Multisenterstudie av effektiviteten og sikkerheten til luliconazolkrem i Tinea Pedis (fotsopp)

Inklusjonskriterier:

1. Emner av begge kjønn må være 12 år eller eldre.
2. Pasienter med en klinisk diagnose av interdigital tinea pedis på en eller begge føttene preget av kliniske bevis på en tinea-infeksjon (minst moderat erytem, ​​moderat avskalling og mild kløe) basert på tegn og symptomer.
3. Personer med en mykologisk diagnose av interdigital tinea pedis bekreftet ved påvisning av sopphyfer på et mikroskopisk KOH våtfeste
4. Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest og må godta å bruke en effektiv form for prevensjon

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med mokkasin (tørr type) tinea pedis; med samtidig onykomykose av negler og/eller tånegler på den evaluerte foten, med alvorlige dermatofytoser, en samtidig tinea-infeksjon eller bakteriell hudinfeksjon på den evaluerte foten;
2. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide og/eller ammer eller planlegger en graviditet i løpet av forsøket.
3. Personer som er immunkompromittert (på grunn av sykdom, for eksempel HIV eller medisiner
4. Personer med en historie med intoleranse eller overfølsomhet overfor imidazolforbindelser eller de inaktive komponentene i kremen;
5. Personer med en livstruende tilstand (f.eks. autoimmunt mangelsyndrom, kreft, ustabil angina eller hjerteinfarkt) i løpet av de siste 6 månedene.

6. Personer som bruker følgende medisiner:

   1. topisk soppdrepende middel innen 30 dager etter baseline-besøket
   2. systemiske soppdrepende midler innen 8 uker etter baseline-besøket (8 måneder for oralt terbinafin)
   3. topikale kortikosteroider i behandlingsområde(r) innen 30 dager etter baseline-besøket.
   4. systemiske kortikosteroider innen 30 dager etter baseline-besøket;
   5. andre aktuelle medisinerte topiske behandlinger til behandlingsområdet(e) innen 7 dager etter baseline-besøket.