Eficácia e segurança de HyQvia (imunoglobulina 10% com hialuronidase recombinante) na neuropatia motora multifocal (MMN)

Critério de inclusão:

• Idade de início 18 - 65 anos.
• A presença de fraqueza assimétrica dos membros no início ou envolvimento motor com uma distribuição do nervo motor em pelo menos duas distribuições nervosas periféricas, envolvimento predominante do membro superior, fraqueza incapacitante MRC grau 4 ou menos em pelo menos um músculo.
• Reflexos tendinosos diminuídos ou ausentes nos membros afetados.
• Evidência eletrofisiológica de um local com bloqueio de condução motora definido ou um local com provável bloqueio de condução de acordo com critérios previamente definidos.
• Resposta ao SCIG de acordo com critérios descritos em estudos anteriores
• Em tratamento de manutenção com SCIG por mais de 3 meses anteriores ao estudo.
• Os pacientes deram consentimento informado por escrito, antes do estudo, com o entendimento de que o consentimento pode ser retirado a qualquer momento sem prejuízo.

Critério de exclusão:

• Sinais ou sintomas bulbares.
• Sinais do neurônio motor superior (espasticidade, hiperreflexia, resposta plantar extensora).
• Sinais e sintomas sensoriais com déficits sensoriais no exame (exceto para sensação de vibração) e resultados anormais de estudos de condução nervosa sensorial
• Outras neuropatias (ex. neuropatia diabética, por chumbo, porfírica ou vasculítica, polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica, neuroborreliose de Lyme, neuropatia pós-radiação, neuropatia hereditária com tendência a paralisias por pressão, neuropatias de Charcot-Marie-Tooth, carcinomatose meníngea).
• Tratamento com outras drogas imunossupressoras (ciclofosfamida, azatioprina, ciclosporina) nos 6 meses anteriores ao estudo.
• Paciente do sexo feminino grávida ou amamentando ou com potencial para engravidar.
• A confirmação de que a paciente não está grávida será estabelecida por um teste b-HCG negativo dentro de um período de 7 dias antes da inclusão no estudo. A falta de potencial para engravidar é atendida por a) estar na pós-menopausa, b) ser cirurgicamente estéril, c) praticar contracepção com um contraceptivo oral, dispositivo intra-uterino, diafragma ou preservativo com espermicida ou d) ser sexualmente inativo.
• Idade < 18 anos