Estudo multicêntrico da eficácia e segurança do creme de luliconazol em tinea pedis (pé de atleta)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos de ambos os sexos devem ter 12 anos de idade ou mais.
2. Indivíduos com diagnóstico clínico de tinea pedis interdigital em um ou ambos os pés caracterizados por evidência clínica de infecção por tinea (pelo menos eritema moderado, descamação moderada e prurido leve) com base em sinais e sintomas.
3. Indivíduos com diagnóstico micológico de tinea pedis interdigital confirmado pela detecção de hifas fúngicas em uma montagem úmida microscópica de KOH
4. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo e devem concordar em usar uma forma eficaz de contracepção

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com tinea pedis mocassim (tipo seco); com onicomicose concomitante nas unhas das mãos e/ou dos pés no pé avaliado, com dermatofitoses graves, infecção concomitante por tinea ou infecção bacteriana da pele no pé avaliado;
2. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas e/ou amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo.
3. Sujeitos imunocomprometidos (devido a doença, por exemplo, HIV ou medicamentos
4. Indivíduos com histórico de intolerância ou hipersensibilidade aos compostos imidazólicos ou aos componentes inativos do creme;
5. Indivíduos com uma condição de risco de vida (por exemplo, síndrome de deficiência autoimune, câncer, angina instável ou infarto do miocárdio) nos últimos 6 meses.

6. Sujeitos em uso dos seguintes medicamentos:

   1. agente antifúngico tópico dentro de 30 dias da visita inicial
   2. antifúngicos sistêmicos dentro de 8 semanas da visita inicial (8 meses para terbinafina oral)
   3. corticosteroide tópico na(s) área(s) de tratamento dentro de 30 dias da visita inicial.
   4. corticosteróides sistêmicos dentro de 30 dias da visita inicial;
   5. quaisquer outros tratamentos tópicos medicamentosos tópicos para a(s) área(s) de tratamento dentro de 7 dias da visita inicial.