Terapia de restauração da microbiota para diarreia recorrente associada a Clostridium difficile (PUNCH CD)

Critério de inclusão:

• ≥ 18 anos
• Documentação de registro médico de CDAD: a) pelo menos duas recorrências após um episódio primário e completaram pelo menos duas rodadas de terapia antibiótica oral padrão ou b) tiveram pelo menos dois episódios de CDAD grave resultando em hospitalização.
• Disposto e capaz de fazer um enema(s).
• Já está tomando ou iniciará um curso de antibióticos orais para sintomas de CDAD por 10 a 14 dias, incluindo pelo menos sete dias de vancomicina oral.
• Disposto e capaz de completar o diário de assunto exigido.

Critério de exclusão:

• CDAD continuado (descontrolado) após completar um curso de 10-14 dias de antibióticos orais.
• Requer antibioticoterapia para uma condição diferente de CDAD.
• Transplante fecal anterior antes da inscrição no estudo.
• Histórico de doença inflamatória intestinal (DII), por exemplo, colite ulcerativa, doença de Crohn ou colite microscópica.
• Histórico de síndrome do intestino irritável (SII).
• História de diarreia crônica.
• Histórico de doença celíaca.
• História de cirrose hepática ou ascite.
• Sintomas da doença causados ​​por um patógeno intestinal confirmado diferente do Clostridium difficile.
• Tem uma colostomia.
• Cirurgia intra-abdominal nos últimos 60 dias.
• Evidência de colite ativa e grave.
• História de síndrome do intestino curto ou distúrbios de motilidade.
• Requer o uso regular de medicamentos que afetam a motilidade intestinal (por exemplo, metoclopramida, narcóticos, loperamida).
• Terapia planejada nos próximos 3 meses que pode causar diarreia (por exemplo, quimioterapia).
• Cirurgia planejada que requer antibióticos perioperatórios dentro de 6 meses após a inscrição no estudo.
• Expectativa de vida < 12 meses.
• Sistema imunológico comprometido, por exemplo, infecção por HIV (qualquer contagem de CD4); diagnóstico definidor de AIDS ou CD4 <200/mm3; distúrbios imunológicos hereditários/primários; imunodeficiente ou imunossuprimido devido a uma condição médica ou medicação; tratamento atual ou recente (< 90 dias) com quimioterapia; ou tratamento atual ou recente (< 90 dias) com medicamentos imunossupressores.
• Tomando esteróides (≥ 20 mg por dia) ou espera-se que esteja usando esteróides por mais de 30 dias após a inscrição.
• Neutropenia (contagem de glóbulos brancos <1000 células/µL).