Cura da Hepatite C (HCV) e Saúde Renal

Critério de inclusão:

1. Infecção ativa do genótipo 1 ou 4 HCV (se houver infecção do genótipo 1a, apenas aqueles sem mutação de resistência NS5A de linha de base serão incluídos; a infecção do genótipo 4 HCV é incomum em ambas as populações do estudo). Indivíduos com co-infecção por HIV estão incluídos. Não excluiremos pacientes com doença renal crônica grave, em diálise ou submetidos a transplante renal.

Critério de exclusão:

1. Infecção pelo genótipo 2, 3, 5 ou 6 do VHC
2. Falha virológica anterior a regimes contendo um inibidor de NS5A
3. Doença hepática descompensada (Child-Pugh Classe B ou C)
4. Albumina abaixo de 3g/dL
5. Contagem de plaquetas abaixo de 75.000
6. Qualquer condição que o investigador considere uma contraindicação para a participação no estudo, incluindo expectativa de vida limitada
7. Mulher grávida ou amamentando
8. Positivo para o antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV) (Observação: os pacientes positivos para o anticorpo central do HBV não serão excluídos, mas terão os níveis de DNA do HBV verificados e serão monitorados durante a terapia com antivirais de ação direta (DAA) e tratados clinicamente conforme considerado apropriado )
9. Não adesão contínua documentada aos medicamentos prescritos ou tratamento médico, falha em concluir as consultas e procedimentos de avaliação da doença por HCV ou incapacidade de se comprometer com o acompanhamento/monitoramento agendado durante o tratamento
10. Acesso venoso ruim não permitindo coleta laboratorial de triagem
11. Hipersensibilidade conhecida a elbasvir/grazoprevir
12. Coadministração com medicamentos que são 1) indutores fortes do CYP3A (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampicina); 2) Inibidores OATP1B1/3 (por exemplo, ciclosporina, darunavir, atazanavir, tipranavir, lopinavir ou saquinavir) ou 3) efavirenz