Estudo da Resposta Terapêutica e Sobrevida de Pacientes com Câncer Colorretal Metastático (Estágio IV) e Tratados de acordo com as Diretrizes de um Teste de Quimiossensibilidade, Oncogramme® (ONCOGRAM) (ONCOGRAM)

Atualmente, as quimioterapias são administradas empiricamente a pacientes tratados de câncer colorretal (CRC). A seleção é baseada na eficácia de um protocolo previamente determinado no maior número (tratamento de consenso), sendo o processo de tomada de decisão ponderado pelos critérios intrínsecos do paciente. No entanto, cada paciente é único, devido à heterogeneidade inter e intratumoral inerente a qualquer câncer, explicando em parte as taxas de resposta insatisfatórias observadas para as quimioterapias disponíveis. Os testes de sensibilidade funcional oferecem a possibilidade de adaptar o tratamento a cada paciente: baseiam-se no estudo ex vivo das respostas das células tumorais (sobrevivência/morte) às diferentes moléculas/combinações terapêuticas (quimioterapia ou terapia direcionada) prováveis administrado ao paciente. Essa resposta, traduzida em um perfil de sensibilidade específico do tumor, pode ser utilizada pelos clínicos para determinar o protocolo terapêutico mais adequado. Ao aumentar a eficácia terapêutica desde a primeira linha e reduzir os efeitos colaterais deletérios associados aos ciclos múltiplos de medicamentos, o teste de sensibilidade transforma a abordagem de consenso em medicina personalizada, proporcionando aos pacientes uma melhor sobrevida livre de progressão (PFS) associada a uma melhoria na qualidade de vida. A Oncomedics desenvolveu o Oncogramme®, um dispositivo médico de diagnóstico in vitro com marcação CE que já demonstrou a capacidade de prever a quimiossensibilidade em um estudo piloto recente de CRC metastático (previsão com 84% de chance de sucesso de sensibilidade do tumor à quimioterapia, vs. 50% máximo para quimioterapia administrada de acordo com o método de consenso). A hipótese de que pacientes tratados com CCR metastático para o qual a quimioterapia sistêmica é adaptada com Oncogramme® apresentam melhores taxas de resposta, PFS e qualidade de vida do que pacientes tratados de acordo com a prática usual, com otimização dos custos de atendimento. Ao nosso conhecimento, este é o único teste totalmente padronizado disponível, onde cada etapa e reagentes do procedimento são dominados. A confiabilidade do procedimento possibilita um resultado personalizado para cada paciente em 97% dos casos. Além disso, a análise é centrada especificamente nas células tumorais, usando um método que utiliza meios e reagentes totalmente definidos, desenvolvidos e validados para cada câncer, incluindo o CRC. O método de revelação do efeito das terapias identifica a proporção de células mortas em cada condição, seja qual for o seu estado fisiológico (proliferação/quiescência), determinando a percentagem de células vivas e mortas, garantindo assim uma elevada sensibilidade