Effetti dell'intervento TDCS sulla chemioterapia neoadiuvante in pazienti con cancro al seno con depressione da lieve a moderata

Lo stress è la risposta fisiologica e psicologica non specifica del corpo a vari fattori di stress. Studi precedenti hanno dimostrato che lo stress cronico è un fattore di rischio riconosciuto per i tumori, che partecipa a più fasi come l’insorgenza del tumore, lo sviluppo, la metastasi, la recidiva e la resistenza ai farmaci. Studi epidemiologici mostrano che i pazienti affetti da cancro spesso soffrono di stress mentale cronico, accompagnato da deterioramento cognitivo, sintomi di depressione e ansia, e questi pazienti hanno una prognosi peggiore. La depressione e l’ansia sono anche associate a una maggiore incidenza di tumori, mortalità specifica per cancro e mortalità per tutte le cause.

Il cancro al seno è diventato il tumore maligno più comune nelle donne, rappresentando circa il 30% dei nuovi casi di cancro nelle donne. Dal 1991, il tasso di mortalità per cancro al seno nelle donne di tutto il mondo è rallentato grazie al rapido sviluppo di metodi di screening, diagnosi precoce e trattamento. Vale la pena notare che in Cina il cancro al seno è ancora la principale causa di cancro tra le donne e il suo tasso di mortalità è ancora in aumento. Rispetto ai pazienti con altri tipi di cancro, i pazienti con cancro al seno spesso accompagnano danni fisici, cambiamenti nello stato fisiologico, declino della qualità della vita, sensibilità nelle relazioni interpersonali ed effetti collaterali del trattamento farmacologico durante l'insorgenza, lo sviluppo e il trattamento del cancro, portando a stress mentale cronico a lungo termine. La prevalenza della depressione e dell’ansia nelle pazienti con cancro al seno in stadio iniziale in Cina è pari rispettivamente al 44,1% e al 35,2%. Una meta-analisi basata su 282.203 pazienti con cancro al seno suggerisce che la depressione è correlata alla mortalità specifica per cancro al seno e che i pazienti con cancro al seno e depressione hanno una prognosi peggiore.

L’intervento in risposta ai fattori di stress può migliorare i processi di adattamento psicologico e fisiologico e persino apportare benefici alla qualità della vita e ai risultati clinici sulla salute. Sempre più studi randomizzati e controllati si concentrano sul miglioramento della qualità della vita e delle reazioni avverse dei pazienti affetti da cancro dopo la gestione dello stress, ma ci sono pochi rapporti sul miglioramento diretto dell’efficacia antitumorale.

Questa evidenza dimostra che i fattori di stress non dovrebbero essere ignorati nel processo clinico di prevenzione e trattamento dei tumori. La nostra pratica clinica ha riscontrato che oltre al trattamento farmacologico, anche le terapie psicologiche e fisiche sono efficaci per i disturbi da stress. Pertanto, abbiamo in programma di condurre un piccolo studio esplorativo, randomizzato e controllato per chiarire l'impatto dell'intervento di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sull'efficacia della chemioterapia neoadiuvante in pazienti con cancro al seno con sintomi depressivi. I pazienti con cancro al seno di nuova diagnosi saranno valutati per le emozioni da professionisti della salute mentale, con un punteggio PHQ9 compreso tra 5 e 14 e ≥ 5 sintomi considerati positivi, combinato con i criteri di arruolamento per lo screening. I pazienti che soddisfano i criteri di arruolamento saranno divisi in modo casuale nel gruppo di controllo (cioè gruppo di psicoterapia di supporto) e nel gruppo sperimentale (cioè tDCS + gruppo di psicoterapia di supporto). Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo riceveranno una psicoterapia di supporto durante il processo di trattamento (principalmente per fornire supporto psicologico ai pazienti). L'endpoint primario dello studio è il tasso di remissione oggettiva (ORR) del trattamento neoadiuvante, mentre gli endpoint secondari dello studio includono il tasso di remissione patologica completa (pCR), il miglioramento dei punteggi della depressione (cambiamenti del punteggio HAMD), i cambiamenti nell'imaging gamma specifico del seno (BSGI) , valutazione della qualità della vita dopo chemioterapia neoadiuvante e rilevamento potenziale correlato agli eventi ERP. Inoltre, verranno condotte ulteriori ricerche esplorative, con analisi stratificate basate sulla tipizzazione molecolare del cancro al seno, sulle caratteristiche della popolazione, sui componenti immunitari e sui cambiamenti nei livelli ormonali.

Questo studio mira a migliorare lo stato depressivo delle pazienti con cancro al seno sottoposte a chemioterapia neoadiuvante attraverso la terapia fisica (tDCS) e a chiarire se esiste una correlazione tra intervento emotivo ed efficacia neoadiuvante.