Um estudo para avaliar a farmacocinética do PCI-32765 em participantes com vários graus de insuficiência hepática

Este é um estudo aberto (todas as pessoas conhecem a identidade da intervenção), dose única, multicêntrico (estudo conduzido em vários locais), estudo não randomizado para acessar a farmacocinética do PCI-32765 em participantes que têm leve , insuficiência hepática moderada ou grave ou se qualificar para o grupo de controle (função hepática normal). O estudo consiste principalmente em 3 fases: fase de triagem (dentro de 21 dias antes da primeira dose da medicação em estudo), fase de tratamento e uma fase de acompanhamento (10 a 12 dias após a última dose da medicação em estudo). Na fase de tratamento, os participantes receberão dose oral única de PCI-32765 no Dia 1. A insuficiência hepática será classificada de acordo com a Classificação de Gravidade da Doença Hepática de Child-Pugh, como: normal, leve, moderada e grave. Serão incluídos 30 participantes no total (24 com insuficiência hepática [6 leve, 9 moderada e 9 grave] no início do estudo e 6 no grupo controle de acordo com os critérios de Child-Pugh). Os participantes do grupo de controle serão incluídos após os participantes com insuficiência hepática leve ou moderada terem concluído o estudo. Avaliações de segurança para eventos adversos, testes laboratoriais clínicos, eletrocardiograma, sinais vitais e exame físico serão monitorados durante o estudo. A duração total do estudo para cada participante será de aproximadamente 29 a 33 dias.