Estudo da utilidade da genotipagem para prever a exposição ao docetaxel e eventos adversos (Docetaxel)

Critério de inclusão:

Os indivíduos podem ser incluídos no estudo somente se atenderem a todos os seguintes critérios:

1. O paciente recebeu informações sobre o objetivo do estudo e o significado do tratamento e deu consentimento verbal e por escrito para participar do estudo. O paciente é acessível para tratamento e acompanhamento.
2. Diagnóstico confirmado histologicamente de câncer de mama
3. Alto risco de recorrência (nódulo positivo ou nódulo negativo se T2 com grau histológico 2 ou 3, ou Pgr negativo)
4. Sem metástases
5. Mulheres, idade = <60
6. Sem medicação regular concomitante que seja substrato, indutor ou inibidor do CYP3A4

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos do estudo por qualquer um dos seguintes motivos:

1. Status de desempenho ruim,>=2 de acordo com a OMS

2. Reserva inadequada de medula óssea definida como:

   • hemoglobina < 100 g/L
   • leucócitos < 3,0 x 10E9/L ou neutrófilos < 1,5 x 10E9/L
   • sem placas < 120 x 10E9/L

3. Função hepática inadequada definida como:

   • ALAT é > 1,5 x unidades de nível normal
   • bilirrubina elevada (a menos que a síndrome de Gilbert seja verificada)
   • fosfatase alcalina é > 2,5 x unidades do nível normal
4. História de doença física ou psiquiátrica grave concomitante, que impossibilita um tratamento citotóxico regular
5. insuficiência cardíaca; arritmia grave; hipertensão grave; infarto cardíaco dentro de um ano ou outra doença cardíaca ativa
6. pacientes grávidas ou lactantes
7. abuso de álcool ou quaisquer substâncias narcóticas