Terapia Cognitiva Comportamental para Transtornos de Ansiedade em Adolescentes com Autismo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Rothman Center for Neuropsychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças ambulatoriais com um transtorno do espectro do autismo (ver #2 abaixo) entre as idades de 11 a 16 anos.
- Atende aos critérios para um diagnóstico de autismo, síndrome de Asperger (AS) ou PDD-NOS usando pontuações do Autism Diagnostic Interview-Revised e da Childhood Autism Rating Scale.
- Atende aos critérios do DSM-IV para o diagnóstico de um dos seguintes transtornos de ansiedade: transtorno de ansiedade de separação (TAS), transtorno de ansiedade generalizada (TAG), fobia social ou transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), conforme determinado pelo ADIS-IV-C/ P (com CSR 4) e todas as informações disponíveis.
- Pontuação mínima de 13 na Escala de Gravidade PARS; essa pontuação indica a gravidade dos sintomas de ansiedade clinicamente significativa (RUPP, 2002) e tem sido usada em grandes ensaios clínicos recentes (por exemplo, Walkup et al., 2008).
- A criança tem um QI de escala completa e compreensão verbal > 80, conforme avaliado em um teste de QI comumente usado.
- Indivíduos com depressão comórbida, TDAH, transtorno de tique ou transtornos de comportamento disruptivo serão aceitáveis, desde que o transtorno de ansiedade seja primário (isto é, o mais incapacitante/angustiante).
Critério de exclusão:
- Receber psicoterapia concomitante, treinamento de habilidades sociais ou intervenções comportamentais (por exemplo, análise comportamental aplicada). As famílias terão a opção de interromper esses serviços para se inscrever no estudo.
- Novos Tratamentos: Início de um antidepressivo dentro de 12 semanas antes da inscrição no estudo ou um antipsicótico 6 semanas antes da inscrição no estudo. Nenhum novo medicamento alternativo, nutrição ou dieta terapêutica dentro de 6 semanas após a inscrição no estudo.
- Alterações estabelecidas no tratamento: Qualquer alteração na medicação psicotrópica estabelecida (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos) dentro de 8 semanas antes da inscrição no estudo (6 semanas para antipsicóticos). Os medicamentos alternativos que podem ter efeitos comportamentais devem permanecer estáveis por 6 semanas antes da avaliação inicial do estudo. Quaisquer medicamentos que o adolescente esteja tomando devem permanecer estáveis durante o tratamento. Se um participante em potencial estiver tomando medicação psicotrópica no momento da avaliação por telefone ou na primeira avaliação pessoal do estudo e desejar descontinuar esta medicação para entrar no estudo, o paciente será solicitado a discutir esta opção com seu médico prescritor para determinar se a descontinuação da medicação seria segura e no melhor interesse do adolescente. Além disso, obteremos o consentimento por escrito do paciente para entrar em contato com o médico assistente para determinar a adequação da participação no estudo. Não influenciaremos a decisão que os pacientes tomam com o médico prescritor. Todas as recomendações de farmacoterapia serão feitas em consulta com o Dr. Murphy.
- (a) Suicídio clinicamente significativo atual ou (b) indivíduos que se envolveram em comportamentos suicidas dentro de 6 meses serão excluídos e encaminhados para intervenção clínica apropriada.
- Distúrbios bipolares, esquizofrênicos ou esquizoafetivos vitalícios do DSM-IV; ou Abuso de substâncias nos últimos 6 meses.
- Relutância dos pais em assumir o compromisso de acompanhar seu filho em várias visitas de estudo.
- Presença de uma doença médica significativa e/ou instável que possa levar à hospitalização durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de terapia cognitivo-comportamental
Este braço é a condição experimental; consiste em 16 sessões semanais de TCC.
Este programa de intervenção é de natureza flexível e emprega um formato modular.
Apesar da flexibilidade adicional do formato modular, um mínimo de três sessões são gastas em habilidades básicas de enfrentamento e oito são gastas em exposições in vivo para garantir uma dose adequada e comparável dos elementos centrais da TCC para ansiedade em todos os casos
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Esta condição envolve 16 sessões semanais de TCC.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Este braço atua como a condição de comparação.
Os participantes randomizados para este braço serão instruídos a continuar recebendo suas intervenções anteriores conforme recomendado por seus provedores (por exemplo, psicoterapia, treinamento de habilidades sociais, intervenções comportamentais, participação familiar em terapia familiar ou aula para pais ou intervenções farmacológicas).
Mudanças de tratamento (por exemplo, aumento de medicação, início de psicoterapia na comunidade) não são proibidas e serão monitoradas.
Assim, o tratamento continuará como na prática padrão; e será monitorado por meio de avaliação periódica do estudo.
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Esta condição permite aos participantes a procura de vários serviços.
Considerando o número de opções de tratamento possíveis, não há como identificá-los ou listá-los.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica
Prazo: Após uma média de 16 semanas (Pós-tratamento)
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Faixa de escala - 0 (mínimo) a 25 (máximo).
Pontuações mais altas representam pior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Após uma média de 16 semanas (Pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agenda de Entrevistas para Transtornos de Ansiedade Classificação de Gravidade Clínica
Prazo: Após uma média de 16 semanas (Pós-tratamento)
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Faixa de escala - 0 (mínimo) a 8 (máximo).
Pontuações mais altas representam pior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Após uma média de 16 semanas (Pós-tratamento)
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Impressão Clínica Global - Escala de Gravidade
Prazo: Após uma média de 16 semanas (Pós-tratamento)
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Faixa de escala - 0 (mínimo) a 6 (máximo).
Pontuações mais altas representam pior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Após uma média de 16 semanas (Pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elliott SJ, Marshall D, Morley K, Uphoff E, Kumar M, Meader N. Behavioural and cognitive behavioural therapy for obsessive compulsive disorder (OCD) in individuals with autism spectrum disorder (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 3;9(9):CD013173. doi: 10.1002/14651858.CD013173.pub2.
- Storch EA, Lewin AB, Collier AB, Arnold E, De Nadai AS, Dane BF, Nadeau JM, Mutch PJ, Murphy TK. A randomized controlled trial of cognitive-behavioral therapy versus treatment as usual for adolescents with autism spectrum disorders and comorbid anxiety. Depress Anxiety. 2015 Mar;32(3):174-81. doi: 10.1002/da.22332. Epub 2014 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos Fóbicos
- Doença
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno Autista
- Transtorno do Espectro Autista
- Deficiências de Desenvolvimento
- Fobia Social
- Ansiedade, separação
- Síndrome de Asperger
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AASD-2012
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