Crioterapia e Doppler nas Doenças Reumáticas Inflamatórias (CDRI)
O objetivo principal do estudo é avaliar os efeitos de duas aplicações locais de crioterapia (gelo ou gás frio) em joelhos artríticos.
Critérios de avaliação (antes/após o tratamento):
- pontuação sinovial power-Doppler semi-quantitativa
- dor EVA (mm)
- níveis de citocinas no líquido sinovial
- contagem de leucócitos no líquido sinovial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após consentimento informado, os pacientes que sofrem de doenças reumáticas inflamatórias (artrite reumatóide, espondiloartrite, artrite induzida por cristais) com artrites não sépticas foram randomizados para receber gelo local (30 minutos duas vezes ao dia) ou gás frio (2 minutos duas vezes ao dia - CO2 hiperbárico pulsado). A crioterapia local foi aplicada às 9h e às 17h.
A temperatura da pele foi monitorada A ultrassonografia Doppler power do joelho foi realizada antes da crioterapia (9h), logo após, 2 min após, 2 horas após, antes e após a segunda aplicação de frio (8 horas após a primeira aplicação de frio), depois no dia seguinte às 9h (24 horas após a primeira aplicação de frio).
O líquido sinovial também foi analisado após a artrocentese articular (logo antes da primeira aplicação de frio, então 24 horas depois, após o último exame ultrassonográfico. Uma injeção de corticosteroide foi realizada após a segunda artrocentese, quando necessário.
As pontuações semiquantitativas do Power Doppler (0-3) foram então avaliadas cegamente por um segundo ultrassonografista treinado nos diferentes momentos do estudo.
A evolução da EVA da dor também foi monitorada ao longo do estudo. As características clínicas dos pacientes foram coletadas no início do estudo. Também foram incluídos 20 pacientes com artrites de tornozelo/punho para avaliar a evolução do power Doppler sob gás frio ou crioterapia com gelo.
15 pacientes que sofrem de artrite no joelho foram tratados com gás frio local. 31 pacientes que sofrem de artrite no joelho foram tratados com gelo. Quando ambos os joelhos estavam artríticos, o líquido sinovial contralateral e o power Doppler foram usados como controles não tratados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Franche-Comté
-
Besançon, Franche-Comté, França, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artrite articular não séptica com atividade power Doppler (pontuação>=1/3)
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas que prejudicam a sensibilidade da pele
- alergia ao frio
- Fenômeno de Raynaud
- diabetes mellitus não controlada, insuficiência cardíaca, anormalidades do ritmo cardíaco
- lesão de pele na área de aplicação
- deficiências cognitivas
- vasculite ativa
- hemoglobinúria paroxística
- crioglobulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gelo
pacientes randomizados para receber gelo local na articulação inflamada
|
aplicação de gelo local por 30 minutos
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gás frio
pacientes randomizados para receber gás frio na articulação inflamada
|
aplicação local de gás frio por 2 minutos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação do Power Doppler (escala semiquantitativa de 0-3 de Naredo)
Prazo: Linha de base, 2 minutos, 2 horas, 8 horas, 24 horas
|
O escore Doppler de potência semiquantitativo foi avaliado no início, logo após, 2 minutos após, 2 horas após, 8 horas após (logo antes da segunda aplicação de frio e logo após), 24 horas após a primeira aplicação de frio.
|
Linha de base, 2 minutos, 2 horas, 8 horas, 24 horas
|
|
Níveis de IL-6 na alteração do líquido sinovial do joelho (Multiplex, citometria)
Prazo: Linha de base, 24 horas
|
o líquido sinovial foi analisado no início do estudo e 24 horas depois (após o último exame ultrassonográfico)
|
Linha de base, 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor alteração EVA (escala numérica)
Prazo: Linha de base, 2 minutos, 2 horas, 8 horas, 24 horas
|
dor VAS (mm) foi registrada em cada exame ultrassonográfico
|
Linha de base, 2 minutos, 2 horas, 8 horas, 24 horas
|
|
alteração na contagem de leucócitos no líquido sinovial (por mm3)
Prazo: Linha de base, 24 horas
|
Linha de base, 24 horas
|
|
|
Alterações no nível de IL-1beta, TNF-alfa, IL-17, VEGF no líquido sinovial (Multiplex, citometria)
Prazo: Linha de base, 24 horas
|
Linha de base, 24 horas
|
|
|
mudança de temperatura da pele (°C, sonda de temperatura da pele na área de aplicação)
Prazo: Linha de base, 2 minutos, 2 horas, 8 horas, 24 horas
|
A temperatura da pele será medida durante cada exame ultrassonográfico
|
Linha de base, 2 minutos, 2 horas, 8 horas, 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier GUILLOT, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guillot X, Tordi N, Mourot L, Demougeot C, Dugue B, Prati C, Wendling D. Cryotherapy in inflammatory rheumatic diseases: a systematic review. Expert Rev Clin Immunol. 2014 Feb;10(2):281-94. doi: 10.1586/1744666X.2014.870036. Epub 2013 Dec 18.
- Guillot X, Tordi N, Prati C, Verhoeven F, Pazart L, Wendling D. Cryotherapy decreases synovial Doppler activity and pain in knee arthritis: A randomized-controlled trial. Joint Bone Spine. 2017 Jul;84(4):477-483. doi: 10.1016/j.jbspin.2016.09.004. Epub 2016 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2012/148
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