Evaluación del Dolor y la Ansiedad en Niños Utilizando Diferentes Técnicas de Anestesia Local para el Tratamiento Dental
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brasil, 84030900
- Ponta Grossa State University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 5 y los 12 años, que requieran tratamiento odontológico bajo anestesia local en los primeros molares permanentes o maxilares temporales.
Criterio de exclusión:
- El responsable no autoriza la participación del niño como voluntario en la investigación.
- Estar usando medicamentos moduladores del dolor.
- Estar usando medicamentos moduladores de la ansiedad.
- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los anestésicos locales.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
La anestesia infantil será técnica tradicional
|
Punción con aguja corta en la región del tercio apical del diente a anestesiar Inyección de anestésico local, con velocidad 1ml/min
Otros nombres:
Aplicación de anestésico tópico durante 60 segundos con benzocaína
Otros nombres:
Lidocaína al 2% con epinefrina 1: 100000 1,8 mL
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Informatizado
La anestesia infantil será técnica computarizada
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Aplicación de anestésico tópico durante 60 segundos con benzocaína
Otros nombres:
Lidocaína al 2% con epinefrina 1: 100000 1,8 mL
Otros nombres:
Punción con aguja corta en la región del tercio apical del diente a anestesiar según las recomendaciones del fabricante Inyección de anestésico local con equipo de anestesia computarizado, con velocidad 0,5 ml/min
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo DentalVibe
La anestesia infantil será técnica DentalVibe
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Aplicación de anestésico tópico durante 60 segundos con benzocaína
Otros nombres:
Lidocaína al 2% con epinefrina 1: 100000 1,8 mL
Otros nombres:
Uso de DentalVibe en la región apical del diente a anestesiar según las indicaciones del fabricante Punción con aguja corta entra en las puntas del DentalVibe Inyección de anestésico local con carpule tradicional, con velocidad 1 ml/min
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autopercepción del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la anestesia
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El dolor será analizado por las escalas Wong Baker Faces
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Inmediatamente después de la anestesia
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Comportamiento del dolor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento anestésico
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El dolor será analizado por la FLACC
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Durante el procedimiento anestésico
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Autopercepción del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la anestesia
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El dolor será analizado por la Escala Analógica Visual (0-10).
0- sin dolor, 10- dolor severo
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Inmediatamente después de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario DE MIEDO
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia
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Los niños serán evaluados por el comportamiento de ansiedad antes de cualquier anestesia respondiendo el cuestionario SCARED
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Antes de la anestesia
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Cuestionario de Corah
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia
|
Los niños serán evaluados por la ansiedad de la odontología antes de cualquier anestesia.
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Antes de la anestesia
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VPT modificado
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia e inmediatamente después de la anestesia
|
Los niños serán evaluados por la ansiedad después de cualquier anestesia.
|
Antes de la anestesia e inmediatamente después de la anestesia
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia, durante la anestesia
|
La respuesta fisiológica de ansiedad a la anestesia local dental será evaluada por parámetros de presión arterial
|
Inmediatamente antes de la anestesia, durante la anestesia
|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia, durante la anestesia
|
La respuesta fisiológica de ansiedad a la anestesia local dental será evaluada por parámetros de frecuencia respiratoria
|
Inmediatamente antes de la anestesia, durante la anestesia
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia, durante la anestesia
|
La respuesta fisiológica de ansiedad a la anestesia local dental será evaluada por parámetros de frecuencia cardiaca
|
Inmediatamente antes de la anestesia, durante la anestesia
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia, durante la anestesia
|
La respuesta fisiológica de ansiedad a la anestesia local dental será evaluada por parámetros de saturación de oxígeno
|
Inmediatamente antes de la anestesia, durante la anestesia
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia, durante la anestesia
|
La respuesta fisiológica de ansiedad a la anestesia local dental será evaluada por parámetros de cortisol salival
|
Inmediatamente antes de la anestesia, durante la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 64773417.3.0000.5689
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
-
Aprobación del comité de ética
Identificador de información: 1.941.369
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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NCT06201949Terminado
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NCT05951907Activo, no reclutando
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NCT04477317Terminado
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NCT03780790Terminado
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Ensayos clínicos sobre Anestesia local con técnica tradicional
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