Radioterapia no invasiva del cáncer de cuello uterino para el estadio IB-IVB (NICER)

Este es un estudio de Fase II, de un solo centro y de un solo grupo de refuerzo de radioterapia corporal estereotáctica para el cáncer de cuello uterino en etapa IB-IVB.

El objetivo principal del estudio es probar la hipótesis de que la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) conduce a una mejora en los síntomas relacionados con el tratamiento del estrés postraumático en comparación con la braquiterapia (control histórico) de acuerdo con la Revisión de la Escala de Impacto de Eventos (IES). -R).

Los participantes del estudio serán reclutados dentro del Sistema de Salud de UCSD. Para aquellos pacientes bajo el manejo clínico del investigador reclutador, el investigador revisará los registros médicos del paciente y determinará si sería un candidato para el estudio. El investigador se acercará al sujeto y le ofrecerá su participación en el ensayo. Si el paciente elige participar, se someterá a evaluaciones previas al tratamiento para determinar si es un buen candidato para seguir participando en el estudio. Dependiendo de cuándo fue la última vez que se realizaron estas pruebas y procedimientos al paciente, es posible que no sea necesario repetir algunos de ellos.

Tras la confirmación de todos los criterios de elegibilidad, el sujeto será inscrito. Cada sujeto inscrito recibirá radioterapia que consta de 30 a 35 tratamientos. Primero, el paciente se someterá a radioterapia para toda la pelvis de 40 a 50,4 Gy en fracciones diarias de 1,8 a 2,0 Gy durante 4,5 a 5,5 semanas, seguido de radioterapia corporal estereotáctica de 5,5 a 8,0 Gy por fracción x 5 fracciones con terapia de arco. La quimioterapia simultánea se puede administrar con radioterapia según el criterio del equipo de oncología tratante. No se administrará quimioterapia durante la fase de SBRT del tratamiento. Durante la radioterapia, el paciente se someterá a un examen físico semanal, se tomarán los signos vitales, se evaluará el dolor y se revisarán los efectos secundarios.

Los sujetos se someterán a un período de seguimiento posterior al tratamiento después de completar su radioterapia. Durante este período de seguimiento, los sujetos regresarán para una revisión médica y de antecedentes con un examen físico completo, revisión de cualquier efecto secundario, evaluación de resultados y toxicidad, y evaluaciones de estrés, ansiedad y dolor.