Avaliação da Dor e Ansiedade em Crianças Utilizando Diferentes Técnicas de Anestesia Local para Tratamento Odontológico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brasil, 84030900
- Ponta Grossa State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de ambos os sexos, com idade entre 5 e 12 anos, que necessitem de tratamento odontológico sob anestesia local nos primeiros molares permanentes ou maxila decídua.
Critério de exclusão:
- O responsável não autoriza a participação da criança como voluntário da pesquisa.
- Estar usando drogas moduladoras da dor.
- Estar usando drogas moduladoras de ansiedade.
- Pacientes com história de hipersensibilidade a anestésicos locais.
- Pacientes com história de doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
A anestesia das crianças será técnica tradicional
|
Punção com agulha curta na região do terço apical do dente a ser anestesiado Injeção de anestésico local, com velocidade 1ml/min
Outros nomes:
Aplicação de anestésico tópico por 60 segundos com benzocaína
Outros nomes:
Lidocaína a 2% com epinefrina 1: 100.000 1,8 mL
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Informatizado
A anestesia das crianças será técnica computadorizada
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Aplicação de anestésico tópico por 60 segundos com benzocaína
Outros nomes:
Lidocaína a 2% com epinefrina 1: 100.000 1,8 mL
Outros nomes:
Punção com agulha curta na região do terço apical do dente a ser anestesiado conforme recomendações do fabricante Injeção de anestésico local com equipamento de anestesia computadorizado, com velocidade 0,5 ml/min
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo DentalVibe
A anestesia das crianças será a técnica DentalVibe
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Aplicação de anestésico tópico por 60 segundos com benzocaína
Outros nomes:
Lidocaína a 2% com epinefrina 1: 100.000 1,8 mL
Outros nomes:
Utilização do DentalVibe na região apical do dente a ser anestesiado conforme orientações do fabricante Punção com agulha curta entre as pontas do DentalVibe Injeção de anestésico local com carpule tradicional, com velocidade 1 ml/min
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autopercepção da dor
Prazo: Imediatamente após a anestesia
|
A dor será analisada pelas escalas Wong Baker Faces
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Imediatamente após a anestesia
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Comportamento da Dor
Prazo: Durante o procedimento anestésico
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A dor será analisada pelo FLACC
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Durante o procedimento anestésico
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Autopercepção da dor
Prazo: Imediatamente após a anestesia
|
A dor será analisada pela Escala Visual Analógica (0-10).
0- sem dor, 10- dor intensa
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Imediatamente após a anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário SCARED
Prazo: Antes da anestesia
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As crianças serão avaliadas quanto ao comportamento de ansiedade antes de qualquer anestesia, respondendo ao questionário SCARED
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Antes da anestesia
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Questionário Corah
Prazo: Antes da anestesia
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As crianças serão avaliadas quanto à ansiedade odontológica antes de qualquer anestesia
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Antes da anestesia
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VPT modificado
Prazo: Antes da anestesia e imediatamente após a anestesia
|
As crianças serão avaliadas quanto à ansiedade após qualquer anestesia
|
Antes da anestesia e imediatamente após a anestesia
|
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Pressão arterial
Prazo: Imediatamente antes da anestesia, durante a anestesia
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A resposta fisiológica de ansiedade à anestesia local odontológica será avaliada por parâmetros de pressão arterial
|
Imediatamente antes da anestesia, durante a anestesia
|
|
Frequência respiratória
Prazo: Imediatamente antes da anestesia, durante a anestesia
|
A resposta fisiológica de ansiedade à anestesia odontológica local será avaliada por parâmetros de frequência respiratória
|
Imediatamente antes da anestesia, durante a anestesia
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente antes da anestesia, durante a anestesia
|
A resposta fisiológica de ansiedade à anestesia local odontológica será avaliada por parâmetros de frequência cardíaca
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Imediatamente antes da anestesia, durante a anestesia
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: Imediatamente antes da anestesia, durante a anestesia
|
A resposta fisiológica de ansiedade à anestesia local odontológica será avaliada por parâmetros de saturação de oxigênio
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Imediatamente antes da anestesia, durante a anestesia
|
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Cortisol salivar
Prazo: Imediatamente antes da anestesia, durante a anestesia
|
A resposta fisiológica de ansiedade à anestesia local odontológica será avaliada por parâmetros de cortisol salivar
|
Imediatamente antes da anestesia, durante a anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 64773417.3.0000.5689
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Aprovação do comitê de ética
Identificador de informação: 1.941.369
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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