Comparação de Aparelhos Ortodônticos Interceptivos Precoces (Tradicionais e Inovadores) e Tratamento Posterior com Aparelho Fixo na Má Oclusão de Classe II. (MACTWin)

Enquadramento Aproximadamente 15% das crianças apresentam uma má oclusão de Classe II, em que a maxila está posicionada anteriormente à mandíbula, e cerca de 90% destas crianças também apresentam um overjet aumentado. O overjet aumentado está associado a um maior risco de traumatismo dentário e consequências psicossociais, como bullying e redução da qualidade de vida relacionada com a saúde oral (OHRQoL).

Os aparelhos ortodônticos funcionais (por exemplo, headgear-activator e Twin-block) têm sido utilizados há muito tempo para reduzir o overjet através de efeitos dentoalveolares e pela influência na posição e crescimento mandibular. Mais recentemente, foram introduzidas soluções digitais, como o aparelho de avanço mandibular da Invisalign, com potenciais vantagens, incluindo um tempo de uso melhorado e alinhamento dentário simultâneo. No entanto, atualmente há evidência limitada relativamente aos resultados do tratamento, à experiência do paciente e à relação custo-eficácia destes novos aparelhos em comparação com os aparelhos funcionais estabelecidos.

Objetivo O objetivo principal é comparar os resultados do tratamento, a experiência do paciente e a relação custo-eficácia do tratamento ortodôntico interceptivo utilizando três aparelhos diferentes. O objetivo geral é determinar se o tratamento interceptivo da má oclusão de Classe II com grande overjet é eficaz e, em caso afirmativo, qual a modalidade interceptiva que deve ser preferida.

Desenho e contexto do estudo

Um total de 144 pacientes com idades entre os 9 e os 13 anos com má oclusão de Classe II e grande overjet serão randomizados em quatro grupos:

• Headgear-activator
• Twin-block
• Aparelho de avanço mandibular
• Controlo

Os participantes serão tratados em quatro Clínicas de Especialidade Ortodôntica no Serviço Nacional de Saúde da Região de Halland e Västra Götaland, Suécia. Os tratamentos serão fornecidos por dois especialistas em ortodontia experientes.

Acompanhamento e recolha de dados

Os exames clínicos serão realizados em:

• Linha de base (T0)
• 9 meses de tratamento (T1)
• Fim do tratamento (T2) As verificações do aparelho ocorrerão a cada 8 semanas. Serão recolhidas digitalizações da oclusão em T0, T1 e T2. Serão realizadas radiografias cefalométricas laterais em T0 e T2.

Resultados e análises planeadas

O ensaio irá gerar três estudos com resultados distintos:

1. Resultados do tratamento Resultado primário: eficácia do tratamento dentário medida como redução do overjet. Resultados secundários: outras variáveis dentárias, resultados esqueléticos e resultados extraorais.

2. Resultados reportados pelo paciente

   Todos os pacientes tratados preencherão dois questionários digitais:

   • Questionário de Perceção da Criança (CPQ): avalia a perceção da criança sobre os seus dentes antes e depois do tratamento.
   • Questionário de Impacto do Tratamento Ortodôntico (OTIQ): avalia a experiência da criança com o tratamento ortodôntico e o aparelho.

   Estes resultados serão utilizados para avaliar as alterações na OHRQoL desde o pré ao pós-tratamento e para comparar experiências entre as modalidades de tratamento.

3. Análise de custo-eficácia A avaliação económica incluirá custos diretos, indiretos e sociais. Serão registados a duração do tratamento, o número e duração das consultas e os cancelamentos/faltas.

   • Custos diretos: instalações, salários do pessoal, materiais e custos de laboratório.
   • Custos indiretos: perda de rendimento dos pais devido a ausências do trabalho.
   • Custos sociais: custos diretos + custos indiretos. Os custos serão relacionados com os resultados do tratamento para estimar a relação custo-eficácia entre os braços do tratamento.

Comparação adicional: tratamento precoce vs tardio Além disso, após completarem 18 meses, o grupo de controlo e metade dos pacientes com aparelhos funcionais receberão tratamento com aparelhos fixos. Isto permite uma comparação adicional do tratamento interceptivo precoce versus o tratamento tardio utilizando os mesmos resultados: eficácia do tratamento, resultados reportados pelo paciente e relação custo-eficácia.