8 semanas versus 12 semanas de Elbasvir/Grazoprevir em CHC sem tratamento prévio com fibrose leve

Critério de inclusão:

• Pacientes virgens de tratamento, genótipo 1b do VHC
• História de infecção crônica pelo VHC > 6 meses
• Idade mínima de 20 anos
• ARN do VHC de 10.000 UI/mL ou superior
• Exame Fibroscan < 9,5 Kpa
• Resultado negativo do teste de gravidez de soro ou urina (sensibilidade de 25 mIU ou melhor) para mulheres com potencial para engravidar dentro do período de 24 horas antes da primeira dose dos medicamentos do estudo
• Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar duas formas confiáveis ​​de contracepção não hormonal eficaz (p. fim do acompanhamento.
• Uma contracepção hormonal (em vez de não hormonal) e um método de barreira física podem ser usados ​​após o término do tratamento. Todos os homens com parceiras em idade fértil devem usar duas formas confiáveis ​​de contracepção eficaz (combinadas) durante o tratamento e até o final do acompanhamento
• Capacidade de participar e vontade de dar consentimento informado por escrito e de cumprir as restrições do estudo.

Critério de exclusão:

• Experiência prévia de IFN ou agentes antivirais diretos (DAA)
• Vírus da hepatite B ou co-infecção por HIV.
• Pacientes com experiência de ascite, varizes esofágicas ou outras evidências de descompensação hepática e/ou carcinoma hepatocelular.
• Histórico de transplante de órgãos, exceto transplante de córnea.
• Concentração de hemoglobulina < 11 mg/dl
• Contagem de plaquetas < 75.000/mm3
• Albumina < 3 mg/dL
• História de malignidade ativa nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma localizado ou in situ (por exemplo, carcinoma de células basais ou escamosas da pele)
• Diabetes mal controlado (valor de hemoglobina A1c ≥ 8,5%) e condição endócrina.
• Bilirrubina total >2 mg/dL, a menos que o indivíduo tenha um histórico documentado de doença de Gilbert.
• Mulheres grávidas ou lactantes.