Estudo imunológico e de segurança com 2 formulações de DTPw-HBV/HIB quando administrado ao nascer com hepatite B aos 2, 4 e 6 meses de idade.

Critério de inclusão

• Administração de uma dose de vacina contra hepatite B no nascimento.
• Um homem ou mulher saudável entre, e inclusive, 6 e 12 semanas de idade no momento da primeira vacinação DTPw.

Critério de exclusão

• Uso de qualquer produto experimental ou não registrado (medicamento ou vacina) que não seja a(s) vacina(s) do estudo dentro de 30 dias antes da primeira dose da vacina do estudo ou uso planejado durante o período do estudo.
• Administração crônica de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras desde o nascimento.
• Administração planejada/administração de uma vacina não prevista pelo protocolo do estudo dentro de 30 dias antes da primeira dose da vacina ou administração planejada durante o período do estudo com exceção da vacina oral contra poliomielite vacina contra hepatite B para o grupo Triplo Antígeno + Hib.
• Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita com base no histórico médico e no exame físico (nenhum exame laboratorial é necessário)
• Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer hemoderivados desde o nascimento ou administração planejada durante o período do estudo.
• Vacina Bacille Calmette-Guérin (BCG) administrada após as 2 primeiras semanas de vida.
• Vacinação prévia contra difteria, tétano, coqueluche e/ou Hib/História de difteria, tétano, coqueluche, hepatite B e/ou doença de Hib.