AMH como preditor de risco de infertilidade em crianças com câncer (CHANCE) (CHANCE)

Neste ensaio clínico, avaliaremos prospectivamente o nível de AMH (Hormônio Antimülleriano) antes e após o tratamento (até 18 anos) em uma grande coorte de crianças pré e pós-púberes tratadas para câncer. As crianças inscritas são pacientes jovens entre 3 e 14 anos recém-diagnosticados com câncer ou doenças benignas tratadas por quimioterapia e/ou irradiação pélvica. Eles pertencem a um destes 3 grupos (modificado de Wallace et al, 2005):

• Alto risco
• Risco moderado/baixo
• Sem risco (grupo de controle)

Ponto final primário:

Avaliar o AMH como potencial biomarcador de reserva ovariana em meninas pré-púberes/púberes tratadas por quimioterapia (classificadas de acordo com o escore AAD (Alkylating Agent Dose))

Pontos de extremidade secundários:

• Avaliar a associação entre a reserva ovariana pós-tratamento e os valores de AMH pré-tratamento em pacientes consideradas de risco moderado ou baixo.
• Identificar novos grupos de pacientes que podem se beneficiar da preservação da fertilidade
• Comparar a gonadotoxicidade do regime quimioterápico de acordo com o estado puberal.
• Estudar a relação entre os níveis de AMH e a idade puberal, regularidade do ciclo menstrual, níveis hormonais (FSH (hormônio folículo estimulante), estradiol e testosterona) e idade óssea.

Diferentes parâmetros serão avaliados na inclusão, final do tratamento e durante o acompanhamento (a cada ano durante os primeiros 3 anos e depois a cada 2 anos até o final do estudo) Resultado oncológico Os pacientes serão acompanhados para progressão e sobrevida de acordo com a prática local padrão.

Reserva e função ovariana:

A reserva ovariana será avaliada com base nas dosagens hormonais nos diferentes momentos do estudo: FSH, AMH, estradiol, testosterona e LH (hormônio luteinizante). A função menstrual será avaliada coletando informações do estado puberal (puberdade espontânea ou induzida) e características do ciclo menstrual

Avaliação da puberdade:

Todas as crianças terão uma avaliação do estágio puberal de TANNER aos 9 anos de idade (ou mais tarde se > 9 anos de idade no momento da inclusão) e uma vez por ano até o final da puberdade (quando os pacientes atingirem o estágio 5 de Tanner). Uma radiografia da mão e do punho esquerdos será realizada para avaliação da idade óssea aos 9-11 e 13 anos.