Radioterapia corporal estereotáxica no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I ou estágio II que pode ser removido por cirurgia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente, incluindo qualquer um dos seguintes tipos de tumores primários:

  • Carcinoma de células escamosas
  • Adenocarcinoma
  • Carcinoma de grandes células
  • Tumor neuroendócrino de grandes células
  • Carcinoma de células não pequenas sem outra especificação
• Sem carcinoma de células broncoalveolares de tipo puro

• Doença em estágio I ou II com base em 1 das seguintes combinações de tumor primário, linfonodos regionais e metástase (TNM):

  • T1, N0, M0
  • T2 (≤ 5 cm), N0, M0
  • T3 (≤ 5 cm), N0, M0 (somente tumores primários da parede torácica)
• Sem tumores primários T2 ou T3 > 5 cm ou tumores primários T3 envolvendo o tórax central e estruturas do mediastino
• Nenhum tumor primário de qualquer estágio T dentro ou tocando a zona da árvore brônquica proximal, definida como um volume de 2 cm em todas as direções ao redor da árvore brônquica proximal (carina, brônquios principais direito e esquerdo, brônquios do lobo superior direito e esquerdo, brônquio intermediário, brônquio do lobo médio direito, brônquio lingular ou brônquios dos lobos inferiores direito e esquerdo)

• Pacientes com linfonodos hilares ou mediastinais ≤ 1 cm E sem captação hilar ou mediastinal anormal na tomografia por emissão de pósitrons (PET) serão considerados N0

  • Pacientes com linfonodos hilares ou mediastinais > 1 cm na tomografia computadorizada OU PET anormal (incluindo captação suspeita, mas não diagnóstica) ainda serão elegíveis se as biópsias de tecido direcionadas de todas as áreas identificadas anormalmente forem negativas para câncer
• Nenhuma evidência direta de metástases regionais ou distantes após estudos de estadiamento apropriados

• Considerado um candidato razoável para ressecção cirúrgica do tumor primário, de acordo com os seguintes critérios:

  • Tumor primário previsto para ser tecnicamente ressecável com alta probabilidade de margens cirúrgicas negativas (conforme determinado por um cirurgião torácico qualificado)
  • Volume expiratório forçado basal (FEV) _1 > 35% do previsto
  • VEF_1 previsto no pós-operatório > 30% previsto
  • Capacidade de difusão > 35% previsto
  • Sem hipoxemia (por exemplo, pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) ≤ 60 mm Hg) e/ou hipercapnia (por exemplo, pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) > 50 mm Hg) no início do estudo
  • Sem hipertensão pulmonar grave
  • Sem doença cerebral, cardíaca ou vascular periférica grave
  • Nenhuma doença cardíaca crônica grave

• O derrame pleural, se presente, deve ser considerado muito pequeno para ser tocado sob a orientação da tomografia computadorizada e não deve ser evidente na radiografia de tórax

  • Derrame pleural que aparece na radiografia de tórax será permitido somente após toracotomia ou outro procedimento invasivo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Estado de desempenho Zubrod 0-1
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.800/mm³
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL (transfusão permitida)
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma neoplasia maligna primária ou invasiva síncrona nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou câncer in situ
• Sem infecção sistêmica, pulmonar ou pericárdica ativa
• Sem perda de peso > 5% por qualquer motivo nos últimos 3 meses

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem radioterapia prévia para câncer de pulmão

  • A radioterapia prévia como parte do tratamento para câncer de cabeça e pescoço, câncer de mama ou outro câncer não pulmonar é permitida, desde que não haja sobreposição significativa com os campos de radioterapia estereotáxica corporal
• Sem quimioterapia prévia ou ressecção cirúrgica para este câncer de pulmão
• Nenhuma outra terapia antineoplásica local ou regional concomitante (incluindo radioterapia fracionada padrão, terapia sistêmica não aprovada e cirurgia), exceto na progressão da doença