Efeito da suplementação precoce de L-carnitina nos resultados do neurodesenvolvimento em bebês muito prematuros

Comparador de Placebo: 5% de dextrose

Os bebês randomizados para o grupo placebo receberão 5% de dextrose por via intravenosa. Se o bebê estiver recebendo 100 cc/kg/dia de alimentação enteral antes do ponto final da suplementação, um volume equivalente de placebo (5% de dextrose) será administrado aos pacientes do estudo.

Medicamento: 5% Dextrose

Os lactentes receberão dextrose 5% (placebo) três vezes ao dia (volume equivalente ao medicamento experimental) por via intravenosa por no mínimo 2 semanas ou até atingirem um volume de alimentação enteral de 100 cc/kg/dia. Se o bebê estiver recebendo 100 cc/kg/dia de alimentação enteral antes do ponto final da suplementação, um volume equivalente de placebo enteral (5% de dextrose) será administrado aos pacientes do estudo.

Experimental: L-carnitina

Os bebês randomizados para o grupo de estudo receberão L-carnitina por via intravenosa. Se o bebê estiver recebendo 100 cc/kg/dia de alimentação enteral antes do ponto final da suplementação, uma dose equivalente de L-carnitina enteral será administrada aos pacientes do estudo.

Medicamento: L-carnitina

Os lactentes receberão L-carnitina 50 micromoles/kg/dia, dividida em três doses, por via intravenosa por no mínimo 2 semanas ou até atingirem um volume de alimentação enteral de 100 cc/kg/dia. Se a criança estiver recebendo 100 cc/kg/dia de alimentação enteral antes do ponto final da suplementação, uma dose equivalente de L-carnitina enteral será administrada aos pacientes do estudo.

Outros nomes:

• Carnitor
• Levocarnitina

Tempo para recuperar o peso ao nascer em bebês que recebem suplementação de L-carnitina em comparação com controles

Tempo (em dias) para bebês em ambos os braços do estudo recuperarem o peso ao nascer - dados apresentados como média +/- DP.

Índices de neurodesenvolvimento em bebês que recebem suplementação de L-carnitina em comparação com controles (NNNS)

A Escala Neurocomportamental de Rede da UTIN (NNNS) foi administrada aos participantes do estudo na idade equivalente ao termo (38 semanas +/- 1 semana de idade corrigida). O NNNS é uma avaliação padronizada de 128 itens para avaliar o estado neurocomportamental de bebês saudáveis ​​e de alto risco. As pontuações resumidas incluem: Atenção (intervalo de 2,25-8; maior pontuação melhor), Excitação (intervalo de 2-5; menor pontuação melhor), Regulação (intervalo de 3,31-6,92; maior pontuação melhor), Manuseio (intervalo 0-0,88; menor pontuação melhor), Qualidade do movimento (intervalo 3-6; maior pontuação melhor), Excitabilidade (intervalo 0-9; menor pontuação melhor), Letargia (intervalo 0-12; pontuação mais baixa melhor), Reflexos não ideais (intervalo 0-10; pontuação mais baixa melhor), Reflexos assimétricos (intervalo 0-6; pontuação mais baixa melhor), Hipertonicidade (intervalo 0-2; pontuação mais baixa melhor), Hipotonicidade (intervalo 0-3; pontuação mais baixa melhor) e Escala de estresse/abstinência (intervalo de 0-0,22; pontuação mais baixa melhor).

Desenvolvimento da substância branca, volumes cerebrais e metabolismo cerebral em bebês que receberam suplementação de L-carnitina em comparação com controles

Os achados da ressonância magnética cerebral, incluindo o desenvolvimento da substância branca e o metabolismo cerebral, foram comparados em bebês que receberam suplementação de L-carnitina em comparação com os controles.

Taxa de crescimento da cabeça em bebês que recebem suplementação de L-carnitina em comparação com controles

A circunferência da cabeça foi medida com 36 semanas de idade corrigida em ambos os grupos de estudo (L-carnitina vs. placebo).