Uma investigação com um dispositivo intravaginal para incontinência urinária de esforço

Critério de inclusão:

1. Termo de consentimento informado assinado
2. Maiores de 18 anos
3. Mulheres diagnosticadas com incontinência urinária de esforço
4. Micção normal sem urina residual ≤100mL
5. Vazamento de pelo menos 10 gramas por 24 horas (com base no teste de peso)
6. Teste de provocação com vazamento

Critério de exclusão:

1. História de sintomas de urgência dominada
2. Qualquer contraindicação para o dispositivo experimental; como hipersensibilidade à borracha de silicone
3. Sangramento pélvico inexplicável ou corrimento vaginal
4. É histerectomizada, tem história de cirurgia incontinente ou cirurgia para correção de prolapso.
5. A mulher está atualmente usando anel de prolapso
6. Mulheres com prolapso atingindo o himus durante a tosse.
7. Grávida ou suspeita de gravidez
8. Infecção urinária ou vaginal
9. História de não ser capaz de usar tampões
10. Disfunção neurogênica da bexiga
11. O paciente deve iniciar ou alterar um treinamento contínuo do assoalho pélvico
12. Se o paciente não tiver um diurético bem ajustado, ou for iniciar ou alterar um tratamento diurético em andamento
13. O paciente está participando de outro estudo sobre IUE
14. Qualquer outra condição que, conforme julgada pelo investigador, possa tornar o acompanhamento ou as investigações inapropriadas
15. Qualquer paciente que, de acordo com a Declaração de Helsinque, não seja adequado para inscrição