Risco genético e coaching de saúde para diabetes tipo 2 e doença cardíaca coronária

Este estudo examinará o impacto do fornecimento de informações genéticas sobre o risco de CHD e DM2, com ou sem uma intervenção comportamental de suporte, na promoção de comportamentos de redução de risco e na melhoria dos resultados clínicos. Em suma, usando um projeto de ensaio controlado randomizado (RCT) de 4 grupos (2X2), este estudo determinará se a incorporação de testes genéticos de marcadores múltiplos no aconselhamento de risco para CHD e DM2, juntamente com uma intervenção de treinamento em saúde, levará a maiores mudanças em aptidão física, comportamentos de saúde, estado de risco e resultados clínicos na Força Aérea ativa (ADAF), beneficiários ou dependentes e pacientes aposentados AF (N = 400).

O estudo abordará os seguintes objetivos da tarefa:

1. Determinar os efeitos principais e interativos das informações de risco genético de múltiplos marcadores incorporadas ao aconselhamento padrão de risco de CHD e DM2 (Standard Risk Assessment, ou SRA) e uma intervenção estruturada e estabelecida de treinamento de saúde por telefone sobre mudança de comportamento de saúde (dieta, hábitos de exercício, cessação do tabagismo ) ao longo de 12 meses, com foco nos pacientes do ADAF, bem como seus beneficiários e aposentados.

2. Determinar os efeitos principais e interativos das informações de risco genético incorporadas ao aconselhamento padrão de risco de CHD e DM2 e uma intervenção de treinamento de saúde por telefone sobre resultados clínicos (glicemia de jejum, pressão arterial, IMC, LDL, triglicerídeos, colesterol total, pontuações compostas de aptidão AF) ao longo 12 meses nesta coorte de AF.

   Dada a falta de RCTs sobre os efeitos de diferentes resultados de testes genéticos, como falsa segurança e determinismo genético, também buscaremos um terceiro objetivo exploratório:

3. Examine os efeitos diferenciais do nível de risco genético de CHD e DM2 (número de alelos de risco) na mudança de comportamento (dieta, hábitos de exercício, cessação do tabagismo) e pontuações de aptidão AF em 12 meses após a linha de base.

Coleta de dados de linha de base: após triagem e consentimento informado, altura e peso, PAS, circunferência da cintura, resultados laboratoriais atuais (FPG, colesterol total, triglicerídeos, LDL, HbA1c e HDL) e dados atuais de PHA (avaliação de saúde física) com pontuações de condicionamento físico ( somente para pessoal da ativa) será obtido dos registros médicos. Indivíduos randomizados para os dois braços genéticos terão sangue coletado para teste de CHD investigacional e marcadores de risco de DM2.

A randomização ocorrerá para um dos seguintes: somente SRA; SRA mais informação de risco genético (SRA+G); SRA mais coaching de saúde (SRA+HC); ou SRA, informações de risco genético e treinamento em saúde (SRA+G+HC).

Visita de Aconselhamento de Risco: Dentro de quatro semanas após a visita inicial, todos os participantes receberão aconselhamento de risco com provedor(es) treinado(s) em cada clínica.

Intervenção de coaching de saúde: Os participantes dos dois grupos que incluem coaching de saúde serão encaminhados a um coach de saúde treinado por um período de 6 meses (n=200). As sessões de IHC (Integrative Health Coaching) serão fornecidas por telefone usando uma estrutura que evoluiu em vários ensaios e programas clínicos na Duke Integrative Medicine.

Acompanhamentos de seis semanas, 3 e 6 meses: Em 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a visita inicial, os participantes serão solicitados a preencher pesquisas online selecionadas.

Visitas de estudo de 6 meses e 12 meses: 12 meses a partir da visita inicial, os participantes do serviço ativo concluirão seu PHA anual, teste de aptidão AF anual obrigatório; e todos os participantes completarão as visitas do estudo aos 6 e 12 meses para peso, circunferência da cintura, PA, glicemia de jejum ou HbA1c e painéis lipídicos a serem reavaliados. As pesquisas também serão concluídas antes ou na visita final de 12 meses.