Bewerten Sie die Reakto- und Immunogenität des Pneumokokken-Konjugatimpfstoffs, wenn er als Auffrischimpfung oder als Aufholplan mit 2 Dosen gegeben wird

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich zwischen einschließlich 18 und 21 Monaten zum Zeitpunkt der Impfung.
• Probanden, die zuvor an der Primärstudie teilgenommen und während der Primärstudie 3 Dosen von Studien- oder Kontrollimpfstoffen erhalten haben.
• Probanden, bei denen der Ermittler glaubt, dass ihre Eltern/Erziehungsberechtigten die Anforderungen des Protokolls erfüllen können und werden.
• Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Subjekts.
• Frei von offensichtlichen Gesundheitsproblemen, wie durch Anamnese und klinische Untersuchung vor Eintritt in die Studie festgestellt.

Ausschlusskriterien:

• Verwendung eines anderen Prüfpräparats oder nicht registrierten Impfstoffs als des/der Studienimpfstoffe innerhalb von 30 Tagen vor den Auffrischungsdosen der Studienimpfstoffe oder geplante Anwendung während des Studienzeitraums (aktive Phase und erweiterte Sicherheitsnachbeobachtung).
• Geplante Verabreichung/Verabreichung eines Impfstoffs, der nicht im Studienprotokoll vorgesehen ist, während des Zeitraums, der einen Monat (30 Tage) vor der Auffrischimpfung mit Impfstoff(en) beginnt, und während der aktiven Phase der Studie (bis zum Nachsorgebesuch (Visit 3)).
• Vorgeschichte allergischer Erkrankungen oder Reaktionen, die wahrscheinlich durch einen Bestandteil der Impfstoffe verschlimmert werden.
• Vorgeschichte von Krampfanfällen (Personen, die in der Vergangenheit einen einzelnen, unkomplizierten Fieberkrampf hatten, können eingeschlossen werden) oder fortschreitende neurologische Erkrankung.
• Akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Chronische Verabreichung (definiert als mehr als 14 Tage) von Immunsuppressiva oder anderen immunmodifizierenden Arzneimitteln innerhalb von 6 Monaten vor den Auffrischungsdosen der Studienimpfstoffe.
• Jede bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Erkrankung basierend auf der Anamnese und körperlichen Untersuchung.
• Eine Familiengeschichte von angeborener oder erblicher Immunschwäche.
• Schwerwiegende angeborene Defekte oder schwere chronische Erkrankungen.
• Verabreichung von Immunglobulinen und/oder Blutprodukten innerhalb der letzten 3 Monate vor der Auffrischungs- oder Folgeimpfung oder geplante Verabreichung während der aktiven Phase der Studie.