Radioterapia Não Invasiva de Câncer Cervical para Estágio IB-IVB (NICER)

Este é um estudo de fase II, de centro único, braço único, de reforço de radioterapia estereotáxica corporal para câncer cervical em estágio IB-IVB.

O objetivo principal do estudo é testar a hipótese de que a radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) leva a uma melhora nos sintomas relacionados ao tratamento de estresse pós-traumático em comparação com a braquiterapia (controle histórico) de acordo com a Revisão da Escala de Impacto de Eventos (IES -R).

Os participantes do estudo serão recrutados dentro do Sistema de Saúde da UCSD. Para os pacientes sob o gerenciamento clínico do investigador de recrutamento, o investigador revisará os registros médicos do paciente e determinará se eles seriam candidatos ao estudo. O investigador abordará o sujeito e oferecerá participação no estudo. Se o paciente optar por participar, ele passará por avaliações pré-tratamento para determinar se é um bom candidato para continuar participando do estudo. Dependendo da última vez que o paciente realizou esses exames e procedimentos, alguns deles podem não precisar ser repetidos.

Após a confirmação de todos os critérios de elegibilidade, o sujeito será matriculado. Cada sujeito inscrito receberá terapia de radiação que consiste em 30 a 35 tratamentos. O paciente será submetido primeiro à radioterapia da pelve total 40 - 50,4 Gy em frações diárias de 1,8 - 2,0 Gy durante 4,5 - 5,5 semanas, seguida de radioterapia estereotáxica corporal 5,5 - 8,0 Gy por fração x 5 frações usando terapia de arco. A quimioterapia concomitante pode ser administrada com radioterapia, de acordo com o critério da equipe de tratamento oncológico. Nenhuma quimioterapia será administrada durante a fase SBRT do tratamento. Durante a radioterapia, o paciente fará um exame físico semanal, coleta de sinais vitais, avaliação da dor e revisão de quaisquer efeitos colaterais.

Os indivíduos passarão por um período de acompanhamento pós-tratamento após a conclusão de sua terapia de radiação. Durante este período de acompanhamento, os indivíduos retornarão para uma revisão médica e do histórico com um exame físico completo, revisão de quaisquer efeitos colaterais, avaliação de resultados e toxicidade e avaliações de estresse, ansiedade e dor.