Beoordeel de reacto- en immunogeniciteit van het pneumokokkenconjugaatvaccin bij toediening als booster of een inhaalschema met 2 doses

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw tussen en inclusief 18-21 maanden oud op het moment van vaccinatie.
• Proefpersonen die eerder deelnamen aan de primaire studie en 3 doses studie- of controlevaccins kregen tijdens de primaire studie.
• Proefpersonen van wie de onderzoeker meent dat hun ouders/verzorgers kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouder of voogd van de proefpersoon.
• Vrij van duidelijke gezondheidsproblemen zoals vastgesteld door medische geschiedenis en klinisch onderzoek voordat u aan het onderzoek begint.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van een ander onderzoeksgeneesmiddel of vaccin dan het (de) onderzoeksvaccin(en) binnen 30 dagen voorafgaand aan de herhalingsdoses van de onderzoeksvaccins, of gepland gebruik tijdens de onderzoeksperiode (actieve fase en verlengde veiligheidsopvolging).
• Geplande toediening/toediening van een vaccin waarin het onderzoeksprotocol niet voorziet gedurende de periode vanaf één maand (30 dagen) vóór de boosterdoses van vaccin(s) en tijdens de actieve fase van het onderzoek (tot aan het vervolgbezoek (bezoek 3)).
• Voorgeschiedenis van allergische aandoeningen of reacties die waarschijnlijk worden verergerd door een van de bestanddelen van de vaccins.
• Geschiedenis van convulsies (proefpersonen die in het verleden een enkele, ongecompliceerde koortsstuipen hebben gehad, kunnen worden opgenomen) of progressieve neurologische ziekte.
• Acute ziekte op het moment van inschrijving.
• Chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 dagen) van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen binnen 6 maanden voorafgaand aan de boosterdoses van onderzoeksvaccins.
• Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening op basis van medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
• Een familiegeschiedenis van aangeboren of erfelijke immunodeficiëntie.
• Grote aangeboren afwijkingen of ernstige chronische ziekte.
• Toediening van immunoglobulinen en/of bloedproducten in de laatste 3 maanden voorafgaand aan booster- of vervolgvaccinatie of geplande toediening tijdens de actieve fase van het onderzoek.