adeguatamente trattati con terapia ormonale sostitutiva o i partecipanti che hanno neuropatia di grado ≤ 2
  • I partecipanti positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) sono idonei se hanno ricevuto terapia antivirale contro il virus dell'epatite B (HBV) per almeno 4 settimane prima della prima dose dell'intervento in studio e hanno una carica virale HBV non rilevabile prima della randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • Il cancro al seno è suscettibile di trattamento con intento curativo
  • Non è in grado di ricevere nessuna delle terapie endocrine (ET) (cioè fulvestrant o exemestane)
  • Difficoltà nota nel tollerare i farmaci per via orale, incapacità di deglutire i farmaci somministrati per via orale o condizioni che potrebbero compromettere l'assorbimento dei farmaci per via orale come nausea o vomito incontrollati (cioè, CTCAE = Grado 3 nonostante la terapia antiemetica), ostruzione gastrointestinale in corso, disturbi della motilità, malassorbimento sindrome o precedente bypass gastrico
  • Presenta una diffusione viscerale sintomatica avanzata/metastatica, con il rischio di evolvere rapidamente in complicazioni potenzialmente letali
  • Ha una diatesi emorragica attiva o assume farmaci anti-vitamina K per via orale
  • Ha una storia di polmonite non infettiva/malattia polmonare interstiziale, inclusa polmonite da radiazioni che ha richiesto steroidi o ha una polmonite/malattia polmonare interstiziale in atto
  • Ha un diabete non controllato definito come glicemia a digiuno > 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Presenta una mutazione germinale BRCA nota (deleteria o sospettata deleteria) e ha ricevuto un precedente trattamento con inibizione della poli-ADP ribosio polimerasi (PARP) sia nel contesto adiuvante che metastatico
  • Ha ricevuto in precedenza fulvestrant in ambito adiuvante, non resecabile localmente avanzato o metastatico
  • Ha ricevuto qualsiasi linea di chemioterapia citotossica o inibitore di PARP nel contesto avanzato/metastatico non resecabile o non curativo
  • Ha ricevuto precedente radioterapia per malattie del sistema nervoso non centrale (SNC) o ha richiesto corticosteroidi per tossicità correlate alle radiazioni, inclusa polmonite da radiazioni, entro 14 giorni dalla prima dose dell'intervento in studio
  • Sta attualmente ricevendo potenti induttori del CYP3A4 la cui somministrazione non può essere interrotta per la durata dello studio
  • Ha ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica inclusi agenti sperimentali entro 4 settimane prima della randomizzazione
  • Ha ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio
  • Presenta una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni. È consentita la terapia sostitutiva (p. es., tiroxina, insulina o corticosteroidi fisiologici).
  • Ha un'infezione attiva concomitante da virus dell'epatite B e dell'epatite C
  • Presenta una malattia cardiaca clinicamente significativa, inclusa angina instabile, infarto miocardico acuto entro 6 mesi dal giorno 1 della somministrazione del farmaco in studio, o insufficienza cardiaca congestizia di classe III o di classe IV della New York Heart Association
  • Non si è adeguatamente ripreso da un intervento chirurgico importante o presenta complicazioni chirurgiche in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Belzutifan + Fulvestrant
I partecipanti riceveranno belzutifan 120 mg per via orale una volta al giorno (QD) PIÙ fulvestrant 500 mg tramite iniezione intramuscolare (IM) nei giorni 1 e 15 del ciclo 1 e successivamente il giorno 1 di ciascun ciclo di 28 giorni fino alla progressione della malattia o all'interruzione.
Droga: Belzutifan
Belzutifan 120 mg somministrato una volta al giorno come compressa orale.
Altri nomi:
  • MK-6482
Droga: Fulvestrante
Fulvestrant 500 mg somministrato come iniezione intramuscolare.
Comparatore attivo: Everolimus + ET (fulvestrant o exemestane)
I partecipanti riceveranno everolimus 10 mg per via orale QD PIÙ fulvestrant 500 mg a scelta dello sperimentatore tramite iniezione intramuscolare nei giorni 1 e 15 del ciclo 1 e il giorno 1 di ciascun ciclo di 28 giorni successivo OPPURE exemestane 25 mg per via orale QD fino alla progressione della malattia o all'interruzione.
Droga: Fulvestrante
Fulvestrant 500 mg somministrato come iniezione intramuscolare.
Droga: Everolimus
Somministrato a 10 mg tramite compresse orali QD.
Droga: Exemestane
Somministrato a 25 mg tramite compresse orali QD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 29 mesi
La PFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla prima progressione documentata della malattia secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) sulla base di una revisione centrale indipendente in cieco (BICR) o la morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a circa 29 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a circa 29 mesi
I dati sulla PFS verranno cumulati fino a una determinata data limite e l'analisi verrà eseguita tramite l'approccio Kaplan-Meier per stimare il tasso di PFS a 6 mesi utilizzando tutti i dati sulla PFS fino alla data limite. La data limite dipende dagli eventi ed è stimata in circa 28 mesi.
Fino a circa 29 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a circa 29 mesi
I dati sulla PFS verranno cumulati fino a una determinata data limite e l'analisi verrà eseguita tramite l'approccio Kaplan-Meier per stimare il tasso di PFS a 12 mesi utilizzando l'intero dato PFS fino alla data limite. La data limite dipende dagli eventi ed è stimata in circa 28 mesi.
Fino a circa 29 mesi
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 29 mesi
L'OS è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 29 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 29 mesi
L'ORR è definita come la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta completa confermata (CR: scomparsa di tutte le lesioni target) o una risposta parziale (PR: almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target) secondo RECIST 1.1 come valutato a cura del BICR.
Fino a circa 29 mesi
Tasso di beneficio clinico (CBR)
Lasso di tempo: Fino a circa 29 mesi
Il CBR è definito come la percentuale di partecipanti che hanno CR: scomparsa di tutte le lesioni target, PR: almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target o malattia stabile (SD: né diminuzione sufficiente per qualificarsi per PR né diminuzione sufficiente aumento per qualificarsi per PD, prendendo come riferimento la somma più piccola dei diametri durante lo studio) per ≥24 settimane secondo RECIST 1.1 come valutato dal BICR.
Fino a circa 29 mesi
Numero di partecipanti che sperimentano un evento avverso (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 46 mesi
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole verificatosi in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che fosse considerato correlato all'intervento dello studio. Un evento avverso potrebbe quindi essere stato qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporaneamente associata all'uso di un intervento in studio.
Fino a circa 46 mesi
Numero di partecipanti che interrompono il trattamento in studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a circa 46 mesi
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole verificatosi in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che fosse considerato correlato all'intervento dello studio. Un evento avverso potrebbe quindi essere stato qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporaneamente associata all'uso di un intervento in studio.
Fino a circa 46 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6482-029
  • MK-6482-029 (Altro identificatore: MSD)
  • LITESPARK-029 (Altro identificatore: MSD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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