AMH come predittore del rischio di infertilità nei bambini con cancro (CHANCE) (CHANCE)

In questo studio clinico, valuteremo in modo prospettico il livello di AMH (ormone antimülleriano) prima e dopo il trattamento (fino a 18 anni) in un'ampia coorte di bambini pre e post puberali trattati per cancro. I bambini arruolati sono giovani pazienti di età compresa tra 3 e 14 anni a cui è stata recentemente diagnosticata una neoplasia o malattie benigne trattate con chemioterapia e/o irradiazione pelvica. Appartengono a uno di questi 3 gruppi (modificato da Wallace et al, 2005):

• Alto rischio
• Rischio moderato/basso
• Nessun rischio (gruppo di controllo)

Punto finale principale:

Valutare l'AMH come potenziale biomarcatore della riserva ovarica in ragazze in età prepuberale/puberale trattate con chemioterapia (classificate secondo il punteggio AAD (Alkylating Agent Dose))

Endpoint secondari:

• Valutare l'associazione tra la riserva ovarica post-trattamento ei valori pre-trattamento dell'AMH nelle pazienti considerate a rischio moderato o basso.
• Identificare un nuovo gruppo di pazienti che potrebbe trarre beneficio dalla preservazione della fertilità
• Confrontare la gonadotossicità del regime chemioterapico in base allo stato puberale.
• Studia la relazione tra i livelli di AMH e l'età puberale, la regolarità del ciclo mestruale, i livelli ormonali (FSH (ormone follicolo-stimolante), estradiolo e testosterone) e l'età ossea.

Diversi parametri saranno valutati all'inclusione, alla fine del trattamento e durante il follow-up (ogni anno durante i primi 3 anni e poi ogni 2 anni fino alla fine dello studio) Esito oncologico I pazienti saranno seguiti per progressione e sopravvivenza come da normale prassi locale.

Riserva e funzione ovarica:

La riserva ovarica sarà valutata in base ai dosaggi ormonali in diversi momenti dello studio: FSH, AMH, estradiolo, testosterone e LH (ormone luteinizzante). La funzione mestruale sarà valutata raccogliendo informazioni sullo stato puberale (pubertà spontanea o indotta) e sulle caratteristiche del ciclo mestruale

Valutazione della pubertà:

Tutti i bambini avranno una valutazione della fase puberale TANNER a 9 anni di età (o successivamente se > 9 anni al momento dell'inclusione) e una volta all'anno fino alla fine della pubertà (quando i pazienti raggiungono la fase Tanner 5). Verrà eseguita una radiografia della mano sinistra e del polso per la valutazione dell'età ossea a 9-11 e 13 anni.