Radioterapia corporal estereotáctica en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I o estadio II que se puede extirpar mediante cirugía

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente, incluido cualquiera de los siguientes tipos de tumores primarios:

  • Carcinoma de células escamosas
  • adenocarcinoma
  • Carcinoma de células grandes
  • Tumor neuroendocrino de células grandes
  • Carcinoma de células no pequeñas no especificado
• Sin carcinoma de células broncoalveolares de tipo puro

• Enfermedad en estadio I o II según 1 de las siguientes combinaciones de estadificación de tumor primario, ganglios regionales y metástasis (TNM):

  • T1, N0, M0
  • T2 (≤ 5 cm), N0, M0
  • T3 (≤ 5 cm), N0, M0 (solo tumores primarios de la pared torácica)
• Sin tumores primarios T2 o T3 > 5 cm o tumores primarios T3 que involucren el tórax central y las estructuras del mediastino
• Ningún tumor primario en estadio T dentro o en contacto con la zona del árbol bronquial proximal, definido como un volumen de 2 cm en todas las direcciones alrededor del árbol bronquial proximal (carina, bronquios principales derecho e izquierdo, bronquios del lóbulo superior derecho e izquierdo, bronquio intermedio, bronquio del lóbulo medio derecho, bronquio lingular o bronquio del lóbulo inferior derecho e izquierdo)

• Los pacientes con ganglios linfáticos hiliares o mediastínicos ≤ 1 cm Y sin captación hiliar o mediastínica anormal en la tomografía por emisión de positrones (PET) se considerarán N0

  • Los pacientes con > 1 cm de ganglios linfáticos hiliares o mediastínicos en la tomografía computarizada o en la tomografía por emisión de positrones anormales (incluida la captación sospechosa pero no diagnóstica) seguirán siendo elegibles si las biopsias de tejido dirigidas de todas las áreas anormalmente identificadas son negativas para cáncer.
• Sin evidencia directa de metástasis regionales o a distancia después de estudios de estadificación apropiados

• Considerado un candidato razonable para la resección quirúrgica del tumor primario, de acuerdo con los siguientes criterios:

  • Se prevé que el tumor primario sea técnicamente resecable con una alta probabilidad de márgenes quirúrgicos negativos (según lo determinado por un cirujano torácico calificado)
  • Volumen espiratorio forzado inicial (FEV)_1 > 35 % previsto
  • FEV_1 predicho posoperatorio > 30 % del predicho
  • Capacidad de difusión > 35 % prevista
  • Sin hipoxemia (p. ej., presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) de ≤ 60 mm Hg) y/o hipercapnia (p. ej., presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) > 50 mm Hg) al inicio
  • Sin hipertensión pulmonar severa
  • Sin enfermedad cerebral, cardíaca o vascular periférica grave
  • Sin cardiopatía crónica grave

• El derrame pleural, si está presente, debe considerarse demasiado pequeño para perforar bajo la guía de la tomografía computarizada y no debe ser evidente en la radiografía de tórax.

  • El derrame pleural que aparece en la radiografía de tórax solo se permitirá después de una toracotomía u otro procedimiento invasivo.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional de Zubrod 0-1
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.800/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL (transfusión permitida)
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin malignidad primaria sincrónica u otra malignidad invasiva en los últimos 3 años que no sea cáncer de piel no melanoma o cáncer in situ
• Sin infección sistémica, pulmonar o pericárdica activa
• Sin pérdida de peso > 5% por cualquier motivo en los últimos 3 meses

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin radioterapia previa por cáncer de pulmón

  • Se permite la radioterapia previa como parte del tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, cáncer de mama u otro cáncer que no sea de pulmón, siempre que no haya una superposición significativa con los campos de radioterapia corporal estereotáctica.
• Sin quimioterapia previa o resección quirúrgica para este cáncer de pulmón
• Ninguna otra terapia antineoplásica local o regional concurrente (incluida la radioterapia fraccionada estándar, la terapia sistémica no aprobada y la cirugía), excepto en la progresión de la enfermedad