Účinky intervence TDCS na neoadjuvantní chemoterapii u pacientek s rakovinou prsu s mírnou až středně těžkou depresí

Stres je nespecifická fyziologická a psychická reakce těla na různé stresory. Předchozí studie prokázaly, že chronický stres je uznávaným rizikovým faktorem nádorů, který se účastní mnoha stádií, jako je výskyt nádoru, vývoj, metastázy, recidiva a rezistence na léky. Epidemiologické studie ukazují, že onkologičtí pacienti mají často chronický duševní stres, doprovázený kognitivní poruchou, příznaky deprese a úzkosti, a tito pacienti mají horší prognózu. Deprese a úzkost jsou také spojeny s vyšším výskytem nádorů, úmrtností na rakovinu a úmrtností ze všech příčin.

Rakovina prsu se stala nejčastějším zhoubným nádorem u žen a představuje asi 30 % nových případů rakoviny u žen. Od roku 1991 se úmrtnost na rakovinu prsu u žen celosvětově zpomalila díky rychlému rozvoji screeningu a včasné diagnostiky a léčebných metod. Stojí za zmínku, že v Číně je rakovina prsu stále hlavní příčinou rakoviny u žen a její úmrtnost stále stoupá. Ve srovnání s pacientkami s jinými typy rakoviny doprovází pacientky s rakovinou prsu často fyzické poškození, změny fyziologického stavu, pokles kvality života, citlivost v mezilidských vztazích a vedlejší účinky medikamentózní léčby během výskytu, rozvoje a léčby rakoviny, vedoucí k dlouhodobému chronickému psychickému stresu. Prevalence deprese a úzkosti u pacientek s rakovinou prsu v raném stadiu v Číně je až 44,1 % a 35,2 %. Metaanalýza založená na 282 203 pacientkách s rakovinou prsu naznačuje, že deprese souvisí s úmrtností specifickou pro rakovinu prsu a pacientky s rakovinou prsu a depresí mají horší prognózu.

Intervence v reakci na stresory mohou zlepšit psychologické a fyziologické adaptační procesy a dokonce prospět kvalitě života a výsledkům klinického zdraví. Stále více randomizovaných kontrolovaných studií se zaměřuje na zlepšení kvality života a nežádoucích reakcí onkologických pacientů po zvládání stresu, ale existuje jen málo zpráv o přímém zlepšení protinádorové účinnosti.

Tyto důkazy dokazují, že stresové faktory by neměly být v klinickém procesu prevence a léčby nádorů opomíjeny. Naše klinická praxe zjistila, že kromě medikamentózní léčby jsou u stresových poruch účinné také psychologické a fyzikální terapie. Proto plánujeme provést malý vzorek, průzkumnou, randomizovanou kontrolovanou studii, abychom objasnili dopad intervence transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) na účinnost neoadjuvantní chemoterapie u pacientek s rakovinou prsu s depresivními symptomy. Nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu budou hodnoceny z hlediska emocí odborníky v oblasti duševního zdraví se skóre PHQ9 5-14 a ≥ 5 symptomů považovaných za pozitivní, v kombinaci s kritérii pro zařazení do screeningu. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (tj. podpůrná psychoterapeutická skupina) a experimentální skupiny (tj. tDCS + podpůrná psychoterapeutická skupina). Experimentální i kontrolní skupina bude dostávat podpůrnou psychoterapii v průběhu léčebného procesu (především k poskytování psychologické podpory pacientům). Primárním koncovým bodem studie je míra objektivní remise (ORR) neoadjuvantní léčby a sekundární koncové body studie zahrnují míru patologické kompletní remise (pCR), zlepšení skóre deprese (změny skóre HAMD), změny v zobrazování gama specifických pro prsa (BSGI) , hodnocení kvality života po neoadjuvantní chemoterapii a potenciální detekce související s ERP událostí. Kromě toho bude proveden další průzkumný výzkum se stratifikovanou analýzou založenou na molekulární typizaci rakoviny prsu, charakteristikách populace, imunitních složkách a změnách hladin hormonů.

Tato studie si klade za cíl zlepšit depresivní stav pacientek s karcinomem prsu podstupujících neoadjuvantní chemoterapii pomocí fyzikální terapie (tDCS) a objasnit, zda existuje korelace mezi emoční intervencí a neoadjuvantní účinností.