Genetisk risk och hälsocoaching för typ 2-diabetes och kranskärlssjukdom

Denna studie kommer att undersöka effekten av att tillhandahålla genetisk CHD- och T2D-riskinformation, med eller utan en stödjande beteendeintervention, på att främja riskreducerande beteenden och förbättra kliniska resultat. Kort sagt, med hjälp av en design för 4-grupper (2X2) randomiserad kontrollerad studie (RCT), kommer denna studie att avgöra om inkorporering av genetisk testning med flera markörer i riskrådgivning för CHD och T2D, tillsammans med en hälsocoachingintervention kommer att leda till större förändringar i fysisk kondition, hälsobeteenden, riskstatus och kliniska resultat i aktivt flygvapen (ADAF), förmånstagare eller anhöriga och AF-pensionerade patienter (N=400).

Studien kommer att ta itu med följande uppgiftsmål:

1. Bestäm de huvudsakliga och interaktiva effekterna av genetisk riskinformation med flera markörer som ingår i standard CHD- och T2D-riskrådgivning (Standard Risk Assessment eller SRA) och en etablerad, strukturerad telefonisk hälsocoachingintervention på förändring av hälsobeteende (kost, träningsvanor, rökavvänjning ) över 12 månader, med fokus på ADAF-patienter, såväl som deras förmånstagare och pensionärer.

2. Bestäm de huvudsakliga och interaktiva effekterna av genetisk riskinformation som ingår i standard CHD- och T2D-riskrådgivning och en telefonisk hälsocoachningsintervention på kliniska resultat (fastande blodsocker, blodtryck, BMI, LDL, triglycerider, totalt kolesterol, AF-sammansatta konditionspoäng) över 12 månader i denna AF-kohort.

   Med tanke på bristen på RCT på effekterna av olika genetiska testresultat, såsom falsk trygghet och genetisk determinism, kommer vi också att sträva efter ett tredje, utforskande uppgiftsmål:

3. Undersök de olika effekterna av nivån av CHD och T2D genetisk risk (antal riskalleler) på beteendeförändring (kost, träningsvanor, rökavvänjning) och AF-konditionspoäng 12 månader efter baslinjen.

Baslinjedatainsamling: Efter screening och informerat samtycke, längd och vikt, SBP, midjemått, aktuella labbresultat (FPG, totalt kolesterol, triglycerider, LDL, HbA1c och HDL) och aktuella PHA-data (fysisk hälsobedömning) med konditionspoäng ( endast för aktiv tjänstgörande personal) kommer att erhållas från journalerna. Försökspersoner som randomiserats till de två genetiska armarna kommer att få blod insamlat för testning av CHD- och T2D-riskmarkörer.

Randomisering kommer att ske till något av följande: Endast SRA; SRA plus genetisk riskinformation (SRA+G); SRA plus hälsocoaching (SRA+HC); eller SRA, genetisk riskinformation och hälsocoachning (SRA+G+HC).

Riskrådgivningsbesök: Inom fyra veckor efter baslinjebesöket kommer alla deltagare att få riskrådgivning med utbildad(a) läkare på varje klinik.

Hälsocoachingintervention: Deltagare i de två grupperna som inkluderar hälsocoaching kommer att tilldelas en utbildad hälsocoach under en period av 6 månader (n=200). IHC-sessioner (Integrative Health Coaching) kommer att tillhandahållas per telefon med hjälp av en struktur som har utvecklats i flera prövningar och kliniska program vid Duke Integrative Medicine.

Sex veckors, 3- och 6-månadersuppföljningar: 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter baslinjebesöket kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i utvalda undersökningar online.

6-månaders och 12-månaders studiebesök: 12 månader från baslinjebesöket kommer aktiva deltagare att slutföra sin årliga PHA, obligatoriska årliga AF-konditionstestning; och alla deltagare kommer att genomföra studiebesök vid 6 och 12 månader för vikt, midjemått, blodtryck, fasteglukos eller HbA1c och lipidpaneler som ska bedömas på nytt. Undersökningar kommer också att slutföras vid eller före det sista 12-månadersbesöket.