Kognitiivinen käyttäytymisterapia autististen nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rothman Center for Neuropsychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-16-vuotiaat lapset, joilla on autismikirjon häiriö (ks. #2 alla).
- Täyttää autismin, Aspergerin oireyhtymän (AS) tai PDD-NOS-diagnoosin kriteerit käyttämällä Autism Diagnostic Interview-Revisedin ja Childhood Autism Rating Scalen pisteitä.
- Täyttää DSM-IV:n kriteerit jonkin seuraavista ahdistuneisuushäiriöistä: erotusahdistushäiriö (SAD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), sosiaalinen fobia tai pakko-oireinen häiriö (OCD) ADIS-IV-C/:n mukaan. P (CSR 4:n kanssa) ja kaikki saatavilla olevat tiedot.
- Vähimmäispistemäärä 13 PARS-vakavuusasteikolla; tämä pistemäärä osoittaa kliinisesti merkittävän ahdistuneisuusoireiden vakavuuden (RUPP, 2002), ja sitä on käytetty viimeaikaisissa suurissa kliinisissä tutkimuksissa (esim. Walkup et al., 2008).
- Lapsen koko asteikon ja sanallisen ymmärtämisen älykkyysosamäärä on > 80 yleisesti käytetyllä IQ-testillä arvioituna.
- Koehenkilöt, joilla on samanaikainen masennus, ADHD, tic-häiriö tai häiritseviä käyttäytymishäiriöitä, ovat hyväksyttäviä niin kauan kuin ahdistuneisuushäiriö on ensisijainen (eli eniten heikentävä / ahdistava).
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaisen psykoterapian, sosiaalisten taitojen harjoittelun tai käyttäytymiseen liittyvien interventioiden (esim. soveltavan käyttäytymisanalyysin) saaminen. Perheillä on mahdollisuus lopettaa tällaiset palvelut ilmoittautuakseen tutkimukseen.
- Uudet hoidot: Masennuslääkkeen aloitus 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai psykoosilääkkeen aloittaminen 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Ei uusia vaihtoehtoisia lääkkeitä, ravintoaineita tai terapeuttisia ruokavalioita 6 viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Vakiintuneet hoitomuutokset: Mikä tahansa muutos vakiintuneessa psykotrooppisessa lääkityksessä (esim. masennuslääkkeet, anksiolyytit) 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista (6 viikkoa psykoosilääkkeillä). Vaihtoehtoisten lääkkeiden, joilla saattaa olla käyttäytymisvaikutuksia, on oltava stabiileja 6 viikkoa ennen tutkimuksen lähtötilanteen arviointia. Kaikkien nuoren käyttämien lääkkeiden on pysyttävä vakaina hoidon aikana. Jos mahdollinen osallistuja käyttää psykotrooppisia lääkkeitä puhelinarvioinnin tai ensimmäisen henkilökohtaisen tutkimusarvioinnin aikana ja haluaa keskeyttää tämän lääkkeen käytön tutkimukseen osallistumiseksi, potilasta pyydetään keskustelemaan tästä vaihtoehdosta lääkkeen määräävän lääkärin kanssa selvittääkseen, onko lääkityksen lopettaminen olisi turvallista ja nuoren edun mukaista. Lisäksi hankimme potilaan kirjallisen suostumuksen ottaa yhteyttä hoitavaan kliinikkoon selvittääksemme tutkimukseen osallistumisen asianmukaisuuden. Emme vaikuta päätöksiin, joita potilaat tekevät lääkkeen määräävän lääkärin kanssa. Kaikki farmakoterapiasuositukset tehdään yhdessä tohtori Murphyn kanssa.
- (a) Nykyinen kliinisesti merkittävä itsetuhoisuus tai (b) henkilöt, jotka ovat harjoittaneet itsemurhakäyttäytymistä 6 kuukauden sisällä, suljetaan pois ja lähetetään asianmukaiseen kliiniseen hoitoon.
- Elinikäiset DSM-IV:n kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, skitsofrenia tai skitsoaffektiiviset häiriöt; tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Vanhempien haluttomuus sitoutua olemaan lapsensa mukana useilla opintokäynneillä.
- Merkittävä ja/tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka voi johtaa sairaalahoitoon tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen Behavioral Therapy Condition
Tämä käsivarsi on kokeellinen tila; se koostuu 16 viikoittaisesta CBT-istunnosta.
Tämä interventio-ohjelma on luonteeltaan joustava ja käyttää modulaarista muotoa.
Huolimatta modulaarisen muodon lisäjoustavuudesta, vähintään kolme istuntoa käytetään selviytymistaitoihin ja kahdeksan in vivo -altistuksiin, jotta varmistetaan riittävä ja vertailukelpoinen annos CBT:n ydinelementtejä ahdistuksen hoitoon kaikissa tapauksissa.
|
Tämä tila sisältää 16 viikoittaista CBT-istuntoa.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tämä käsivarsi toimii vertailutilanteena.
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia neuvotaan jatkamaan aiempien toimenpiteiden saamista tarjoajiensa suosittelemien ohjeiden mukaisesti (esim. psykoterapia, sosiaalisten taitojen koulutus, käyttäytymisinterventiot, perheen osallistuminen perheterapiaan tai vanhemmuuden luokkaan tai farmakologiset interventiot).
Hoitomuutokset (esim. lääkityksen lisääminen, psykoterapian aloittaminen yhteisössä) eivät ole kiellettyjä ja niitä seurataan.
Siten hoito jatkuu tavalliseen tapaan; ja sitä seurataan määräaikaisen tutkimusarvioinnin avulla.
|
Tämä ehto antaa osallistujille mahdollisuuden hakea erilaisia palveluita.
Kun otetaan huomioon mahdollisten hoitovaihtoehtojen lukumäärä, niitä ei ole mahdollista tunnistaa tai luetella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Asteikkoalue - 0 (minimi) - 25 (maksimi).
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu kliinisen vakavuuden luokitus
Aikaikkuna: Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Asteikkoalue - 0 (minimi) - 8 (maksimi).
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
|
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Asteikkoalue - 0 (minimi) - 6 (maksimi).
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elliott SJ, Marshall D, Morley K, Uphoff E, Kumar M, Meader N. Behavioural and cognitive behavioural therapy for obsessive compulsive disorder (OCD) in individuals with autism spectrum disorder (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 3;9(9):CD013173. doi: 10.1002/14651858.CD013173.pub2.
- Storch EA, Lewin AB, Collier AB, Arnold E, De Nadai AS, Dane BF, Nadeau JM, Mutch PJ, Murphy TK. A randomized controlled trial of cognitive-behavioral therapy versus treatment as usual for adolescents with autism spectrum disorders and comorbid anxiety. Depress Anxiety. 2015 Mar;32(3):174-81. doi: 10.1002/da.22332. Epub 2014 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AASD-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
NCT07460947RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07161570Ei vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
NCT07531511Ei vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT01547624Valmis
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07055373RekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)
-
NCT07091409ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
NCT03437772Valmis
-
NCT01189305ValmisHuumeiden väärinkäyttö
-
NCT07374653Ei vielä rekrytointiaLievät tai kohtalaiset masennuksen oireet
-
NCT00926471ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
-
NCT02181751PeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)
-
NCT01766037Valmis
-
NCT06275607RekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriö
-
NCT04463914ValmisMasennus | Masennusoireet
-
NCT02598024TuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)