Wpływ interwencji TDCS na chemioterapię neoadjuwantową u chorych na raka piersi z łagodną do umiarkowanej depresją

Stres to nieswoista fizjologiczna i psychologiczna reakcja organizmu na różne czynniki stresogenne. Poprzednie badania wykazały, że przewlekły stres jest uznanym czynnikiem ryzyka nowotworów, uczestniczącym w wielu stadiach, takich jak występowanie nowotworu, rozwój, przerzuty, nawroty i lekooporność. Badania epidemiologiczne pokazują, że u chorych na nowotwory często występuje przewlekły stres psychiczny, któremu towarzyszą zaburzenia funkcji poznawczych, objawy depresji i lęku, a rokowania u tych pacjentów są gorsze. Depresja i stany lękowe są również powiązane z większą częstością występowania nowotworów, śmiertelnością z powodu nowotworu i śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny.

Rak piersi stał się najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet, stanowiąc około 30% nowych przypadków raka u kobiet. Od 1991 roku, w związku z szybkim rozwojem badań przesiewowych oraz metod wczesnej diagnostyki i leczenia, współczynnik umieralności kobiet na raka piersi na całym świecie uległ zmniejszeniu. Warto zaznaczyć, że w Chinach rak piersi jest w dalszym ciągu główną przyczyną nowotworów u kobiet, a śmiertelność z jego powodu wciąż rośnie. W porównaniu z pacjentami z innymi typami nowotworów, pacjentom z rakiem piersi często towarzyszą uszkodzenia fizyczne, zmiany stanu fizjologicznego, spadek jakości życia, wrażliwość w relacjach międzyludzkich oraz skutki uboczne leczenia farmakologicznego w okresie powstawania, rozwoju i leczenia nowotworu, co prowadzi do długotrwałego, chronicznego stresu psychicznego. Częstość występowania depresji i lęku u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium w Chinach wynosi odpowiednio 44,1% i 35,2%. Metaanaliza przeprowadzona na grupie 282 203 pacjentek z rakiem piersi sugeruje, że depresja jest powiązana ze śmiertelnością związaną z rakiem piersi, a rokowanie u pacjentów z rakiem piersi i depresją jest gorsze.

Interwencja w odpowiedzi na stresory może poprawić psychologiczne i fizjologiczne procesy adaptacyjne, a nawet poprawić jakość życia i wyniki zdrowia klinicznego. Coraz więcej randomizowanych, kontrolowanych badań skupia się na poprawie jakości życia i działaniach niepożądanych u chorych na nowotwory po opanowaniu stresu, jednak niewiele jest doniesień na temat bezpośredniej poprawy skuteczności przeciwnowotworowej.

Dowody te dowodzą, że w procesie klinicznym zapobiegania i leczenia nowotworów nie należy ignorować czynników stresowych. Nasza praktyka kliniczna wykazała, że ​​w leczeniu zaburzeń stresowych oprócz leczenia farmakologicznego skuteczne są także terapie psychologiczne i fizykalne. Dlatego planujemy przeprowadzić eksploracyjne, randomizowane, kontrolowane badanie na małej próbie, aby wyjaśnić wpływ interwencji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na skuteczność chemioterapii neoadjuwantowej u chorych na raka piersi z objawami depresyjnymi. Nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem piersi zostaną zbadane pod kątem emocji przez specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym, uzyskując wynik PHQ9 wynoszący 5–14 i ≥ 5 objawów uznawanych za pozytywne, w połączeniu z kryteriami włączenia do badań przesiewowych. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną (tj. grupę psychoterapii wspomagającej) i grupę eksperymentalną (tj. tDCS + grupa psychoterapii wspomagającej). Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna, w trakcie leczenia zostaną objęte psychoterapią wspomagającą (głównie w celu zapewnienia pacjentom wsparcia psychologicznego). Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest odsetek obiektywnej remisji (ORR) leczenia neoadjuwantowego, a drugorzędowymi punktami końcowymi badania są odsetek całkowitej remisji patologicznej (pCR), poprawa w punktacji depresji (zmiany w punktacji HAMD), zmiany w obrazowaniu gamma specyficznym dla piersi (BSGI). , ocena jakości życia po chemioterapii neoadjuwantowej i wykrywanie potencjału związanego ze zdarzeniami ERP. Ponadto przeprowadzone zostaną dalsze badania eksploracyjne obejmujące analizę warstwową opartą na typowaniu molekularnym raka piersi, charakterystyce populacji, składnikach odpornościowych i zmianach poziomu hormonów.

Celem tego badania jest poprawa stanu depresyjnego u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii neoadjuwantowej poprzez fizjoterapię (tDCS) oraz wyjaśnienie, czy istnieje korelacja pomiędzy interwencją emocjonalną a skutecznością neoadiuwantowej.