Estudo para avaliar Relatorilant (CORT125134) em combinação com Nab-paclitaxel em participantes com tumores sólidos

O estudo consistiu em dois segmentos para avaliar esquemas posológicos alternativos de relacorilante administrado em níveis crescentes de dosagem. O Segmento I avaliaria um regime de dosagem contínua e o Segmento II avaliaria um regime de dosagem intermitente. A inscrição no Segmento I e no Segmento II foram mutuamente exclusivas, e os dois segmentos inscreveram participantes simultaneamente.

Nas coortes de dosagem contínua do Segmento I, os participantes receberam uma única infusão de introdução de nab-paclitaxel no Dia 1 da Semana -2 antes do Ciclo 1 e introdução de relacorilante oral uma vez ao dia na Semana -1 antes do Ciclo 1. Após a revisão dos dados pelo Comitê de Revisão de Dados para 2 níveis de dose, a introdução de nab-paclitaxel foi descontinuada. O período inicial foi seguido por relacorilant oral administrado continuamente uma vez ao dia, em combinação com infusões de nab-paclitaxel nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 28 dias. O segmento 1 inscreveu um total de 64 participantes.

Nas coortes de dosagem intermitente do Segmento II, os participantes receberam uma única dose inicial de relacorilante no Dia -1 antes do Ciclo 1, seguida de relacorilante oral, administrado intermitentemente no dia anterior, no dia e no dia seguinte às infusões de nab-paclitaxel nos Dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 28 dias. O segmento II inscreveu um total de 21 participantes.