Merkel Protocolo de Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) (MP3)

Critérios de Inclusão para Registro de Ensaio:

Os pacientes podem ser registrados no estudo apenas se atenderem a todos os seguintes critérios:

• Idade 18 anos ou mais
• Consentimento informado por escrito para participar do estudo
• Capaz de passar por 18-FDG PET scan (sem diabetes mellitus descontrolada ou claustrofobia grave).
• Disponível para acompanhamento.
• Usar contracepção adequada se for capaz de engravidar
• Qualquer carcinoma de células de Merkel confinado aos locais primários e/ou nodais
• ECOG 0-2.
• O hemograma completo (hemograma completo) deve ser satisfatório (hemoglobina > ou igual a 10g/dl, neutrófilos > ou igual a 2,0 x 109/le plaquetas > ou igual a 100 x 109/l) e função renal (TFG > ou igual a 50 ml/min) e função hepática ( ALT < 5 X limite superior normal, bilirrubina < 1,5 X limite superior normal)
• Os pacientes devem ser capazes de tolerar o tratamento de protocolo

Critérios de exclusão para registro:

• Quimioterapia anterior nos últimos 5 anos ou radioterapia prévia na área de preocupação
• Incapaz de cumprir o protocolo de tratamento, por exemplo, demência
• Outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Evidência clínica de doença metastática.
• Imunossupressão do uso prolongado de esteróides ou drogas imunossupressoras.

• Qualquer doença grave ou condição médica que impeça a administração segura da quimioterapia, incluindo:

  1. infecção ativa
  2. Doença cardíaca instável ou não controlada, incluindo angina instável, infarto do miocárdio nos últimos 3 meses e arritmias ventriculares recorrentes

Critérios de Inclusão para Registro de Tratamento:

Os pacientes podem prosseguir para o tratamento de protocolo se atenderem aos seguintes critérios:

• Doença de alto risco sem evidência de disseminação à distância: CCM comprovado por biópsia com primário > 2cm (T2N0M0= Estágio II) e/ou linfonodos regionais (qualquer T, N1M0= Estágio III); OU MCC recorrente não previamente tratado com tratamento de radiação; Metástase dérmica ou em trânsito com ou sem nódulos; Primário oculto com nós envolvidos
• Pacientes que não apresentam metástases na TC ou PET OU se a TC for sugestiva de metástases, eles devem ser PET negativos