Elbasvir/Grazoprevir 8 周对比 12 周治疗初治 CHC 轻度纤维化

纳入标准：

• 未接受过治疗的 HCV 基因型 1b 患者
• 慢性 HCV 感染史 > 6 个月
• 至少20岁
• 10,000 IU/mL 或更高的 HCV RNA
• Fibroscan 检查 < 9.5 Kpa
• 研究药物首次给药前 24 小时内有生育能力的女性的血清或尿液妊娠试验结果为阴性（灵敏度为 25 mIU 或更高）
• 有生育潜力的女性患者必须同意使用两种可靠的有效非激素避孕方式（即避孕套、宫颈屏障、宫内节育器、杀精子剂或海绵），其中至少一种必须是物理屏障方法，在治疗期间直至随访结束。
• 治疗结束后可以使用激素避孕（代替非激素）和物理屏障方法。 所有有育龄女性伴侣的男性在治疗期间和随访结束前必须使用两种可靠的有效避孕方法（联合）
• 能够参与并愿意提供书面知情同意并遵守研究限制。

排除标准：

• 干扰素或直接抗病毒药物 (DAA) 的既往经验
• 乙型肝炎病毒或 HIV 合并感染。
• 有腹水、食管静脉曲张或其他肝功能失代偿和/或肝细胞癌证据的患者。
• 器官移植史，角膜移植除外。
• 血红蛋白浓度 < 11 mg/dl
• 血小板计数 < 75,000/mm3
• 白蛋白 < 3 毫克/分升
• 最近 5 年内有活动性恶性肿瘤病史，局限性或原位癌除外（例如，皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌）
• 糖尿病控制不佳（糖化血红蛋白值≥8.5%）和内分泌状况。
• 总胆红素 >2 mg/dL，除非受试者有吉尔伯特病的病史。
• 孕妇或哺乳期妇女。