Montelucaste na Rinite Alérgica Sazonal - Estudo da Primavera de 2001 (0476-235)

Experimental: 1

montelucaste

Medicamento: montelucaste sódico

Montelucaste 10 mg comprimido por via oral uma vez ao dia ao deitar por 2 semanas.

Comparador de Placebo: 3

placebo

Medicamento: Comparador: Placebo

comprimido de placebo por via oral uma vez ao dia na hora de dormir por 2 semanas

Comparador Ativo: 2

loratadina

Medicamento: Comparador: loratadina

Loratadina 10 mg comprimido por via oral uma vez ao dia ao deitar por 2 semanas.

Alteração média desde a linha de base na pontuação de sintomas nasais diurnos ao longo do período de tratamento de 2 semanas

Alteração média desde a linha de base nos sintomas nasais diurnos. Os pacientes foram solicitados a avaliar cada um dos 4 sintomas nasais de congestão, rinorreia, coceira e espirros diariamente em uma escala de 4 pontos [Pontuação 0 (melhor) a 3 (pior)]. A média das 4 pontuações de sintomas nasais individuais foi relatada como a Pontuação de Sintomas Nasais Diurnos.

Mudança média da linha de base na pontuação de sintomas noturnos durante o período de tratamento de 2 semanas

Mudança média da linha de base na pontuação de sintomas noturnos. Os pacientes foram solicitados a classificar cada sintoma de Congestão Nasal ao Acordar, Dificuldade para Dormir e Acordar Noturno diariamente em uma escala de 4 pontos [Escala 0 (melhor) a 3 (pior)]. A média das pontuações dos sintomas individuais foi relatada como a pontuação dos sintomas noturnos.

Alteração média desde a linha de base na pontuação de sintomas oculares diurnos durante o período de tratamento de 2 semanas

Alteração média desde a linha de base nas pontuações de sintomas oculares diurnos. Os pacientes foram solicitados a avaliar cada um dos 4 sintomas oculares de lacrimejamento, coceira, vermelhidão e olhos inchados diariamente em uma escala de 4 pontos [0 (melhor) a 3 (pior)]. A média das 4 pontuações de sintomas oculares individuais foi relatada como a pontuação de sintomas oculares diurnos.

Avaliação global do paciente de rinite alérgica no final do período de tratamento de 2 semanas

Uma avaliação pelo paciente, administrada na última consulta (ou após a interrupção) usando uma escala de 7 pontos [Pontuação 0 (muito melhor) a 6 (muito pior)], da mudança nos sintomas em comparação com o início da o estudo.

Avaliação global do médico de rinite alérgica no final do período de tratamento de 2 semanas

Uma avaliação pelo médico, administrada na última consulta (ou após a interrupção) usando uma escala de 7 pontos [Pontuação 0 (muito melhor) a 6 (muito pior)], da mudança nos sintomas em comparação com o início da o estudo.

Mudança média desde a linha de base na pontuação de qualidade de vida da rinoconjuntivite após o período de tratamento de 2 semanas

Os pacientes preencheram um Questionário de Qualidade de Vida de Rinoconjuntivite auto-administrado e validado, que incluiu 28 perguntas em uma escala de 7 pontos [Pontuação 0 (melhor) a 6 (pior)], em 7 domínios: atividades, sono, não nariz /sintomas oculares, problemas práticos, sintomas nasais, sintomas oculares e emocionais. As pontuações dos domínios individuais foram calculadas como os valores médios de todas as pontuações dentro de um domínio e, em seguida, foi calculada a média das pontuações dos 7 domínios para a pontuação geral.