Sistema estimulador PINS para pacientes com depressão resistente ao tratamento

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem idade entre 20 e 70 anos
2. Diagnosticado com transtorno depressivo maior não psicótico, episódio único ou recorrente pelos critérios do DSM-IV-TR
3. Início do primeiro episódio antes dos 45 anos
4. Episódio atual > 12 meses de duração
5. No episódio atual: Resistência documentada (i.e. persistência do episódio depressivo maior) a um mínimo de 4 tratamentos de depressão adequados de pelo menos 3 categorias de tratamento diferentes (por exemplo, SSRI's)
6. SNRIs, TCAs, inibidores da MAO, Mirtazipina, Nefazodona, Trazodona, Bupropiona, aumento de lítio, aumento da tireoide, ECT); Adequação dos tratamentos conforme definido por uma pontuação de pelo menos 3 de acordo com os critérios do Formulário de Histórico de Tratamento Antidepressivo (ATHF) alterado
7. Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) de > 20 em 3 visitas de linha de base separadas, avaliada por 2 psiquiatras separados, as pontuações de HDRS de linha de base 2 e linha de base 3 não podem melhorar ≥ 25%

Critério de exclusão:

1. Pacientes com deficiência auditiva
2. Falhas de órgãos importantes e em condições severas
3. Ser relutante ou incapaz de receber avaliações neuropsicológicas;
4. Participar de outro ensaio clínico
5. Tem uma expectativa de vida de < 1 ano
6. O investigador e/ou comitê de revisão de inscrição impediria a participação no estudo