Avalie a reação e a imunogenicidade da vacina pneumocócica conjugada quando administrada como reforço ou esquema de recuperação de 2 doses

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher entre, e inclusive, 18-21 meses de idade no momento da vacinação.
• Indivíduos que participaram anteriormente do estudo primário e receberam 3 doses de vacinas de estudo ou controle durante o estudo primário.
• Sujeitos para os quais o investigador acredita que seus pais/responsáveis ​​podem e irão cumprir os requisitos do protocolo.
• Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores do sujeito.
• Livre de problemas de saúde óbvios, conforme estabelecido pelo histórico médico e exame clínico antes de entrar no estudo.

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer droga experimental ou não registrada ou vacina que não seja a(s) vacina(s) do estudo dentro de 30 dias antes das doses de reforço das vacinas do estudo, ou uso planejado durante o período do estudo (fase ativa e acompanhamento de segurança estendido).
• Administração planejada/administração de uma vacina não prevista no protocolo do estudo durante o período que se inicia um mês (30 dias) antes das doses de reforço da(s) vacina(s) e durante a fase ativa do estudo (até a visita de acompanhamento (Visita 3)).
• História de doença alérgica ou reações que possam ser exacerbadas por qualquer componente das vacinas.
• História de convulsões (indivíduos que tiveram uma única convulsão febril não complicada no passado podem ser incluídos) ou doença neurológica progressiva.
• Doença aguda no momento da inscrição.
• Administração crônica (definida como mais de 14 dias) de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras dentro de 6 meses antes das doses de reforço das vacinas do estudo.
• Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita com base no histórico médico e no exame físico.
• História familiar de imunodeficiência congênita ou hereditária.
• Grandes defeitos congênitos ou doença crônica grave.
• Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer hemoderivados nos últimos 3 meses antes do reforço ou vacinação de acompanhamento ou administração planejada durante a fase ativa do estudo.