Comparações farmacocinéticas de besilato de bepotastina 10 mg e salicilato de bepotastina 9,64 mg

Critério de inclusão:

• indivíduos com idade entre 20 e 45 anos
• Peso corporal > 50 kg (no caso de mulher > 45 kg) com IMC entre 18 e 29 kg/m2
• Formulário de consentimento informado assinado e datado que atende a todos os critérios dos regulamentos atuais da FDA e KFDA

Critério de exclusão:

• indivíduos com condições agudas.
• presença de história afetando ADME
• História clinicamente significativa ou evidência atual de anormalidade hepática, renal, gastrointestinal ou hematológica
• Infecção por hepatite B, hepatite C ou HIV revelada nos achados laboratoriais
• Qualquer outra doença aguda ou crônica
• Uma história de hipersensibilidade à bepotastina
• Uma história de abuso de álcool ou drogas
• Participação em outro ensaio clínico dentro de 2 meses
• fumava >10 cigarros por dia
• consumo de mais de 5 copos diários de bebidas contendo derivados de xantina
• uso de qualquer medicamento com potencial para afetar os resultados do estudo dentro de 10 dias antes do início do estudo.
• medicação dos inibidores ou indutores de EMD incluindo barbitúricos dentro de 1 mês

• um dos achados laboratoriais anormais como

  • c. AST/ALT > UNL (limite normal superior) x 1,5
  • Bilirrubina total > UNL x 1,5