Um estudo de eficácia e segurança do sistema terapêutico transdérmico (TTS)-fentanil na dor lombar crônica grave

Critérios de inclusão: -Dor lombar crônica com dor moderada a intensa há pelo menos 3 meses -Participantes que precisavam ser tratados com opioide forte e não haviam sido tratados com opioide forte no passado -Participantes que ainda apresentavam dor moderada a intensa (Visual Analog Escala [VAS] >= 4), que não foi adequadamente controlada por opioides fracos como tramadol ou codeína em doses ótimas (pelo menos 120 miligramas [mg] por dia para tramadol ou 200 mg por dia para codeína) por pelo menos 7 dias consecutivos dias

-Participantes que falharam com outros tratamentos, como operação ou falta de eficácia do tratamento atual -Participantes que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido Critérios de exclusão: -Doença de pele que impeça o uso do sistema transdérmico ou que possa afetar a absorção de fentanil ou local tolerabilidade -História ou suspeita de abuso de álcool ou drogas nos últimos 5 anos -História de doença cardíaca, do sistema nervoso ou respiratória que, no julgamento do investigador, impeça a participação no estudo devido ao potencial para depressão respiratória -Uso concomitante de anti-inflamatórios não esteróides Drogas Inflamatórias (AINEs), Ciclooxigenase - 2 (COX-2), relaxante muscular, analgésico tópico durante a semana anterior (a menos que em dose estável da droga por pelo menos 1 mês antes da entrada no estudo) - Gravidez ou amamentação; participantes do sexo feminino com potencial para engravidar sem contracepção adequada